Wie wird der Anwendungsbereich des QMS gemäß ISO 9001 Kapitel 4. 3 definiert? DIQZ Prüfzeichen ISO 9001 Die Norm schreibt vor, dass als dokumentierte Information festgelegt sein muss, für welche Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens die ISO 9001 und somit das implementierte QMS zur Anwendung kommt. Ausschlüsse: Für jene Bereiche des Unternehmens, für die das QMS und somit die Norm nicht zur Anwendung kommt, ist eine Begründung zu formulieren. Darin muss nachgewiesen werden, dass das Unternehmen trotz dieser Ausschlüsse in der Lage ist, die Produkte und Dienstleistungen laut Anwendungsbereich entsprechend dem QMS zu produzieren. Anwendungsbereich iso 9001 2015 beispiel online. Tipp: Definieren Sie den Anwendungsbereich Ihres Qualitätsmanagementsystems klar und präzise Der Anwendungsbereich ist i. d. R. wesentlich umfangreicher zu beschreiben als im Zertifikat angegeben werden kann. Dabei ist es auch für den Auditor wichtig, welche Produkte, Dienstleistungen, Prozesse und Funktionen im Rahmen des Audits geprüft werden müssen.
3 Aufzählungen reichen Fertigung Freigabe der Produkte Einkauf VA – Dokumentierte Informationen Zweck der Anweisung: Mit dieser Anweisung wird die Lenkung von Dokumenten, Datenträgern und Aufzeichnungen (=dokumentierte Informationen) festgelegt. Verantwortlichkeit: Die Freigabe und Änderung der Dokumente / Datenträger und Aufzeichnungen ist aus der Matrix Dokumente und Daten ersichtlich. Der Verteiler wird vom Ersteller der Dokumente festgelegt. Mit dem E-Mailsystem erfolgt die interne Kommunikation. Matrix Dokumente und Daten Dokument Erstellung/ Aktualisierung Überprüfung / Genehmigung Formulare Alle Bereiche GF Unternehmenshandbuch inkl. Anlagen QMB GF Erstellung / Bearbeitung Bei der Erstellung von Dokumente ist eine Lenkung anzubringen, z. Anwendungsbereich iso 9001 2015 beispiele. Dateiname, Ersteller, Freigabe, Datum. Änderungen werden gekennzeichnet. farblich markiert. Bei der Bearbeitung von Dokumenten ist der Stand zu aktualisieren. Überprüfung / Genehmigung Die Überprüfung von Dokumenten erfolgt durch die in der Matrix festgelegten Verantwortlichen.
Bei der exakten und eindeutigen Dokumentation der Grenzen des Qualitätsmanagementsystems hilft Ihnen eine tabellarische Darstellung. Damit wird deutlich, ob alle Anforderungen der Norm innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs sich anwenden lassen. Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems [ISO 9001 vorlagen]. Sind Anforderungen der Norm nicht oder nicht vollständig anwendbar, muss eine nachvollziehbare Begründung erfolgen, dass Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 für den Anwendungsbereich des QM-Systems als nicht zutreffend bestimmt sind. Wie diese Begründung lauten kann, erläutert ein Beispiel.
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