Stromversorgung: Netzteil Betriebsspannung: 24 V Stromaufnahme: 0, 38 V Schutzklasse: II Anwendungsteil Typ: BF Intensität: Regelbereich der Intensität: 0-100% Vorhandensein von Intensität am Ausgang wird durch eine gelbe Leuchtdiode über dem Intensitätsregler angezeigt. Der Ausgangsstrom enthält Gleichanteile. Rhythmus: Regelbereich Rhythmus: 0, 1-1, 0 Hz Zwei Leuchtdioden über dem Rhythmusregler visualisieren den einstellbaren Takt. Anwendungsteil typ bf x. Zulassung als geprüftes Medizinprodukt Schöndorfstrom-Gerät Modell/Typ SET III EG-Konformitätserklärung CE 04999 EC-Declaration of Conformity Gemäß Niederspannungsrichtlinien 73/23/EWG Gemäß EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) Messungen EN 61 000-6-1:2007 und EN Gemäß der Sicherheit für das Netzteil: geprüft nach MED EN 60601-1 und EN 60601-2-10
® bentro stim - Lähmungstherapie Lähmungstherapie mobil gemacht - Zweikanal Reizstrom Lähmungs-Stimulator Der mobile Reizstrom-Stimulator mit Exponentialstrom für die Diagnostik und Behandlung von zentralen und peripheren Muskelparesen, ambulant oder beim Patienten zuhause. Zum Beispiel nach / in: Bandscheibenvorfall Apoplexie Lagerungs- / Kompressionssyndrom plastische Chirurgie / Handchirurgie, Logopädie Eigenschaften / Stromformen EMG-Steuerung Therapieschaltung ( Externauslösung / Handschalter) Dreieck-/Rechteckimpulse von 1 ms bis 1000 ms, mono- und bidirektional Galvansisation / Iontophorese Diadynamischer Strom, DF / MF / CP Ultrareizstrom nach Träbert Schwellstrom Faradischer Test Impulspause stufenlos von 1 ms bis 3000 ms Auch während der Behandlung direkter Zugriff auf Impulsdauer und Impulspause
Isolationsbarrieren), z. Bereiche mit Netzspannung gegenüber berührbarer Teile, Patientenanschlüsse von Anwendungsteilen des Typs BF oder CF gegenüber Erde Ergänzend muss für jede Isolationsbarriere aufgeführt sein, welche Anzahl und welche Art von Schutzmaßnahmen umgesetzt werden sollen, z. 1 MOPP oder 2 MOPP. Üblicherweise geschieht dies in Form einer Tabelle, welche dann die Anforderungen an die entsprechenden Schutzmaßnahmen festlegt. Technische Daten – Schöndorfstrom Therapie. Dies können Abstände (Kriech- /Luftstrecken) und/oder Prüfspannungen für feste Isolierung sein. Eine Isolationsbarriere verhindert, dass es zu einem elektrischen Schlag kommt. Die Umsetzung einer solchen Isolationsbarriere kann dabei durch die folgenden konstruktiven Maßnahmen erfolgen: Kriech- und Luftstrecken Feste Isolation Schutzleiterverbindungen Schutzimpedanzen o. ä. Dabei kommt meist eine Kombination aus mehreren der genannten Möglichkeiten zum Einsatz. So kann z. ein Gehäuse den Mindestabstand zu spannungsführenden Teilen gewährleisten (Kriech- und Luftstrecken).
Dies verschlingt Ressourcen, die weitaus effektiver in der Startphase der Entwicklung eingesetzt werden sollten. Ein gutes Isolationskonzept /-diagramm spart Zeit und Kosten und ist ein zentraler Bestandteil für ein sicheres Medizinprodukt! Geschrieben von Dr. -Ing. Benjamin Weber, 12. 10. 2020
In der Zusammenarbeit mit Kunden hat XP Power bereits für deren Applikationen Standardnetzteile dahingehend modifiziert, dass diese die BF-/CF-Patientenableitstromanforderungen einhalten. Es sind weniger als 100 µA für BF-Anwendungen und weniger als 10 µA für CF-Anwendungen. Um die Konformität des Gesamtsystems festzustellen, müssen die Ableitströme auf Systemebene Betrachtung finden. Solche Projekte lassen sich mit den XP-Power-Serien GCS oder ECM60 realisieren, da diese die Isolationsanforderungen der IEC60601-1 erfüllen. Modifizierte Versionen der GCS, welche mit der LLC-Topologie realisiert sind, können in einer Größe von 3 x 5 Zoll die CF-Anforderungen einhalten, während die modifizierten ECM60 2 x 4 Zoll messen und über einen Eingangsspannungsbereich von 90 bis 264 V AC verfügen. Sie erfüllen die Anforderungen der EMV-Grenzkurve B. Modifizierte Geräte der beiden vorgenannten Serien verfügen über demonstrierte Patientenableitströme von über 10 µA bei 264 V AC / 60 Hz. Bedingungen bei Patientenkontakt: Zwei Leistungsklassen – zwei Ansätze - Stromversorgung - MedicalDesign. Eine typische Vorgehensweise die Kapazität zwischen Ein- und Ausgang zu reduzieren, ist die Verringerung des Werts der Y- Kondensatoren zwischen Ein- und Ausgang.
Dies lässt sich beispielsweise durch Maßnahmen wie die Optimierung der Schirmung im Übertrager realisieren. Individuell sicher versorgt Medizinische Netzteile müssen strenge Vorgaben zum Patientenschutz erfüllen, wobei der Patientenableitstrom der oftmals am schwierigsten zu erfüllende Teil der Norm ist. Der Ableitstrom ist direkt proportional zur Koppelkapazität der Stromversorgung, wobei die Reduktion dieser Kapazität nicht immer möglich ist, da sie Einfluss auf die EMV hat. Die Addition eines DC/DC-Wandlers als zusätzliche Isolationsstrecke ist eine Möglichkeit, aber sie ist teuer. Probleme mit dem Patientenableitstrom vermeiden. Ein kundenspezifisches Stromversorgungsdesign ist eine Möglichkeit, aber die Option ist nicht sehr beliebt. XP-Power modifiziert medizinische Stromversorgungen nach Kundenanforderungen, um einerseits die strengen Patientenableitstromanforderungen erfüllen und andererseits eine kostengünstige Lösung bereitstellen zu können. Populärer als die Erstellung eines kundenspezifischen Netzteils ist die Modifikation eines Standardmedizinnetzteils, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Diese Aspekte sollten im Rahmen der Entwicklung und bei der Anforderungsfestlegung als Design Input betrachtet werden, aber auch in späteren Phasen des Lebenszyklus, z. bei einem Redesign. Der Begriff "Isolationsdiagramm" taucht als solcher nicht in der IEC 60601-1 auf. Allerdings finden sich hier die entsprechenden konkreten Anforderungen an die einzelnen Schutzmaßnahmen, also Kriech- /Luftstrecken und Prüfspannungen. Des Weiteren sind im informativen Anhang J einige einfache Beispiele aufgeführt. Im Zweifelsfall unterstützen wir Sie gerne bei konkreten Fragestellungen! Das Isolationskonzept /-diagramm ist ein essentieller Bestandteil einer jeden Sicherheitsprüfung. Um ein sicheres Gerät zu entwickeln, ist es notwendig, die entsprechenden Anforderungen frühzeitig zu identifizieren und im Verlauf der Entwicklung im Blick zu behalten. Nur wer die Anforderungen kennt und versteht, kann diese auch tatsächlich umsetzen. Anwendungsteil typ by wordpress. Geschieht dies nicht, so ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass im Rahmen der Sicherheitsprüfungen Defizite identifiziert werden, die nicht selten in enormem Änderungsbedarf am Design resultieren.
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