Präsenz- oder Online-Schulung mit Dr. Bernhard Laggerbauer Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische MitarbeiterInnen und Laboranten, die sich mit der Erstellung und Verwaltung von QM-Dokumenten befassen oder zukünftig damit befassen wollen. Das Seminar vermittelt den Teilnehmenden neben den Inhalten auch die praxisgerechte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen anhand von QM- Dokumenten. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) gelegt. Schulung gute dokumentationspraxis meaning. Dabei werden wichtige Fragen geklärt: Wer darf SOPs schreiben? Wer darf SOPs freigeben? Wann startet der Dokumentenumlauf? Auch auf die Verwaltung von Vorgabedokumenten, auf die Verteilung, Aktualisierung, Schulung und Archivierung wird eingegangen. Die Teilnehmer erhalten daher einen umfassenden Einblick in die Lenkung von QM-Dokumenten. Selbstverständlich wird auch die GMP-gerechte Dokumentation mitbehandelt. Um das Erlernte unmittelbar umsetzen zu können, bietet das Seminar auch praxisnahe Übungen zum Vertiefen des Lernstoffes an.
Seit 2017 ist sie als Beraterin selbständig. Ihre Schwerpunkte sind Qualitätsmanagement inklusive Audits, Projektmanagement mit besonderem Fokus auf die regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie. Auf einen Blick Abschluss Teilnahmebestätigung Vortragende Dr. Irmtraud Bernwieser PMP Veranstaltungsort Webinar Teilnahmegebühr Externe Teilnehmer*innen: € 640, 00 (USt. -befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 580, 00 (USt. -befreit, bis 22. September 2021) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 512, 00 (USt. Der Dokumentations-Beauftragte - Umgang mit und Archivierung von Rohdaten (D 6) - Gute Dokumentationspraxis in der Herstellung (D 1) - GMP Navigator. -befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person
Den Beweis hierfür liefert u. a. ein Blick in die Warning Letters der FDA. Hier zählen stets die GMP-Mängel zu 'Production Record Review' (211. 192) und Mängel in der Chargendokumentation: Batch Production and Control Records (211. 188) zu den häufigsten Beobachtungen. Dokumente werden jedoch nicht für den Inspektor erstellt; eine gute Dokumentation hilft dem Hersteller, Arzneimittel und Wirkstoffe der nötigen Qualität herzustellen. Dokumentation – muss denn alles beschrieben werden? - Jörg Neumann Pharma GMP Beratung. Die europäischen Anforderungen an den GMP-gerechten Umgang mit Rohdaten sind im Annex 11 des EG GMP-Leitfadens niedergelegt. Demgegenüber sind die Erwartungen der FDA wesentlich detaillierter und umfangreicher – nachzulesen im "21 CFR Part 11" und in der "Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures – Scope and Application". Beispiele von Verstößen gegen diese Regeln finden sich in zahlreichen Warning Letters der FDA. Dieses Seminar macht Sie vertraut mit den Anforderung an die Erstellung von Herstellanweisungen und -protokollen, Dokumenten für die Inprozesskontrollen SOPs für die Herstellung Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten und anderen wichtigen herstellungsbezogenen Dokumenten.
Kontaktinformationen Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Wasserburger Landstr. 264 81827 München Telefon +49 89 45 46 999-4 Telefax +49 89 45 46 999-5 Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten: Alle Angaben ohne Gewähr.
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Anschließend könnt ihr die Aluhülse mittels der Spitzzange wieder fest zusammendrücken. Ihr kommt jetzt zum etwas mühsamen Teil. Spannt nun den Faden wieder in die Halterung zurück. Hierbei könnt ihr auch den Schraubendreher zum Ziehen des Fadens benutzen. Hierbei ist etwas Vorsicht geboten, da alles nur aus Kunststoff besteht. Jetzt könnt ihr gleich noch das Fliegengitter und Verdunkelungsplissee mit einem Staubsauger reinigen. Als letztes befestigen wir die Mini-Heki-Blende samt Plissee durch leichtes Drücken wieder am Fenster und fertig sind wir. Ähnlich sollte dies auch bei den größeren Hekis funktionieren. Die Reparatur sollte für jeden, auch ohne Handwerksgeschick, möglich sein. Mini heki ersatzteile. Nun wünsche ich viel Spaß beim Nachbauen. Wenn ihr noch Fragen zum Thema haben solltet, schreibt mir einfach an oder nutzt das Kontaktformular. Bis bald Euer Matthias Mein Reisetagebuch für Dich! Du bist auf der Suche nach einem persönlichen Geschenk oder etwas wirklich Unvergesslichen für deine nächste Reise?
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