Tätigkeiten [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Da das Berufsbild der Study Nurse nicht eindeutig festgelegt ist, kann je nach Arbeitgeber und Aufgabenbereich das Tätigkeitsfeld sehr unterschiedlich sein. Tätigkeiten vor Studienbeginn [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Die Vertragsangelegenheiten zwischen dem Sponsor und dem Prüfzentrum (Krankenhaus/Praxis) werden bearbeitet. Alle für die Einreichung bei den zuständigen Behörden und Institutionen benötigten Formulare wie z. B. Beschreibung des Prüfzentrums, Lebensläufe aller beteiligten Personen im Prüfzentrum, Vertraulichkeitserklärung werden gesammelt. Die zuständigen Bundesoberbehörden sind das BfArM und das Paul-Ehrlich-Institut, die zuständige Institution die jeweils federführende Ethikkommission. Es werden Standardvorgehensweisen erstellt, damit die Studiendurchführung für alle beteiligten Personen im Prüfzentrum transparent und einheitlich erfolgt. Tätigkeiten während der Studiendurchführung [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Durch Abgleich der vom Sponsor im Protokoll (Prüfplan) festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien werden zusammen mit dem Prüfarzt Patienten für die Studie ausgewählt.
Study Nurses / StudienassistentInnen, die bereits über eine grundlegende Weiterbildung und Berufserfahrung im Bereich klinischer Prüfungen verfügen, können sich in der Study Nurse Akademie der AGAH zu aktuellen Themen fortbilden. Im Study Nurse Forum erwarten Sie mindestens einmal jährlich Fachvorträge, Informationen über wichtige Änderungen in den Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien sowie interessante Workshops. Die Möglichkeit zu fachlichen Diskussionen und dem Austausch mit Kollegen runden die Veranstaltungen ab. Die Study Nurse Akademie der AGAH wurde im Jahr 2000 gegründet und hat bis 2018 in 6‑monatigen, berufsbegleitenden Kursen etwa 500 Study Nurses weitergebildet und für dieses neue Aufgabengebiet zertifiziert.
Auch die Rekrutierung, Dokumentation sowie die Betreuung von Patienten während der Studie und in der Nachsorge gehört zum Tätigkeitsfeld der Study Nurse. Zu ihrem weiteren Aufgabenfeld zählt die Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor sowie der Versand von Proben, Prüfmedikationen und Site Visits. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Erhebung und Dokumentation aller studienrelevanten Daten. Hierbei arbeitet die Study Nurse eng mit den Prüfärzten und dem Monitor zusammen. Auch die Vorbereitung und Begleitung von Audits und/oder Behördeninspektionen sind Aufgabe der Studienassistenz, die zur Qualitätssicherung der Studie und des Prüfzentrums beiträgt. Study Nurse – Kosten der Weiterbildung Eine Weiterbildung zur Study Nurse wirkt sich zwar meist positiv auf das Gehalt aus, ist allerdings zunächst mit einigen Kosten verbunden. Für die Weiterbildung zur Study Nurse verlangen die meisten Kursanbieter zwischen 1. 200 und 2. 400 Euro. Hier gilt es jedoch vor allem zu beachten, dass viele Anbieter nicht nur Kursgebühren für die Weiterbildung erheben, sondern auch zusätzliche Kosten für Anmeldungen und Prüfungen sowie Lehrmaterialien, Fahrten zum Ausbildungsort und Unterkunft anfallen können.
Somit ist die Study Nurse die Schnittstellte zwischen Prüfarzt und allen Studienteilnehmern. Aufgrund der in Deutschland geltenden strengen Regelungen bzw. klinischen Studien, in welchen Medizinprodukte oder Arzneimitteln direkt an Patienten getestet werden, müssen Studienassistenten bzw. Study Nurses bei der gesamten Durchführung der Studien anwesend sein. Study Nurses werden direkt in Prüfungszentren beschäftigt, wobei sie immer mit Prüfärzten zusammenarbeiten. Neben administrativen und dokumentarischen Aufgaben sind Study Nurses der Ansprechpartner für alle Studienbeteiligten, sodass sie die Patienten während und nach der Studie ausführlich betreuen. Auch sind sie für die Koordination und Organisation von Labor, Probenversand, Diagnostik, Site Visits und Prüfmedikation zuständig. Einer der wichtigsten Tätigkeitsschwerpunkte von Study Nurses ist die Dokumentation und Erhebung aller studienrelevanten Daten. Diese Tätigkeit geschieht in enger Zusammenarbeit mit allen an der Studie beteiligten Prüfärzten.
Beschreibung des Seminars Der/Die Studienassistent(in) (Study Nurse) betreut klinischen Studien, in denen Arzneimittel und Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit am Patienten oder am gesunden Probanden untersucht werden. Der/Die Studienassistent(in) arbeitet in klinischen Studien direkt im Prüfzentrum und gewährleistet die prüfplangerechte Durchführung sowie deren Dokumentation.
Nach erfolgreicher Teilnahme und Bestehen der Abschlussprüfung bekommen die Teilnehmer ein Zertifikat mit allen Lerninhalten und ein Zeugnis mit Teil- und Gesamtnoten ausgehändigt. Hinweise zur Teilnahme: Für Mitarbeiter der Uniklinik oder der RWTH 1. 800 Euro Für Mitarbeiter anderer öffentlicher Einrichtungen 1. 980 Euro Für externe Bewerber 2. 340 Euro Die Gebühr umfasst sämtliche Unterrichtsmaterialien. Unterkunft, Verpflegung und Reisekosten sind nicht enthalten. Die Gebühren können als sechs monatliche Teilbeträge, zwei quartalsweise Teilbeträge oder als Gesamtsumme entrichtet werden. Bei Interesse erbitten wir Ihre schriftliche Anmeldung per E-Mail mit den üblichen Bewerbungsunterlagen – (kurzes Motivationsschreiben, Lebenslauf inkl. Angaben zu Sprach- und PC-Kenntnissen und bisherigen Erfahrungen in klinischen Studien sowie Kopien von den wichtigsten Zeugnissen und Abschlüssen). Weitere Informationen erhalten Sie mit unserer Anmeldebestätigung per E-Mail. Wir bitten um eine verbindliche Anmeldung bis drei Wochen vor Kursbeginn.
Die Aufgaben sind sehr variabel und können sein: Dateneingabe in das CRF (Case Report Form) oder eCRF Erhebung, Dokumentation und Ablage von Source Data (Quelldaten) Organisation und Begleitung der Selektionsvisiten Koordination und Vorbereitung von Monitorbesuchen Verwaltung und Pflege der Studienordner / Prüfarztordner / Trial Master Files (TMF) Organisation aller Termine (z.
Seitenpalette mit zwei Abschnitten: einer Doppelseite und einem dreiseitigen Druckbogen. Das Fenster "Nummerierungs- und Abschnittsoptionen" aus dem Ausklappmenü der Seitenpalette in InDesign.
Sollen es mehrere zusätzliche Seiten sein, so ist es komfortabler, das Palettenmenü aufzurufen und Neue Seiten einfügen zu verwenden. Hier kannst du die Anzahl der neuen Seiten benennen und auch die Seite, hinter der sie eingefügt werden sollen. Verwendest du zwei oder mehrere Mustervorlagen, so werden die mit je einem eigenen Buchstaben benannt, und du kannst dann auch die gewünschte Mustervorlage auswählen. Mit einem Klick auf OK werden die neuen Seiten dem Dokument inkl. aller Elemente hinzugefügt. Für bestimmte Seiten, wie z. die Titel-, Rück- oder auch Anzeigenseiten kannst du mit dem Musterseiten layout nichts anfangen. Für diese Seiten willst du eine ganz eigene, nicht wiederkehrende Gestaltung. InDesign Musterseite – Musterseite erstellen, Musterseite bearbeiten | InDesign-Tutorials.de. Dafür gibt es oberhalb der Mustervorlage A in der Seitenpalette die Vorlage [Ohne]. Ziehe diese Vorlage mit gedrückter Maustaste auf die Titelseite. Nun ist diese wieder befreit von allen Elementen der Mustervorlage A und du kannst sofort mit dem Gestalten beginnen. Willst du für einzelne Kapitel einer Broschüre abweichende Gestaltungen einsetzen, so empfiehlt es sich, dafür eigene Mustervorlagen anzulegen.
Zieh dazu mit dem Textwerkzeug einen Rahmen entlang der Spaltenhilfslinien. Wenn die Option An Hilfslinien ausrichten im Menü Ansicht>Raster und Hilfslinien aktiviert ist, wird der Rahmen deckungsgleich mit den Spaltenhilfslinien ausgerichtet. Wenn im Dokument zwei Spalten angelegt wurden, kopierst du den Rahmen der ersten Spalte mit einem Klick mit dem Auswahlwerkzeug auf das kleine weiße Quadrat oberhalb des rechten unteren Eckpunktes. Der Cursor bekommt dadurch eine symbolische Textfüllung und ein Textverkettungssymbol. Klicke nun damit in die linke obere Ecke der Hilfslinien für die rechte Spalte. InDesign kopiert den Rahmen dann exakt an diese Position. Indesign einzelseiten anlegen in nyc. Das gleiche Prozedere führst du für die rechte Musterseite ebenfalls durch. Je nachdem, welche Größe für die Miniaturen in der Seitenpalette eingestellt ist, siehst du die Textrahmen dort schon als gestrichelte Linie. Am besten stellst du bei dieser Arbeit im Palettenmenü in den Bedienfeldoptionen die Ansicht auf sehr groß. Als Nächstes fügst du die Seitenzahlen ein.