Novartis kann offensichtlich mit aktuellen Studiendaten die langzeitige Wirksamkeit seines monoklonalen Antikörpers Secukinumab (Cosentyx) bei Psoriasis-Arthritis untermauern. Die jüngsten Studienergebnisse hätten die Wirksamkeit des Mittels über einen Zeitraum von drei Jahren gezeigt, teilte der Konzern am Montag mit. Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-17A (IL-17A). Secukinumab (Cosentyx) bei Schuppenflechte (Psoriasis). Er bindet selektiv an das proinflammatorische Zytokin und neutralisiert dieses. Der Antikörper reduziert so den IL-17A-vermittelten Beitrag bei Autoimmunkrankheiten und entzündlichen Erkrankungen. Neben Psoriasis-Arthritis ist das Mittel, das unter dem Namen Cosentyx vermarktet wird, bei Plaque-Psoriasis und Morbus Bechterew zugelassen. Für Plaque-Psoriasis hatte der G-BA zuletzt für bestimmte Patienten sogar einen Zusatznutzen bescheinigt. Für die Indikation Psoriasis-Arthritis hat der Hersteller Novartis jetzt neue Daten vorgelegt. Diesen zufolge kann Secukinumab langfristig die Krankheit in Schach halten.
2019 Novartis hat neue Daten aus der MAXIMISE-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cosentyx (Wirkstoff Secukinumab) bei der Behandlung von axialen Manifestationen der Psoriasis-Arthritis (PsA) veröffentlicht. Secukinumab (Cosentyx) Erfahrung?? | Seite 12 | rheuma-online Erfahrungsaustausch. MAXIMISE Die laufende 52-wöchige Phase-IIIb-Studie erreichte sowohl ihren primären als auch ihren wichtigsten sekundären Endpunkt: 63, 1% der mit Cosentyx 300 mg und 66, 3% der mit Cosentyx 150 mg behandelten Patienten erreichten ASAS20 in Woche 12 (gegenüber 31, 3% unter Placebo). Bereits in der vierten Woche wurde ein schneller Beginn der Besserung verzeichnet, wobei die Studie ein günstiges Sicherheitsprofil zeigte, das mit früheren klinischen Studien übereinstimmt. FUTURE 5 Novartis veröffentlichte auch neue Daten aus der FUTURE 5 Studie, die bei fast 90% der mit Secukinumab 300 mg über einen Zeitraum von 2 Jahren behandelten Patienten mit Psoriasis-Arthritis keine radiologische Progression (mTSS <0, 5) zeigten. Die Studie untersuchte die Wirkung von Cosentyx auf die Anzeichen und Symptome von PsA sowie die Hemmung der radiologischen Progression von PsA.
vor 2 Stunden schrieb sia: Vereinfacht: Psoriasis ist eine Erkrankung, die durch eine Mutation etlicher Gene verursacht wird. Diese Mutationen führen zu überschießenden Immunantworten auf körpereigene Prozesse. Das kann durch Trigger ausgelöst und/oder gefördert werden. Die überschießenden Reaktionen äußern sich in Entzündungen (der Haut, der Gelenke, innerer Organe). Je nach der Kombination der mutierten Gene kann sich die Pso jeweils unterschiedlich äußern und unterschiedliche Medikamente können wirken/nicht wirken. Die meisten Behandlungen zielen darauf ab, die überschießenden Reaktionen des Immunsystems zu dämpfen. MTX macht das sehr breit. Die sog. Biologicals zu denen Cosentyx gehört machen das sehr viel gezielter. Der Wirkstoff von Cosentyx ist Secukinumab, das ist ein sog. Secukinumab (Cosentyx) zur Ersttherapie bei Schuppenflechte (Psoriasis). "rekombinanter, humaner monoklonaler Antikörper". Hergestellt wurde der von einem chin. Hamsterweibchen, genauer von einer ihrer Ovarialzellen. Monoklonale Antikörper sind im Immunsystem aktive Proteine. Humanisiert heißt, die Zellen der Produzentin mit menschlichem Genmaterial so verändert wurden, dass sie auf den Menschen zugeschnittene Wirkungen haben.
Primärer Endpunkt der Studie war die Überlegenheit von Secukinumab gegenüber Placebo bei dem Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen ein ACR 20-Ansprechen erreichten 11. Ab der 16. Woche konnten die Patienten des Placebo-Arms der Studie auf der Basis des klinischen Ansprechens neu randomisiert und auf die Behandlung mit entweder 75 mg oder 150 mg Secukinumab ab der 16. oder 24. Woche eingestellt werden. Nach 104 Wochen konnten die Patienten in die Anschlussstudie zur Hauptstudie eintreten 1. Cosentyx bei psoriasis arthritis erfahrungen haben kunden gemacht. Literatur Mease PJ et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Active Psoriatic Arthritis through 3 Years: Efficacy and Safety Results from a Phase 3 Trial. Präsention bei der Jahrestagung 2016 des American College of Rheumatology. Nummer der Präsentation: 961. American College of Rheumatology Committee to Reevaluate Improvement Criteria. A Proposed Revision to the ACR20: The Hybrid Measure of American College of Rheumatology Response. Arthritis Rheum. 2007;57(2):193-202.
Zur Frage, wie sich eine Behandlung mit Secukinumab bei älteren Personen auf den Rückgang von Hautbeschwerden auswirkt, lagen keine verwertbaren Daten vor. Es ließen sich keine Nachteile von Secukinumab gegenüber Adalimumab nachweisen. Lebenserwartung: Es war keine Person verstorben. Cosentyx bei psoriasis arthritis erfahrungen disease. Krankheitsbeschwerden: Es ließ sich bei verschiedenen Aspekten kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen nachweisen: von Bändern und Sehnen (Enthesitis) von Fingern oder Zehen (Daktylitis) Schmerzen Anzahl an Gelenken, die bei fester Berührung schmerzen (Druckschmerz) Anzahl an geschwollenen Gelenken Erschöpfung () Krankheitsaktivität Gesundheitszustand Beeinträchtigung körperlicher Aktivitäten (körperlicher Funktionsstatus) Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch für die Lebensqualität ließ sich kein Unterschied feststellen. Bei schweren Nebenwirkungen, Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und den Nebenwirkungen Infektionen und parasitären Erkrankungen zeigte sich jeweils kein Unterschied zwischen Secukinumab und Adalimumab.
Das Mittel habe bei etwa 80 Prozent der behandelten Patienten eine anhaltende Verbesserung der Symptome über den getesteten Zeitraum von drei Jahren gezeigt. Man erwäge nun Studien, in denen Cosentyx direkt mit dem Konkurrenzmittel Humira von Abbvie in der Behandlung von Psoriasis-Arthritis sowie von Morbus Bechterew getestet werden solle, heißt es in einer Mitteilung von Novartis vom Montag. Das Konkurrenzmittel Humira enthält Adalimumab, einen monoklonalen Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor alfa (TNFα). Das Zytokin TNFα ist ebenfalls ein wichtiger Mediator bei chronischen Entzündungen. Humira ist bei einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen zugelassen. Secukinumab ist einer der Wirkstoffe mit denen Novarti s den Gewinnrückgang durch Patentabläufe ausgleichen will. Im dritten Quartal ging der Reingewinn im Kerngeschäft um vier Prozent zurück – auf 2, 94 Milliarden US-Dollar. Schuld soll die generische Konkurrenz sein. Besonders schmerzt die Schweizer der Patentablauf von Imatinib (Glivec).
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