o EUROPEAN MEDICINES AGENCY SCIENCE MEDICINES HEALTH EMA/171787/2014 EMEA/H/C/002677 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit Empagliflozin Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jardiance. Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen. Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jardiance zu verstehen. Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jardiance benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Was ist Jardiance und wofür wird es angewendet? Jardiance - Fachinformation. Jardiance ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel (Antidiabetikum), das den Wirkstoff Empagliflozin enthält. Es dient bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels. Jardiance kann bei Patienten mit Typ-2-Diabetes allein (Monotherapie) angewendet werden, wenn Diät und Bewegung allein zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen, und Metformin (ein anderes blutzuckersenkendes Arzneimittel) nicht vertragen wird.
Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel) zu senken. Da Jardiance eine gesunde Nierenfunktion benötigt, wird bei manchen Patienten die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen, wie zum Beispiel Patienten, die älter als 85 Jahre sind oder deren Nierenfunktion mäßig oder stark beeinträchtigt ist. Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen. Jardiance® 25 mg Filmtabletten | Gelbe Liste. Wie wirkt Jardiance? Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder nicht in der Lage ist, das produzierte Insulin effizient zu nutzen. Dies führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel. Der Wirkstoff in Jardiance, Empagliflozin, blockiert in den Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 ist bei der Filterung des Bluts in den Nieren für die Rückresorption der Glucose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf verantwortlich. Durch Blockierung der Wirkung von SGLT2 sorgt Jardiance dafür, dass mehr Glucose über den Urin ausgeschieden und so der Blutzuckerspiegel gesenkt wird.
Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Mai 2014 aktualisiert. Seite 3/3 Jardiance EMA/171787/2014
Präparat Gebrauchsinformation Kein Beipackzettel in der Gelben Liste verfügbar Fachinformation Keine Fachinformationen in der Gelben Liste verfügbar Packungsgrößen Jardiance® 25 mg 30 Filmtbl. N2 Jardiance® 25 mg 100 Filmtbl. N3 Jardiance® 25 mg 14 Filmtbl. Jardiance 25 mg erfahrungen en. > mehr Details Basisinformation Keine Basisinformation zu diesem Präparat verfügbar Wirkstoff 1 Filmtablette Darreichungsform Filmtablette Identa Für angemeldete Fachkreise sind zusätzliche Gelbe Liste Identa Fachinfos zu Jardiance® 25 mg Filmtabletten von Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG verfügbar: Teilbarkeit Preise und Preisvergleich PZN, AVP/UVP, Festbetrag, Zuzahlung und Preisvergleich
Welchen Nutzen hat Jardiance in den Studien gezeigt? Eine positive Wirkung von Jardiance auf den Blutzuckerspiegel wurde in vier Hauptstudien nachgewiesen, an denen über 2. 700 Patienten teilnahmen. Jardiance, 10 oder 25 mg einmal täglich, wurde in einer Monotherapie bzw. Jardiance 10 mg wirkt nicht - Metformin abgesetzt. einer Kombinationstherapie mit anderen Antidiabetika (Metformin, Pioglitazon oder Metformin plus entweder Pioglitazon oder einem anderen Typ an blutzuckersenkendem Arzneimittel, einem Sulfonylharnstoff) mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen. Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (des HbA1c-Spiegels), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird. Alle diese Studien zeigten mit Jardiance eine mäßige, aber klinisch relevante Verbesserung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Placebo: In der Studie, in der Jardiance als Monotherapie gegeben worden war, lag die HbA1c-Abnahme bei einer Dosis von 10 mg 0, 74% und bei einer Dosis von 25 mg 0, 85% über der mit dem Placebo erzielten Abnahme.
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Jardiance so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Jardiance aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten. Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten. Jardiance 25 mg erfahrungen reviews. Weitere Informationen über Jardiance Am 22. Mai 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Jardiance in der gesamten Europäischen Union. Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Jardiance finden Sie auf der Website der Agentur: medicine/Human medicines/European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jardiance benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Jede Größe ist in 2 Festigkeiten erhältlich: Standard (nicht zu weich und nicht zu fest) und Soft (spürbar weicher). Auf Anfrage sind auch die Festigkeiten Super-Soft und Extra-Hart lieferbar. Maße: Gr. 0: 47 x 21 cm (B x L). Höhe: 9 cm. Gr. 1: 51 x 22 cm (B x L). Höhe: 11 cm. 2: 52 x 23 cm (B x L). Höhe: 13 cm. 3: 57 x 24 cm (B x L). Höhe: 15 cm. 3A: 58 x 24 cm (B x L). Höhe: 17 cm. 4: 65 x 26 cm (B x L). Höhe: 18 cm. Material Kissenkern: Polyurethan-Schaumstoff. Anti-Staub-Auflage: 100% Polyester. Original orthopädisches Witschi Kopfkissen CLASSIC. Unterbezug: 100% Baumwolle. Double-Jersey-Bezug: 100% Baumwolle. Lieferumfang Kissenkern, synthetische Anti-Staub-Auflage, Unterbezug, Double-Jersey-Bezug mit Klettverschluss. Weitere Informationen Marke Witschi Kissen So finden Sie Ihr persönliches Kissen nach Maß: Dank 6 verschiedener Größen finden Sie das Kissen, das zu Ihnen passt. Die Kissengröße orientiert sich an der Kleidergröße (T-Shirt, Bluse oder Jackett). Tragen Sie eine Zwischengröße, dann wählen Sie ein kleineres Kissen. Kissen Nr. 0: Kinder von 1 – 6 Jahre Damen Kissen Gr.
Das orthopädische Kissen Classic Line von Witschi mit anatomischer Form hat eine mittige Kopfmulde für die Rückenlage sowie Ohrenmulden links und rechts für die Seitenlage. Da man in der Nacht die Position mehrmals wechselt ermöglicht das Witschi Kissen ein durchgehend entspanntes, druckfreies Liegen. Es stützt und entlastet Sie in Rücken- sowie in Seitenlage. Durch die anatomische Form werden Sie da gestützt, wo Sie Halt brauchen und das im Gegensatz zu den üblichen Kopfkissen ohne zusammenzudrücken. Das Kissen ist angenehm anschmiegsam, für viele Jahre formbeständig und leicht zu pflegen. Das Gesundheitskissen hilft bei: Kopfschmerzen oder Migräne HWS-Beschwerden Verspannungen im Nacken- und Rückenbereich Eingeschlafene Händen Schulter-Muskel-Verkrampfungen Bandscheiben-Beschwerden Schnarchen Größen Witschi CLASSIC LINE orthopädisches Kopfkissen Das Witschi Classic Line ist in sechs unterschiedlichen Größen verfügbar für die ideale Anpassung an Ihre Bedürfnisse. Witschi kissen größe 3 online. Die Größe wird von der Kleidergröße bestimmt, die wiederrum die Schulterbreite bzw. die Breite zwischen Schulter und Wirbelsäule bezeichnet.
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