Das bestätigt auch eine aktuelle Studie mit 283 Patienten mit Vitamin-B12-Mangel (Alter: ≥ 65 Jahre): Nach 8 Wochen hatten über 90% der Patienten, die entweder parenteral oder hochdosiert oral Vitamin B12 erhielten, normale Vitamin-B12-Spiegel im Serum erreicht. Allerdings bevorzugten über 83% der Patienten die orale Therapie [2]. Verbesserte Nervenfunktion und Lebensqualität Welchen klinischen Nutzen eine orale Vitamin-B12-Supplementation für Diabetes-Patienten unter Metformin-Therapie haben kann, zeigt eine aktuelle randomisierte, placebokontrollierte Studie eines internationalen Wissenschaftler-Teams: 90 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die seit mindestens 4 Jahren mit Metformin behandelt wurden und sowohl unter einer peripheren als auch autonomen Neuropathie litten, erhielten ein Jahr lang täglich oral 1. 000 μg Vitamin B12 oder Placebo. Alle Patienten hatten zu Studienbeginn insuffiziente Vitamin-B12-Spiegel von weniger als 400 pmol/L. Die Autoren weisen darauf hin, dass insbesondere bei älteren Diabetes-Patienten Anzeichen einer neurologischen Dysfunktion schon bei Vitamin-B12-Spiegeln auftreten können, die allgemein noch als normal angesehen werden.
Das Risiko für einen Vitamin-B12-Mangel steigt bei Menschen Diabetes mellitus Typ 2 und Metformin-Therapie abhängig von der Dosierung und Dauer der Metformin-Einnahme deutlich an. Insbesondere bei älteren Diabetes-Patienten können Anzeichen einer neurologischen Dysfunktion schon bei Vitamin-B12-Spiegeln auftreten, die allgemein noch als normal angesehen werden. Eine hochdosierte orale Vitamin-B12-Therapie bessert die Neuropathie. Patienten mit Typ-2-Diabetes haben unter langfristiger Metformin-Medikation signifikant häufiger einen Vitamin-B12-Mangel als Typ-2-Diabetiker ohne Metformin-Einnahme [1]. In der Therapie des Vitamin-B12-Mangels hat sich neben der parenteralen Gabe die orale hochdosierte Vitamin-B12-Substitution als effektiv erwiesen, wobei der Großteil der Patienten die orale Therapieform bevorzugt [2]. Welchen klinischen Nutzen diese Maßnahme haben kann, zeigte jetzt eine placebokontrollierte Studie eines internationalen Forscherteams: Bei Diabetes-Patienten mit insuffizienten Vitamin-B12-Spiegeln, die mindestens vier Jahre mit Metformin behandelt wurden und unter Neuropathien litten, normalisierten sich durch eine orale Gabe von 1000 μg Vitamin B12 pro Tag nicht nur die Vitamin-B12-Spiegel, sondern auch die Nervenfunktion und Lebensqualität der Studienteilnehmer verbesserten sich signifikant [3].
Es wurden dabei Folsäure (2, 5 mg/Tag), Vitamin B6 (25 mg/Tag), Vitamin B12 (1 mg/Tag) oder Placebo verabreicht und die Veränderungen der Nierenleistung anhand der glomerulären Filtrationsrate (GFR) über 36 Monate hinweg gemessen. Überraschenderweise zeigte sich, dass bei Patienten, die eine der oben genannten Vitamin B Therapien bekommen hatten, die Nierenfunktion schneller abfiel, als bei der mit Placebo behandelten Gruppe. Ebenfalls wurden bei den mit Vitamin B behandelten Patienten häufiger Herzinfarkte, Schlaganfälle und Todesfälle registriert. Kommentar: Diese Ergebnisse sind für viele Patienten enttäuschend und für die Wissenschaftler überraschend. Bei Tierversuchen war nämlich gezeigt worden, dass eine Therapie mit Vitamin B nicht nur die erhöhten Homocystein-Spiegel senkt, sondern auch das Fortschreiten einer diabetischen Nephropathie verlangsamt. Warum sich beim Menschen ein gegensätzliches Ergebnis zeigt, bleibt zunächst unklar. Nach den vorliegenden Ergebnissen sollte jedoch Vitamin B bei Menschen mit Diabetes nicht verabreicht werden, es sei denn, dass aus anderen Gründen ein ausgeprägter Vitamin B Mangel besteht und dies in einer Laboruntersuchung nachgewiesen wurde.
In der chinesischen Fall-Kontroll-Studie wurden 155 Diabetiker, die unter der Therapie mit Metformin einen Vitamin-B 12 -Mangel entwickelt hatten (durchschnittliche Vitamin-B 12 -Serumspiegel 148, 6 ± 40, 4 pg/ml [110 ± 30 pmol/l]), mit 310 Diabetikern verglichen, die unter der gleichen Medikation keinen Mangel an Vitamin B 12 aufwiesen. Dabei ergab sich nach Angleichung möglicher Einflussfaktoren eine statistisch signifikante Korrelation zwischen der Dosierung und der Dauer der Metformintherapie einerseits und einem Vitamin-B 12 -Mangel andererseits. Jede Dosissteigerung des Metformins um 1 g/d erhöhte das Risiko für einen Vitamin-B 12 -Mangel um mehr als das Doppelte (Odds Ratio 2, 88; 95%-Konfidenzintervall 2, 15 – 3, 87; p < 0, 001). Das Gleiche gilt für eine Dauer der Metformintherapie von mindestens drei Jahren gegenüber einer Therapiedauer von weniger als drei Jahren (Odds Ratio 2, 39; 95%-Konfidenzintervall 1, 46 – 3, 91; p = 0, 001) [1]. Ähnliche Ergebnisse zeigt eine weitere Studie an 165 Typ-2-Diabetikern, die den Einfluss von Metformin und Rosiglitazon auf den Vitamin-B 12 - und Folsäure-Status und den Homocysteinspiegel erfasste.
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