Vorbemerkung Seit in Kraft treten der Verordnung (EU) 10/2011 sind gerade einmal 10 Jahre vergangen und die Hersteller von Bedarfsgegenständen aus Kunststoff im Lebensmittelkontakt müssen sich aktuell bereits mit der 15. Änderung zur Verordnung auseinandersetzen. Da der Umfang der aktuellen 15. Änderung VO (EU) 1245/2020 wesentlich umfangreicher ist und auch tiefer in die Konformitätsarbeit eingreift, sollen die nun vorgelegten Anmerkungen eine erste Hilfsstellung zur Umsetzung bieten. Eine erste Hilfestellung auch deshalb, weil bei einem derart umfangreichen Eingriff, ergänzende Informationen zur Umsetzung durch den Verordnungsgeber zu erwarten sind. Unsere, unter der Federführung von Herrn Dipl. -Ing. Konformitätserklärung 10 2011 download. Hans-Georg Hock, erstellten Anmerkungen erheben nicht den Anspruch der Vollständigkeit, sollen aber vorrangig eine erste Leitlinie und Orientierungshilfe bieten. Weitere vertiefende Informationen sind Bestandteil der Arbeit der pro-K Fachgruppe Bedarfsgegenstände und werden in unseren regelmäßigen Seminaren zur Konformitätsarbeit vertieft.
Zum Beispiel verlangt die Maschinenrichtlinie zusätzlich noch Namen und Adresse des Standorts der technischen Unterlagen der hergestellten Maschine. Wer übernimmt die Haftung für die Konformitätserklärung? Es haftet immer die Person, die das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr bringt. Das sind meistens Hersteller, Importeur oder ein bevollmächtigter Vertreter. Dies gilt auch, wenn ein Produkt außerhalb der Europäischen Union hergestellt und in die EU importiert wurde. Händler müssen in der Regel nur überprüfen, ob die Hersteller eine Konformitätsbewertung haben durchführen lassen und dementsprechend auch ihrem Produkt eine Konformitätserklärung und ein CE-Zeichen beigefügt haben. Sollten Sie als Händler jedoch ein Produkt unter Ihrem eigenen Markennamen in die EU einführen, müssen Sie selbst für die Konformitätsbewertung und -erklärung haften. Konformitätserklärung im Lebensmittelbereich. Für welche Produkte wird eine Konformitätserklärung benötigt? Alle Produkte, die unter den Anwendungsbereich von europäischen Richtlinien über Gesundheit, Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und Umweltschutz fallen, benötigen eine CE-Kennzeichnung und dementsprechend auch eine Konformitätserklärung.
Inhaltsverzeichnis Vorbemerkung Fristen Überblick Anhang II bei den Beschränkungen für Metalle und primäre aromatische Amine (paA) Anhang IV bei der Konformitätserklärung für Zwischenmaterialien Anhang V bei den Konformitätsprüfungen, sprich Migrationsprüfungen
Kuhn Kunststoff-Fertigteile Kunststoff-Werkstoffe Wissenswertes EU/10/2011 Lebensmittelkonforme Kunststoffe Unsere hochwertigen Fertigteile aus technischen Kunststoffen kommen in vielen Anwendungsfällen, wie z. B. als Bauelemente in Füll-, Misch- und Portioniersystemen, mit Lebensmitteln in Berührung. Wir bieten Ihnen eine breite Produktpalette – von Standardkunststoffen, bis hin zu Hochleistunskunststoffen – an, die die Regularien der EU-Verordnung 10/2011 und ebenso die der US-Verordnung FDA erfüllen. Ziel beider Verordnungen ist es, schädigende Einflüsse – durch Stoffmigrationen verursacht – auf Lebensmittel auszuschließen. EU-Verordnung 10/2011 Verordnung über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Die neue EU-Verordnung 10/2011 ist seit dem 01. 05. Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt: Änderung und Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 - KIN. 2011 gültig und Bestandteil der EU-Verordnung 1935/2004. In der Verordnung EU/10/2011 ist eine Positivliste hinterlegt, in der die Ausgangsstoffe (Monomere) und eine Substanzliste für die Hilfsstoffe (Additive) aufgeführt sind, die zur Herstellung von Kunststoffen verwendet werden dürfen.
Die CE-Konformitätserklärung kann für viele Produktgruppen angewendet werden. Das bedeutet, dass die Übereinstimmung mit europäischem Recht erklärt werden kann für Produkte Arbeitsprozesse Personen Stellen Managementsysteme Ob die Übereinstimmungserklärung elektronisch erfolgt, in der technischen Dokumentation gespeichert wird oder den Produkten beigefügt werden muss, hängt ganz von der Art des Produkts ab. Das Original der Konformitätserklärung muss immer zehn Jahre ab dem Tag der letzten Produktion aufbewahrt werden, da die Marktaufsichtsbehörde die Konformitätserklärung zur Überprüfung verlangen kann. Was sollte eine Konformitätserklärung enthalten? Konformitätserklärung 10 2011 video. Je nach Produkt oder Dienstleistung muss die Konformitätserklärung unterschiedliche Informationen enthalten. Welche Informationen für Ihr Produkt notwendig sind, können Sie der jeweiligen Richtlinie entnehmen. Folgende Grunddaten sind aber in jeder CE-Konformitätserklärung zu finden: Name und Anschrift des Herstellers Geschäftsadresse des Herstellers oder des Bevollmächtigten Produktbeschreibung Haftungserklärung Name, Anschrift und Identifikationsnummer der Stelle, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat Die relevanten Rechtsvorschriften sowie die verwendeten harmonisierten Normen oder Industriestandards Unterschrift des Herstellers Das Datum, an dem die Deklaration ausgegeben wurde Einige Produkte haben noch andere inhaltliche Auflagen.
Die Konformitätserklärung ist eine Erklärung des Herstellers oder Importeurs über die Übereinstimmung seines Produktes mit europäischen Richtlinien und Normen. Welche Daten in der Erklärung enthalten sein müssen, ist je nach Produktart unterschiedlich. Die Haftung übernimmt in der Regel der Hersteller. Versäumt der Hersteller oder Importeur, die Konformitätserklärung für sein Produkt einzuholen, können bis zu 30. EU/10/2011 - Kuhn Kunststoff-Fertigteile. 000 Euro Bußgeld verordnet werden. Was ist eine Konformitätserklärung? Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem Hersteller von Produkten oder Dienstleistungen offiziell bestätigen, dass sie sich bei der Produktion an geltende Richtlinien und Sicherheitsnormen der Europäischen Union gehalten haben. Der EU-Konformitätserklärung geht immer eine Konformitätsbewertung voraus, die die Übereinstimmung mit europäischen Richtlinien überprüft. Die Bewertung wird mit dem Ausstellen einer Konformitätserklärung und der Kennzeichnung mit den Buchstaben "CE" durch das Anbringen des CE-Zeichens abgeschlossen.
Anhang II, primäre aromatische Amine Für primäre aromatische Amine, von denen eine besondere Gefahr für die Gesundheit ausgeht (aufgelistet in VO (EG) Nr. 1907/2006, Anhang XVII, Anlage 8) wird der Grenzwert auf 0, 002mg/kg gesenkt. Für sonstige primäre aromatische Amine, die dort nicht aufgelistet sind, gilt weiterhin ein Grenzwert von 0, 01mg/kg. Konformitätserklärung Für Lebensmittelkontaktmaterialien in Zwischenstufen sind die Stoffe des Anhang II zu benennen und die Menge der Stoffe im Material anzugeben. (27) Stoffe, deren Genotoxizität nicht ausgeschlossen worden ist und die aus der beabsichtigten Verwendung in einer Herstellungsstufe herrühren sind anzugeben, wenn eine Migration aus dem fertigen Material von mehr als 0, 00015mg/kg erwartet werden kann. Gesamtmigration Für den Lebensmittelkontakt bei kalter Temperatur oder bei Raumtemperatur während einer kurzen Dauer (≤ 30 Minuten, z. Konformitätserklärung 10 2011 2018. B. für Küchenartikel) wird die "OM 0" mit der Prüfung über 30 Minuten bei 40°C eingeführt. Die Prüfung "OM 4" (1 Stunde bei 100°C) musste bisher zwingend bei 100°C durchgeführt werden, was nicht praktikabel war.
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