Mit dem Kapitel 4 "Kontext der Organisation" hat die ISO 9001:2015-Norm neue bzw. erweiterte Anforderungen gegenüber der alten Norm formuliert. Diese Anforderungen sind deshalb für eine Organisation besonders wichtig, weil sie den Anwendungsbereich und die Schwerpunktthemen bestimmen, also den Rahmen für ein Qualitätsmanagementsystem beschreiben. "Die ISO 9001 umfasst Anforderungen von allgemeiner Natur und ist auf jede Organisation anwendbar ganz unabhängig von deren Art, Größe oder Angebotsprodukten und Dienstleistungen". Geltungsbereich des QMS in ISO 9001:2015 - So ermitteln Sie es. In dieser Weise definiert die Norm selbst ihren Anwendungsbereich. Eine Organisation, welche ein Qualitätsmanagementsystem auf Basis der ISO 9001 umsetzen will, muss die Normanforderungen interpretieren und durch eigene Regelungen und Verfahren festlegen und implementieren. Die Basis hierfür ist der individuelle Kontext der Organisation, wobei sich der Kontext aus den gegebenen Markt- und Kundenanforderungen, den gesetzlichen und behördlichen Vorgaben, dem Umfeld der Organisation und den eigenen internen Möglichkeiten definiert.
Wie wird der Anwendungsbereich des QMS gemäß ISO 9001 Kapitel 4. 3 definiert? DIQZ Prüfzeichen ISO 9001 Die Norm schreibt vor, dass als dokumentierte Information festgelegt sein muss, für welche Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens die ISO 9001 und somit das implementierte QMS zur Anwendung kommt. Ausschlüsse: Für jene Bereiche des Unternehmens, für die das QMS und somit die Norm nicht zur Anwendung kommt, ist eine Begründung zu formulieren. Darin muss nachgewiesen werden, dass das Unternehmen trotz dieser Ausschlüsse in der Lage ist, die Produkte und Dienstleistungen laut Anwendungsbereich entsprechend dem QMS zu produzieren. Tipp: Definieren Sie den Anwendungsbereich Ihres Qualitätsmanagementsystems klar und präzise Der Anwendungsbereich ist i. d. R. Anwendungsbereich iso 9001 2015 beispiel 2017. wesentlich umfangreicher zu beschreiben als im Zertifikat angegeben werden kann. Dabei ist es auch für den Auditor wichtig, welche Produkte, Dienstleistungen, Prozesse und Funktionen im Rahmen des Audits geprüft werden müssen.
Inwiefern gilt das für meine Organisation? Es kommt sehr häufig vor, dass der Anwendungsbereich des QMS die gesamte Organisation abdeckt. Manche der bemerkten Ausnahmen sind, wenn Ihr QMS nur einen physischen Standort eines Unternehmens mit mehreren Standorten abdeckt oder wenn Ihre Fertigung oder Ihre Services deutlich nach Branchen aufgeteilt sind (z. B. Anwendungsbereich iso 9001 2015 beispiel 2016. in einem Werk mit drei Montagebändern, in dem Montageband 1 und 2 für Automobile sind und ein QMS benötigen, das für die ISO/TS 16494 QMS-Norm für Automobile zertifiziert ist, Sie jedoch Band 3 für ISO 9001 zertifiziert haben möchten, da viele Automobil-Anforderungen nicht anwendbar sind). Ihr QMS sollte daher die physischen Standorte des QMS identifizieren, sowie Produkte oder Services, die im Rahmen der QMS-Prozesse hergestellt werden und die Branchen, die zutreffend sind, falls dies relevant ist. Es sollte deutlich genug sein, um zu erkennen, was Ihr Unternehmen macht und wenn es nicht für alle Teile des Unternehmens gilt, sollte einfach zu identifizieren sein, welche Teile dies sind.
Der Zertifizierungsumfang ist ein Begriff, der sich auf den Umfang im Zertifizierungsdokument bezieht. Dies ist normalerweise eine Aussage, die die "Art der Aktivitäten, Produkte und Dienstleistungen an jedem physischen Standort beschreibt, ohne irreführend oder mehrdeutig zu sein" (ISO 17021: 2015). In dem Zertifizierungsdokument sind auch der Name und der physische Standort der zertifizierten Organisation (oder des Hauptsitzes und gegebenenfalls anderer physischer Standorte) angegeben. Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems - Anwendungsbereich. Bestimmen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Im Abschnitt 4. 3 fordert die ISO 9001 den Anwendungsbereich für das QMS zu bestimmen. Der Anwendungsbereich bestimmt die Grenzen des Qualitätsmanagementsystems, damit es der Organisation hilft, die Anforderungen zu erfüllen und die angestrebten Ergebnisse des Systems zu erhalten. Der Anwendungsbereich sollte auf Basis folgender Faktoren festgelegt werden: Durch die internen und externen Themen aus 4. 1 Durch die relevanten interessierten Parteien aus 4.
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