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15. Novelle des Arzneimittelgesetzes Mit dem Inkrafttreten des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften am 23. 07. 2009 wurde auch das Arzneimittelgesetz ( AMG) novelliert. Damit entfiel die bisherige, in § 4a Satz 1 Nr. 3 AMG formulierte Ausnahmeregelung für Ärzte, nach der das Herstellen von Arzneimitteln und die Anwendung am Patienten unter der unmittelbaren fachlichen Verantwortung des anwendenden Arztes nicht den Bestimmungen des AMG unterlag. Gemäß § 13 Abs. 1 AMG ist zur berufsmäßigen Herstellung von Arzneimitteln die Erlaubnis der zuständigen Behörde notwendig. Jedoch sind Ärzte hiervon freigestellt, soweit die Arzneimittel unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung zum Zwecke der persönlichen Anwendung bei einem bestimmten Patienten hergestellt werden ( § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG). § 13 AMG Nach dem Entfallen des Ausnahmetatbestandes sind Ärzte nun der allgemeinen Anzeigepflicht nach § 67 AMG unterworfen und müssen die (erlaubnisfreie) Herstellung von Arzneimitteln der zuständigen Behörde, das heißt in Nordrhein der Bezirksregierung Düsseldorf oder Köln, anzeigen.
Vielen Dank für Ihr Verständnis. Auf Wiederhören. " An der Realschule dachte man zunächst an einen Scherz, als man die Ansage das erste Mal hörte. "Aber schnell stellte sich heraus, dass das ernst gemeint war", berichtet das Kollegiumsmitglied. Die Schule hatte die Vertretungstelle ausgeschrieben, weil eine Lehrerin für Deutsch und Englisch langfristig ausfällt. Eigentlich hätte die neue Lehrerin bereits seit dem 27. Januar unterrichten können. Stattdessen müssen nun andere Lehrer der Schule einspringen. "Das führt zu weiterem Unterrichtsausfall", sagt der Lehrer der Schule. Er schätzt, dass landesweit noch viel mehr Schulen betroffen sind. Nach Informationen unserer Zeitung soll ein hoher Krankheitsstand bei der Bezirkregierung für den Missstand verantwortlich sein. Dort war gestern Abend niemand mehr für eine Stellungnahme zu erreichen. Kritik kommt von der FDP-Fraktion im Düsseldorfer Landtag. Yvonne Gebauer, bildungspolitische Sprecherin der FDP, sagte unserer Zeitung: "Es ist nicht hinnehmbar, wenn Ansprechpartner in der Bezirksregierung für Lehrer und Schulen tagelang nicht erreichbar sind. "
Nach der Gesetzesbegründung wurde die Aufhebung der Ausnahmeregelung aus Gründen der Arzneimittelsicherheit für nötig befunden. Mit einer Anzeige gemäß § 13 Abs. 2b i. V. m. § 67 AMG können Ärztinnen und Ärzte dieser Verpflichtung unter Angabe der Arzneimittel mit ihrer Bezeichnung und Zusammensetzung formlos nachkommen. Als Frist für diese Anzeige ist der 1. Februar 2010 bestimmt worden ( § 144 Abs. 7 Satz 1AMG). § 13 AMG § 67 AMG § 144 AMG Beispiele, die unter diese Verpflichtung fallen, sind: das Mischen von Fertigarzneimitteln in Ampullen oder Infusionen (Mischinjektion oder Mischinfusion), das Herstellen von Testsubstanzen zur Allergiediagnostik aus Materialien, die die Patienten in die Praxis mitbringen, die Injektion von Eigenblut. Nicht betroffen von der Anzeigepflicht ist die Rekonstitution von Arzneimitteln, deren Definition in der 15. AMG-Novelle unter den sonstigen Begriffsbestimmungen eingeführt wurde: Nach § 4 Abs. 31 AMG ist die Rekonstitution eines Fertigarzneimittels zur Anwendung beim Menschen die Überführung in seine anwendungsfähige Form unmittelbar vor seiner Anwendung gemäß den Angaben der Packungsbeilage oder im Rahmen der klinischen Prüfung nach Maßgabe des Prüfplans.
Geburtsurkunde(n) des Kindes /der Kinder oder Registerausdruck (einfache Kopie) ggf. Wehr- bzw. Zivildienstbescheinigung (unbeglaubigt) ggf. Vocatio / Missio canonica/Idschaza (unbeglaubigt) ggf. Nachweis der deutschen Sprachkompetenz (Sprachniveau C 2, siehe oben Ziffer 5). ggf. Übersetzungen der zuvor genannten Unterlagen nach § 23 VwVfG. Bewerbungsschreiben (Nehmen Sie bitte Stellung zum Anforderungsprofil im Ausschreibungstext) Tabellarischer Lebenslauf Zeugniskopien der 1. Staatsprüfung (unbeglaubigt)* ggf. Schwerbehindertenausweis / Gleichstellungsbescheid Kopien von sonstigen im Ausschreibungstext geforderten Qualifikationsnachweisen (unbeglaubigt) Sollte Ihre Bewerbung ohne Erfolg bleiben, kann erst nach erfolgter Einstellung der ausgewählten Lehrkraft eine Rücksendung der Bewerbungsmappe erfolgen. Voraussetzung ist allerdings, dass Sie der Bewerbungsmappe einen ausreichend frankierten Rückumschlag beigefügt haben. Bitte beachten Sie, dass Sie den Schulen Bewerbungsunterlagen in Papierform übersenden.