Dabei beließen es die Autoren aber nicht. Sie nutzten zur Datenauswertung weitere Analysemethoden wie die "Per-Protocol"- und "As Treated"-Analyse. Bei Anwendung dieser Methoden ergab sich dann doch ein jeweils signifikanter Unterschied zugunsten der interventionellen Therapie, wobei die relative Risikoreduktion nun zwischen 63, 4 Prozent (6 versus 14 Ereignisse) und 72, 7 Prozent (5 versus 16 Ereignisse) betrug. Ist damit endlich der Beweis für die Überlegenheit der Occluder-Therapie erbracht worden? Das darf bezweifelt werden. Interventioneller PFO-Verschluss. Experten sehen die Bedeutung solcher sekundärer Analysen bestenfalls darin, neue Hypothesen zu generieren, die dann in einer adäquat konzipierten Studie zu prüfen sind. Ob allerdings ein Unternehmen nach den bisherigen Erfahrungen bereits sein wird, den Mut und die finanziellen Mittel für eine solche Studie aufzubringen, wird sich zeigen müssen. Derzeit läuft mit REDUCE noch eine weitere Studie. Zu erwarten ist, dass der nächste Schritt eine Analyse der kombinierten Daten aller drei randomisierten kontrollierten Studien sein wird, die ja alle zumindest einen positiven Trend ergeben haben.
Zu Beginn kein signifikanter Unterschied Dies gilt auch für die 2003 gestartete randomisierte RESPECT-Studie, an der bei 980 Patienten der Nutzen des Amplatzer-PFO-Occluders (Hersteller: St Jude Medical) geprüft worden ist. Die primäre Analyse (Intention-to-treat), deren Ergebnisse 2013 publiziert wurden, hatte auf Basis einer medianen Follow-up-Dauer von 2, 1 Jahren keinen signifikanten Vorteil des interventionellen PFO-Verschlusses bezüglich der Verhinderung von ischämischen Reinsulten ergeben. Vorhofohr-Verschluss (LAA-Occluder) | Kardiologie Uniklinik Köln. Dabei beließ man es jedoch nicht. Vielmehr wurde die Nachbeobachtung der Teilnehmer der RESPECT-Studie in der Folge über mehrere Jahre fortgesetzt. In den auf längerer Beobachtungsdauer gründenden Analysen kristallisierte sich dann doch ein Vorteil der Occluder-Behandlung heraus. Eine Besonderheit: Patienten mit Rezidivinsulten, die auf fassbare Ursachen wie Vorhofflimmern zurückzuführen waren und deshalb als "nicht-kryptogen" und damit als durch PFO-Verschluss nicht verhinderbar eingestuft wurden, blieben von diesen Analysen ausgeschlossen.
Für die folgenden 12 bis 24 Monate empfehlen DGN, DSG und DGK, einen dieser beiden Wirkstoffe beizubehalten und den anderen abzusetzen. Falls Sie an Arteriosklerose leiden, ist eine lebenslange Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern notwendig. Welche Risiken birgt ein interventioneller PFO-Verschluss? Schließen eines offenen Foramen Ovale, katheterbasierte Verfahren, PFO-Verschlussvorrichtungen - MedDe. Wie jeder Eingriff ist auch der PFO-Verschluss mit gewissen Risiken behaftet. Zu den möglichen Ereignissen, die während oder nach einer Okkluder-Implantation auftreten können, gehören beispielsweise Vorhofflimmern, Flüssigkeitsansammlungen im Herzbeutel (sogenannte Perikardtamponaden) und die Verstopfung eines Blutgefäßes in der Lunge (Lungenembolien). Diese Ereignisse sind jedoch so selten, dass das Risiko im Vergleich zum zu erwartenden Nutzen kaum ins Gewicht fällt. Wenn Sie trotzdem Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt, er ist Ihr bester Ansprechpartner für alle Fragen rund um eine Implantation. Welche Alternativen gibt es zum PFO-Verschluss? Wenn Sie zwar alle Kriterien für einen PFO-Verschluss mittels Okkluder erfüllen, sich dem Eingriff aber nicht unterziehen wollen, empfiehlt die Leitlinie der DGN, DSG und DGK zur Vorbeugung vor weiteren Schlaganfällen eine medikamentöse Therapie mit Acetylsalicylsäure oder Clopidogrel.
Mit den zur Verfügung stehenden Schirmsystemen können bei sehr geringem Risiko Verschlussraten von über 95% erzielt werden.
Hinter der auf den ersten Blick beeindruckenden relativen Reduktion von Schlaganfällen um gar 80 Prozent steht wegen fehlender statistischer Signifikanz ebenfalls ein großes Fragezeichen. Anscheinend haben sich die Studienautoren bei der Planung verkalkuliert. Sie hatten in der Gruppe mit medikamentöser Therapie eine Ereignisrate von 12 Prozent in vier Jahren antizipiert. Pfo verschluss occluder hole. Real war diese dann mit 5, 2 Prozent nicht einmal halb so hoch - was die statistische "power" auch dieser Studie erheblich geschmälert hat. Darüber, in welchem Maße die Ergebnisse der RESPECT-Studie als positiv oder negativ auszulegen sind, dürfte sicher noch viel diskutiert werden. Weitere Studien nötig Eines aber steht fest: Die als maßgeblich geltende Intention-To-Treat-Analyse ergab auch in dieser Studie beim primären Endpunkt (alle ischämischen Rezidiv-Schlaganfälle) keinen signifikanten Unterschied zwischen Occluder und medikamentöser Prophylaxe - trotz numerischer relativer Reduktion um 46, 6 Prozent (9 versus 16 Ereignisse).
1 Definition Okkluder sind Implantate, die zum Verschließen von Blutgefäßen oder Shuntverbindungen eingesetzt werden und über einen Katheter interventionell positioniert sowie aktiviert werden können. 2 Beispiele Okkluder dienen z. B. Pfo verschluss occluder pure. zum Verschluss eines persistierenden Ductus arteriosus (PDA), eines Vorhofseptumdefektes (ASD) oder Ventrikelseptumdefektes. Je nach Form bzw. Funktionsweise kann der Okkluder auch Coil (Metallspirale bei PDA-Verschluss) oder Schirmchen (z. bei ASD-Verschluss) genannt werden. Diese Seite wurde zuletzt am 5. Oktober 2016 um 12:18 Uhr bearbeitet.
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