( 11. 01. Patientenrekrutierung klinische studien in den. 2022, ) NEW YORK - Copyright by Business Wire - AgNovos Healthcare AgNovos Healthcare, ein Unternehmen, das mit Hilfe einer firmeneigenen Knochenaufbau-Technologie und regenerativer Medizin neue Therapien zur Behandlung von Knochenerkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es die Patientenrekrutierung in seine Studie CONFIRM abgeschlossen hat. Die CONFIRM-Studie soll zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des von AgNovos Healthcare entwickelten Produktes AGN1 Local Osteo-Enhancement Procedure (LOEP) zur Anwendung bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose generieren. Mit 60 Teilnehmerinnen ist CONFIRM die vierte und größte Studie zu LOEP mit abgeschlossener Patientenrekrutierung. Die in die Studie eingeschlossenen Frauen erhalten eine einseitige oder beidseitige Behandlung mit dem CE-gegenzeichneten AGN1 LOEP Set. "Der Abschluss der Patientenrekrutierung für die CONFIRM-Studie stellt für das Unternehmen eine wichtige Entwicklung dar", so Adam Lowe, Senior Vice President of Clinical Research and Quality bei AgNovos Healthcare.
Aus diesem Grund ist die Patientenrekrutierung mit 32 Prozent des gesamten Budgets klinischer Studien ein wesentlicher Faktor für die steigenden Studienkosten. Nichtsdestotrotz kommt es in 50 Prozent aller klinischen Studien aufgrund von Schwierigkeiten bei der Patientenrekrutierung zu Verzögerungen, Wodurch täglich zwischen 600. 000 US-Dollar und 8 Millionen US-Dollar Umsatzverlust entstehen können. Deshalb ist es umso schmerzlicher, bereits erfolgreich rekrutierte Patienten während einer klinischen Studie zu verlieren. Patientenrekrutierung klinische studies foundation. 30 Prozent der Probanden verlassenzu einem frühen Zeitpunkt die klinische Studie. Einer der angegebenen Gründe sind die aufwendigen Besuche in der oftmals weit entfernten Studienklinik. Die Vorteile des patientenfokussierten Ansatzes überwiegen Es ist ein wichtiges Ziel, die Teilnahme an klinischen Studien für den Patienten so angenehm wie möglich zu gestalten. Hier kommt der Direct-To-Patient Ansatz ins Spiel. Dieser sieht vor, dem Patienten das Testmedikament nach Hause zu liefern.
Derzeit gibt es im UKL-KIS nur sehr eingeschränkte oder vielen unbekannte Möglichkeiten, geeignete Patienten für klinische Studien zu finden. Gleiches gilt für Abschätzungen der Rekrutierungsrate für eine klinische Studie. Das Problem liegt zum einen auf der Eingabeseite. D. h. Patientenrekrutierung klinische studien essen head. für den Ein- und Ausschluss relevante Informationen (E/A-Kriterien) werden nicht dokumentiert oder nicht in die im Dokumentationssystem dafür vorgesehenen Felder strukturiert erfasst. Zum anderen gibt es keine bekannte Möglichkeit Patienten nach definierten E/A-Kriterien zu finden oder Aussagen über zu erwartende Rekrutierungszahlen zu treffen. Data Warehouses bieten die Möglichkeit unabhängig vom Produktivbetrieb komplexe Suchabfragen auf dem Datenbestand des KIS laufen zu lassen. Ziel ist die Evaluation und der prototypische Einsatz von I2B2. Mitarbeiter Externe Partner
CureVac, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen, gibt heute bekannt, dass es die angestrebte Patientenzahl für seine klinische Phase IIb-Studie zur mRNA-basierten Immuntherapie CV9104 bei Patienten mit Prostatakrebs innerhalb des geplanten Zeitraumes erreicht hat. CureVac hat über 195 Chemotherapie-naive Patienten mit asymptomatischem oder minimal symptomatischem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs aus acht europäischen Ländern in die Studie aufgenommen. CureVacs neuartige Immuntherapie gegen Prostatakrebs, CV9104, besteht aus sechs RNActive ® -basierten Komponenten, die jeweils ein Antigen kodieren, das bei Prostatakrebszellen im Vergleich zu gesundem Gewebe in erhöhtem Maße auftritt. Insgesamt zielt die Studie darauf ab, klinische Beweise für das Behandlungskonzept von CV9104 zu erbringen. Primärer Endpunkt der Studie ist das Überleben des Patienten. AgNovos Healthcare vollendet die Patientenrekrutierung in die klinische Studie CONFIRM | news | onvista. Zu den sekundären Endpunkten zählen progressionsfreies Überleben, zelluläre und humorale Immunantworten gegen die sechs von CV9104 kodierten Antigene und die Verbesserung der Lebensqualität.
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