Document: 07. 01. 2009 Fachinformation (deutsch) change 1 Fachinformation __________________________________________________________________ Mibe + Logo Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM ® Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Nicotinamid 1 Tablette enthält 200 mg Nicotinamid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6. 1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4. 1 Anwendungsgebiete Therapie klinischer Nicotinamid-Mangelzustände bei Mangel- und Fehlernährung sowie bei gesteigertem Bedarf. 4. 2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Es wird täglich 1 Tablette Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM ® (entsprechend 200 mg Nicotinamid) eingenommen. Kinder unter 4 Jahren erhalten eine halbe Tablette Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM ® (entsprechend 100 mg Nicotinamid) pro Tag.
Siehe Abschnitt Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM BEACHTEN? WIE IST NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WIE IST NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicotinsäureamid 200 mg Jenapharm ist ein Vitamin-Präparat. Nicotinsäureamid 200 mg Jenapharm wird angewendet bei Behandlung klinischer Nicotinamid-Mangelzustände bei Mangel- und Fehlernährung sowie bei gesteigertem Bedarf. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICOTINSÄUREAMID 200 MG JENAPHARM BEACHTEN? Nicotinsäureamid 200 mg Jenapharm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Nicotinamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wie soll es aufbewahrt werden? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach "verwendbar bis:" bzw. "verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter. Weitere Informationen Was Nicotinsäureamid 200 mg JENAPHARM enthält Der Wirkstoff ist: Nicotinamid. Eine Tablette enthält 200 mg Nicotinamid. ½ Tablette enthält 100 mg Nicotinamid. Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Talkum, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (), Gelatine, Glycerol 85%.
Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie dazu Fragen haben. müssen Sie vor der Einnahme von "Nicotinsaeureamid 200 mg Jenaph840B020103" beachten? NICOTINSAEUREAMID 200MG JENAPHARM darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von NICOTINSAEUREAMID 200MG JENAPHARM. Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Insbesondere bei Kindern, älteren Patienten, schwangeren oder stillenden Frauen sowie Patienten, die Erkrankungen an Herz, Kreislauf, Niere, Leber oder aber eine Blutzuckerkrankheit haben, sollte diesbezüglich vor der Anwendung Klarheit herrschen.
Wie wirkt der Inhaltsstoff? Nicotinamid ist ein Stoff der Vitamin-B-Gruppe. Unter der Sammelbezeichnung Niacin fasst man Nicotinsäure und Nicotinamid zusammen. Die tägliche Zufuhr sollte mindestens 15 mg Niacin-Äquivalent alle Vitamine des B-Komplexes erfüllt Nicotinamid eine wichtige Rolle im Stoffwechselgeschehen: Als Baustein von NAD und NADP (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Phosphat) wirkt es an vielen Stoffwechselreaktionen mit - dabei fungiert es als Überträgerstoff von Wasserstoffionen. Nicotinamid ist am Auf- und Abbau von Kohlenhydraten, Fettsäuren und Aminosäuren tinamid nimmt eine Sonderstellung unter den Vitaminen ein, da der Körper es aus der Aminosäure Tryptophan selber herstellen kann. Zu Mangelerscheinungen kommt es dann, wenn ein gleichzeitiger Mangel an Tryptophan und Nicotinamid besteht - sehr oft fehlen dann auch andere B-Vitamine. Das Krankheitsbild bei Niacin-Mangel nennt man Pellagra: Es kommt zu Hauterkrankungen, Verdauungsstörungen und Störungen des tritt einerseits durch Mangelernährung oder Aufnahmestörungen im Darm ein, andererseits durch einen erhöhten Verbrauch.
Dadurch besitzen sie eine zentrale Bedeutung bei Glykolyse, Lipidsynthese und Energiegewinnung. Die Synthese der Coenzyme NAD und NADP kann auch aus Nicotinsäure und Tryptophan erfolgen. Infolgedessen kann der Tagesbedarf nur geschätzt werden. Sonstige Hinweise Nicotinamid ist in Form der Pyridincoenzyme Nicotinamidadenindinucleotid (NAD) und Nicotinamidadenindinucleotidphosphat (NADP) Bestandteil aller lebenden Zellen. Besonders reich an Nicotinamid sind Hefe, Leber, Herz und Nieren sowie Muskelfleisch; pflanzliche Nahrungsmittel, vor allem Kartoffeln und Zerealien, mit Ausnahme des Weizens, sind dagegen relativ arm an diesem Vitamin. Aufgrund der Stoffwechselgegebenheiten kann der Tagesbedarf an Nicotinamid nur geschätzt werden, da über die Eigenproduktion des Organismus aus Tryptophan keine genauen Angaben möglich sind und die notwendige Tagesmenge außerdem von der Höhe der Tryptophanzufuhr abhängig ist. Für die Bedarfsangabe als Niacinäquivalent gilt: 1 mg Niacinäquivalent entspricht 1 mg Nicotinsäure bzw. 1 mg Nicotinamid bzw. 60 mg Tryptophan.
Zur Verhütung der Pellagra wird eine durchschnittliche Menge von 4, 4 mg Niacinäquivalenten auf 1000 kcal angegeben. Männern wird empfohlen, täglich 12 bis 18 mg, Frauen 10 bis 15 mg und Kindern 4 bis 17 mg Niacinäquivalente aufzunehmen. Schwangeren werden aufgrund des höheren Energiebedarfs pro Tag zusätzlich 2 mg Niacinäquivalente und Stillenden eine Zulage von 0, 6 mg Niacinäquivalenten pro 100 g sezernierter Milch empfohlen. Die Empfehlungen des Dietary Allowances Committee of the National Research Council (RDA) betragen 6, 6 mg/1000 kcal. Bei niedriger Kalorienaufnahme sollte aber die tägliche Zufuhr 13 mg Niacinäquivalente nicht unterschreiten. Es besteht keine Notwendigkeit, zur Prophylaxe die empfohlene tägliche Aufnahme von 15 bis 17 mg Nicotinamid in der Schwangerschaft und 18 bis 20 mg in der Stillzeit zu überschreiten. 5. Pharmakokinetische In der Nahrung liegt Nicotinamid meist in Form der Coenzyme NAD und NADP vor. Nach Aufspaltung der Coenzyme wird Nicotinamid im gesamten Dünndarm nahezu vollständig resorbiert.
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