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Wenn eine rote Linie im Testlinienbereich (T) erscheint, ist das als positives Ergebnis zu werten. Wenn kein Antigen in der Probe enthalten ist, kann sich an der Testlinie kein Komplex bilden, und es erscheint keine rote Linie, was als negatives Ergebnis zu werten ist. Der goldmarkierte monoklonale Antikörper bindet unabhängig davon, ob die Probe Antigen enthält oder nicht, an den beschichteten Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörper an der Kontrolllinie zu einem Komplex "Au-Coronavirus (SARSCoV-2) monoklonaler Antikörper 1-Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörper", und die Farbe wird als eine Kohäsion (Kontrolllinie, C) entwickelt. Wenn die Kontrolllinie nicht sichtbar ist, muss der Test mit einer neuen Kassette wiederholt werden. Klinische Bewertung Sensitivität (Ct ≤ 36) 98. 04% (95%CI:93. 13%- 99. 44%) Spezifität 100. 00% (95%CI:98. High top antigen schnelltest meaning. 74%-100. 00%) Verlässlichkeit 99. 50% (95%CI:98. 20%- 99. 86%) Aufbewahrung und Haltbarkeit Der Test ist ab Herstellungsdatum für 24 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 4°C-30°C aufbewahrt wird.
Es wurden insgesamt 402 gefrorene Abstrichproben, darunter 102 positive und 300 negative Proben, aus dem vorderen Bereich der Nase getestet. Alle Abstrichproben wurden als positiv oder negativ befundet und mit dem Ct-Wert der RT-PCR als Vergleichsmethode validiert. Sensitivität(Ct≤36): 98. 04%(95%CI:93. 13%- 99. 44%) Spezifität: 100. 00% (95%CI:98. 74%-100. High top antigen schnelltest definition. 00%) Verlässlichkeit: 99. 50%(95%CI:98. 20%- 99. 86%) Erklärung der Begriffe: Sensitivität: richtig Positiv / alle Positiven *100 Spezifität: richtig Negativ/alle Negativen*100 Verlässlichkeit: (richtig Positiv + richtig Negativ) / Gesamt*100 3. Analyse der Spezifizität Die Testergebnisse zeigten keine Interferenz mit folgenden Substanzen:
Der Antigen Schnelltest von HIGHTOP hat die Evaluierung bestanden und wird in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts geführt. EU-weit anerkannt Die EU-Staaten haben sich im Kampf gegen SARS-CoV-2 auf eine Liste von Antigen-Schnelltests geeinigt, deren Ergebnisse in allen Mitgliedstaaten anerkannt werden. Der Schnelltest von HIGHTOP wird in dieser Liste geführt und ist somit EU-weit anerkannt. LoD-Wert von 8 TCID50 / mL Der HIGHTOP Test gehört mit einem LoD-Wert von 8 weltweit zu den besten Tests. HIGHTOP Corona Schnelltest Selbsttest SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest, 1 Stück | MTECA. Die hohe Empfindlichkeit des Tests ermöglicht es auch Menschen mit geringerer Virenlast im frühen Stadium als Corona-Positiv zu identifizieren. Der LoD-Wert (Limit of detection) stellt vereinfacht gesagt die untere Nachweisgrenze dar, ab welcher Viruslast in einer Probe ein Test positiv ausschlägt. Umso niedriger der Wert, umso empfindlicher und damit besser der Antigen Test. Klinische Bewertung Sensitivität (Ct ≤ 36) 98.