Daher notiert die PTA Macrogol-4-laurylether als alternativen Emulgator. Alternative im NRF Als Ergebnis der Plausibilitätsprüfung muss sowohl der Emulgator als auch das Öl geändert werden. In diesem Fall bietet es sich an, komplett auf die NRF-Rezeptur 11. 140. »Abwaschbares Salicylsäure-Öl 10% mit Triamcinolonacetonid 0, 1%» zurückzugreifen. Statt Rizinusöl wird darin Octyldodecanol verwendet, das nicht dazu neigt, ranzig zu werden. Neben dem Vorteil einer standardisierten Rezeptur wären also auch die Bedenken bezüglich der Haltbarkeit ausgeräumt. Diese Überlegung bespricht die PTA mit der Apothekerin. Beide kommen zum Schluss, dass eine Rücksprache mit dem Arzt sinnvoll ist. Die Änderungen beziehen sich zwar nur auf die Grundlage, doch sind sie recht groß. Der verschreibende Arzt vollzieht die Argumente nach und hat gegen die Änderung der Vorschrift nichts einzuwenden. Abwaschbares salicylsäure ol land. Also notiert die PTA die Änderung auf dem Rezept mit dem Hinweis »nach telefonischer Rücksprache mit dem Arzt« und stellt das Kopföl entsprechend her.
Rizinusöl ist hingegen relativ stabil. Auch die 0, 1-prozentige Konzentration des zweiten Wirkstoffs, Triamcinolonacetonid, ist plausibel und die Kombination aus Salicylsäure und dem Glucocorticoid therapeutisch sinnvoll. Um Konzentrationsschwankungen beim Auftragen zu vermeiden, muss Triamcinolonacetonid im Ölgemisch ebenfalls komplett gelöst vorliegen. Rezeptur: Galenische Plausibilitätsprüfung an einem Beispiel erklärt | PZ – Pharmazeutische Zeitung. Ohne weitere Zusätze geht das Glucocorticoid im vorliegenden Öl allerdings nicht in Lösung. Die PTA findet im oben genannten Rezepturhinweis den Verweis auf ein standardisiertes NRF-Rezepturarzneimittel für ein entsprechendes abwaschbares Öl mit Tensidzusatz. Darin wird Macrogol-4-laurylether als Emulgator eingesetzt, in dem sich das Triamcinolonacetonid löst. Der Dermatologe hat allerdings Macrogol-8-stearat verordnet, einen O/W-Emulgator. Vermutlich beabsichtigte er damit, zum einen das Glucocorticoid zu lösen, und zum anderen, das Öl abwaschbar zu machen. Die Recherche der PTA ergibt, dass der Emulgator im vorliegenden Fall nicht geeignet ist: Das Öl wäre trübe und innerhalb von wenigen Tagen würde sich ein Bodensatz bilden.
Demnach sind auch bei Rezepturen die Vorgaben der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie (OTC-Übersicht) des G-BA zu beachten, in der geregelt wird, unter welchen Voraussetzungen nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zulasten der GKV verordnungsfähig sind. "Salicylsäurehaltige Zubereitungen (mind. 2% Salicylsäure) in der Dermatotherapie als Teil der Behandlung der Psoriasis und hyperkeratotischer Ekzeme. " Da die vorliegende Rezeptur 10% Salicylsäure enthält, sind die Bedingungen der OTC-Übersicht erfüllt und die Rezeptur kann zulasten der GKV auch für Erwachsene abgegeben werden. Die Diagnose muss bzw. sollte der Arzt übrigens nicht auf die Verschreibung aufbringen. Hat er jedoch eine Diagnose angegeben, muss die Apotheke anhand der Anlage I prüfen, ob diese zu den verordnungsfähigen Ausnahmen gehört. Wenn die Diagnose nicht zugeordnet werden kann bzw. DAC/NRF: Willkommen beim DAC/NRF!. nicht übereinstimmt, so ist Rücksprache mit dem Arzt zu halten. Im vorliegenden Fall entspricht die Diagnose "Schuppenflechte" der Ausnahme gemäß Arzneimittel-Richtlinie (Psoriasis).
Source: Dermatologische Rezepturen. Garbe C, Reimann H, ed. 3., aktualisierte Auflage. Stuttgart: Thieme; 2017. doi:10. 1055/b-004-132236 © 2017. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag, Rüdigerstr. 14, 70469 Stuttgart, Deutschland.
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