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Der Inhalt und die Teilnehmer jeder Schulung müssen dokumentiert werden. Die verantwortlichen Personen sind verpflichtet zu überprüfen, ob die Schulungsinhalte verstanden wurden. 1 2 3 4 Mai 2022 [4180] 31. 05. -01. 06. 2022 Intensiv: GMP-Auditor Modul 3 (digital) Juni 2022 [4480] 02. 2022 Webinar: Quarantänehandling in der Pharma [4468] 03. 2022 Webinar: GMP Grundprinzipien - Freebie [4404] 08. 2022 GMP Dokumentation Modul 1: SOPs (hybrid), CH-Olten [4405] 09. 2022 GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren (hybrid), CH-Olten [4429] 09. 2022 Schlank und gut: GMP-Prozesse effizient gestalten (digital) [4318] 14. 2022 Basis: GMP im Labor (hybrid), CH-Olten [4319] 15. 2022 Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken (hybrid), CH-Olten [4465] 20. Schulung gute dokumentationspraxis in pa. 2022 Webinar: GMP Grundprinzipien [4329] 20. 2022 Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung [4297] 21. 2022 Basis: GMP (digital) [4365] 21. -23. 2022 Experte für GMP Modul 2: Hygiene und Qualitätskontrolle (hybrid), Niederkassel bei Bonn [4302] 23.
GMP als "Give me More Paper" – diesen Satz kennt jeder, der in einem GMP-regulierten Umfeld arbeitet. Aber: "Gute Dokumentation verhindert Irrtümer aus mündlicher Kommunikation und erlaubt die Rückverfolgbarkeit", so der EU-GMP-Leitfaden. Eine gute Dokumentationspraxis ist im GMP-Umfeld Pflicht. Dabei bedeutet "gut": Soviel wie nötig, so wenig wie möglich! Weiterbildung in der Pharma | Gute Dokumentationspraxis. Dokumente – den Überblick behalten GMP-Betriebe setzen an unterschiedlichsten Stellen für unterschiedliche Zwecke eine umfangreiche Dokumentation ein. Das GMP-System selbst ist in standardisierten Arbeits- oder Verfahrensanweisungen beschrieben - SOP Standard Operating Procedures. Bis zu mehreren hundert SOPs existieren in einem GMP-Betrieb und müssen kontinuierlich gepflegt werden. Aber auch Herstellungsdokumente - wie Chargenprotokolle, Spezifikationen, Prüfanweisungen, Methodenbeschreibungen - oder technische Dokumente - wie Anlagendokumentation, Raumbücher, Wartungs- und Kalibrieranweisungen und viele mehr - wollen erstellt und verwaltet sein.
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung Die gute und richtige Dokumentationspraxis ist eine Grundlage von guter Herstellpraxis (GMP), Basis der Datenintegrität und damit auch notwendig für den Erfolg eines Unternehmens in der Pharmaindustrie. Faktoren wie Wiederholbarkeit und Nachvollziehbarkeit aber auch die behördlichen Anforderungen müssen berücksichtigt werden. Schulung gute dokumentationspraxis in europe. In diesem Webinar werden die Teilnehmer*innen die verschiedenen Dokumentenarten und ihre Zusammenhänge sowie die Dokumentenlenkung kennenlernen. Auch wichtige Grundkenntnisse über das richtige Dokumentieren werden vermittelt. Webinarinhalte Unterschiede der verschiedenen Dokumentenarten und ihre Position in der Dokumentationspyramide Lenkung von Dokumenten Aufbau von GMP gerechneten lenkenden Dokumenten (Arbeitsanweisungen, SOPs) Aufzeichnungen, GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren Ihre Vorteile Sie kennen die Regeln der guten Dokumentationspraxis und können sie direkt im Arbeitsalltag anwenden. Sie können die verschiedenen Dokumentenarten sowie ihre hierarchischen Beziehungen zueinander definieren und bearbeiten.