Festgelegt ist zudem, dass die einsetzbaren Messgeräte als rtCGM zugelassen sein müssen und über eine Alarmfunktion mit individuell einstellbaren Glukosegrenzwerten verfügen. Werden beim Einsatz des Gerätes personenbezogene Daten verwendet, muss sichergestellt sein, dass hierauf kein Zugriff durch Dritte, insbesondere durch Hersteller, möglich ist. Mit Schreiben vom 14. Juli 2011 hatte der GKV-Spitzenverband die Bewertung der kontinuierlichen interstitiellen Glukosemessung mit Real-Time-Messegeräten beantragt. Der G-BA nahm den Antrag mit Beschluss vom 10. November 2011 an und leitete das Beratungsverfahren ein. Bei seiner Entscheidungsfindung berücksichtigte der G-BA die anlässlich der Veröffentlichung des Beratungsthemas eingegangenen ersten fachlichen Einschätzungen, den Abschlussbericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sowie die im gesetzlich vorgesehenen Stellungnahmeverfahren eingebrachten Argumente. Stellungnahmeberechtigt waren wissenschaftliche Fachgesellschaften, betroffene Medizinproduktehersteller und die Bundesärztekammer.
Berlin, 16. Juni 2016 – Die kontinuierliche interstitielle Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten (rtCGM) wird für Diabetikerinnen und Diabetiker, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, eine Leistung der gesetzlichen Krankenkassen. Den Beschluss zur Aufnahme in die vertragsärztliche Versorgung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am Donnerstag in Berlin. Mit der rtCGM können die Blutglukoseselbstmessungen verringert und die Stoffwechsellage langfristig verbessert werden, ohne dass dabei das Risiko schwerer Unterzuckerungen in Kauf genommen werden muss. Dies gilt insbesondere dann, wenn die festgelegten individuellen Therapieziele zur Stoffwechseleinstellung ohne die Nutzung der rtCGM nicht erreicht werden können. "Mit Hilfe der kontinuierlichen interstitiellen Glukosemessung kann die Blutzuckereinstellung bei Diabetikern, die auf eine intensivierte Insulintherapie angewiesen sind, deutlich verbessert werden. Selbst häufige Blutglukoseselbstmessungen mittels Teststreifen reichen manchmal nicht aus, gefährliche Unter- oder Überzuckerungen zu vermeiden.
23. 07. 2020 - Ärzte können unter bestimmten Voraussetzungen jetzt auch die interstitielle Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten als Leistung der Behandlungspflege in der häuslichen Krankenpflege verordnen. Bisher war nur die Blutzuckermessung im kapillaren Blut verordnungsfähig. Der entsprechende Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 18. Juni, das Leistungsverzeichnis für die häusliche Krankenpflege zu erweitern, ist kürzlich in Kraft getreten. Der EBM muss nicht angepasst werden, sodass die Neuerung jetzt gilt. Bei der interstitiellen Glukosemessung wird mit Real-Time-Messgeräten kontinuierlich der Glukosegehalt im Unterhautfettgewebe gemessen und das Ergebnis an ein kleines, tragbares Empfangsgerät gesendet. Der aktuelle Glukosewert kann so jederzeit abgelesen werden, um mit einer Mahlzeit oder Insulingabe zu reagieren. Neue Nummer 11a im Leistungsverzeichnis Die interstitielle Glukosemessung wird als neue Nummer 11a zusätzlich in das Leistungsverzeichnis der häuslichen Krankenpflege aufgenommen (siehe Infokasten).
05. 2019, PDF, 984 KB) zu den PraxisNachrichten
Nach fünf Jahren entschied er dann 2016, dass derartige Systeme zur Therapiesteuerung für Diabetiker unter intensivierter Insulinbehandlung Leistung der gesetzlichen Krankenkassen werden dürfen, wenn sie bestimmte Anforderungen erfüllen. Definierte Anforderungen Danach müssen rtCGM als Medizinprodukt zugelassen sein, kontinuierlich in Echtzeit den Glukosegehalt messen und Werte automatisch an ein Empfangsgerät übertragen sowie über eine Alarmfunktion mit individuell einstellbaren Grenzwerten verfügen. Ferner sind die erhobenen Daten vor dem Zugriff durch Dritte, insbesondere Hersteller zu schützen. Welche Geräte darunterfallen, haben Experten des IGES Instituts in Zusammenarbeit mit dem Sozial- und Gesundheitsrechtler Professor Dr. Stefan Huster von der Universität Bochum im Auftrag von Roche Diabetes Care Deutschland am Beispiel des Eversense CGM Systems geprüft. Ähnlich wie bei anderen Produkten bestehen bei diesem Gerät immer wieder Unsicherheiten, ob es verordnet werden darf. Es konnte in die damalige G-BA Methodenbewertung wie andere, erst in jüngster Zeit eingeführte Produkte noch nicht einbezogen werden.
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