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(ots) - Steba Biotech, ein Biotechunternehmen in Privatbesitz, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver photodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass das Journal of Urology 4-Jahres-Nachbeobachtungsdaten der wegweisenden PCM301-Studie zu TOOKAD® (Padeliporfin di-Kalium), einer neuartigen Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko veröffentlicht hat. [1] Die Veröffentlichung dieser Studie liefert den bisher längsten berichteten Level-1-Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der partiellen Drüsenablation (PGA, Partial Gland Ablation) bei Prostatakrebs im Frühstadium. (Logo:) Die Analyse der 4-Jahres-Nachbeobachtung der PCM301 - der ersten multizentrischen, prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie zur Evaluierung von PGA zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs[2] - zeigte, dass durch die TOOKAD® vermittelte vaskulär zielgerichtete photodynamische Therapie (VTP, Vascular Targeted Photodynamic Therapy) bei nachfolgenden Biopsien höhergradige Krebserkrankungen wesentlich reduziert waren und somit deutlich weniger Patienten einer radikalen Therapie (RT), in der Regel eine Operation oder Strahlentherapie, zugeführt wurden.
Steba Biotech, ein Biotechunternehmen in Privatbesitz, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver photodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass das Journal of Urology 4-Jahres-Nachbeobachtungsdaten der wegweisenden PCM301-Studie zu TOOKAD® (Padeliporfin di-Kalium), einer neuartigen Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko veröffentlicht hat. [1] Die Veröffentlichung dieser Studie liefert den bisher längsten berichteten Level-1-Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der partiellen Drüsenablation (PGA, Partial Gland Ablation) bei Prostatakrebs im Frühstadium. (Logo:) Die Analyse der 4-Jahres-Nachbeobachtung der PCM301 – der ersten multizentrischen, prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie zur Evaluierung von PGA zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs[2] – zeigte, dass durch die TOOKAD® vermittelte vaskulär zielgerichtete photodynamische Therapie (VTP, Vascular Targeted Photodynamic Therapy) bei nachfolgenden Biopsien höhergradige Krebserkrankungen wesentlich reduziert waren und somit deutlich weniger Patienten einer radikalen Therapie (RT), in der Regel eine Operation oder Strahlentherapie, zugeführt wurden.
Die aktuelle Behandlung besteht in der aktiven Überwachung, einer radikalen Prostatektomie oder Strahlentherapie. Eine zentrale Herausforderung bei der Behandlung dieser Erkrankung ist die Vermeidung des Fortschreitens der Erkrankung zu einem höheren Risikoprofil, das mit einem höheren Metastasierungs- und Sterblichkeitsrisiko einhergeht, und gleichzeitig die Erhaltung der Lebensqualität von Patienten (insbesondere der Funktionen des Harn- und Erektionssystems). Informationen zu Steba Biotech Steba Biotech ist ein Biotechunternehmen im Privatbesitz mit Zentrale in Luxemburg und Geschäftsstellen in Frankreich, Israel, der Schweiz und den USA. Steba Biotech ist auf die Entwicklung von TOOKAD ® (padeliporfin di-Kalium), einer innovativen und minimal-invasiven photodynamischen Therapie spezialisiert, die in fortgeschrittenen klinischen Studien untersucht wurde, um ihre Wirksamkeit zur sicheren und effektiven Behandlung von Prostatakrebs mit niedrigem Risikoprofil nachzuweisen. Steba Biotech untersucht zudem in Zusammenarbeit mit dem Weizmann-Institut und dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center frühphasige Studien zu TOOKAD ® bei Speiseröhrenkrebs, Urothelkarzinom, fortgeschrittenem Prostatakrebs und triple negativem Brustkrebs.
Die Behandlung erfolgt in einem kurzen (~90 Min. ), 3-stufigen ambulanten Verfahren. Das Wirkprinzip von TOOKAD® beruht auf einem schnellen Gefäßverschluss, um Tumore innerhalb eines 5mm-Abstands von optischen Fasern abzutöten. Die Technologie wurde vom Weizmann Institut in Israel lizenziert. Das führende Programm zur Behandlung von Prostatakrebs im Frühstadium hat die Phase-III-Studien erfolgreich abgeschlossen und ist seit Nov. 2017 in Israel sowie in 31 Ländern der Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zur Vermarktung zugelassen. TOOKAD® ist auch in Mexiko zugelassen, hier unter anderem für Prostatakrebs mit mittlerem Risiko (Gleason-Grad 3+4). Der Antrag für die Marktzulassung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) läuft noch. Neben Prostatakrebs im Frühstadium wird TOOKAD® auch für zahlreiche andere onkologische Indikationen entwickelt. Informationen über die erweiterte Verlaufskontrolle und Analysen des Studiendesigns für die PCM301-Studie Die PCM301-Studie ist eine europäische, prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie im Rahmen derer TOOKAD® mit aktiver Überwachung verglichen wurde.
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Viele dieser Systeme stammen dabei noch aus den ersten Auslieferungsjahren und haben mehrere tausend Einsätze hinter sich. Wie ist das möglich? Von Anfang an haben wir hochwertige Materialien wie Luftfahrtaluminium, Kohlefaser, Nomex und spezielle, verschleißarme Kunststoffe in Verbindung mit modernen Verarbeitungsverfahren eingesetzt. Fast alle Weiterentwicklungen im Bett-, Zubehör- und Gerätehalterungsbereich können auch an allen bestehenden ITS-Terra 100 Systemen ab der Seriennummer S001 eingesetzt werden. Dabei werden alle Komponenten bei Starmed direkt entwickelt und teilweise im Hause, aber auch bei externen Prüflaboren getestet. Unsere Kunden haben so die Möglichkeit, ihre Intensivtrage immer wieder auf den neuesten Stand zu bringen. Die durch Starmed jährlich durchgeführten sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) tragen wesentlich dazu bei, dass ein Starmed-ITS Terra 100 auch nach über 15 Jahren noch perfekt funktioniert und auf den neuesten Stand ist. Oxylog 3000 plus bedienungsanleitung 2. Qualität rechnet sich!
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