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Zum 1. Juni tritt die neue Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung in Kraft. Mit ihr kommen einige neue Regelungen für die Kennzeichnung von Rezepturen und Defekturen – was Sie künftig beachten müssen. Seite 1 /1 2 Minuten 22. Banvel m neu dosierung youtube. Mai 2022 Die Arzneimittelwarnhinweisverordnung (AMWarnV) wird es bald nicht mehr geben – obsolet und wenig EU-konform finden die zuständigen Behörden und gaben die Auflösung der Verordnung bekannt. An ihre Stelle tritt nun eine gemeinsame Bekanntmachung des BfArM und des PEI, die auf die Bestimmungen der Excipients Guideline und der Besonderheitenliste des BfArM verweist, die wiederum Pflichtangaben für bestimmte Hilfsstoffe in Arzneimitteln vorschreibt. Damit ergibt sich eine europäisch einheitliche Vorgabensammlung, die den aktuellen wissenschaftlichen Stand wiedergibt und fortlaufend erneuert wird. Hierfür steht im Anschluss eine Änderung der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) hinsichtlich der Rezepturkennzeichnung an: In Paragraf 14 soll die Grundlage zur Kennzeichnungspflicht für Apotheken verankert werden.
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