4 h Berichte ISO 14644-1 EU GMP Anhang 1 FS 209E Konfiguration Speicher für 50 benutzerdefinierte Konfigurationen Standards ISO 21501-4 und JIS B9921 Abmessungen 25, 4 x 12, 9 x 11, 4 cm Gewicht 1, 0 kg Speicher 45000 Datensätze (Ringspeicher) bestehend aus Partikelzählung, Temp. - und Feuchte, Orte und Zeiten Probenorte bis zu 1000 Orte hinterlegbar Probendauer 1 s... 99 h einstellbar Spannungsversorgung 110... 240 V AC 50/60 Hz Betriebsbedingungen +5... +40 °C bis 95% r. F. nicht kondensierend Lagerbedigungen 0... +50 °C bis 98% r. nicht kondensierend Schnittstelle USB Optionale Schnittstellen Ethernet, Wifi 802. 11 b/g, RS485 oder RS232 Anzahl der Messkanäle 3 1 x Partikelzähler PCE-PQC 13EU 1 x isokinetische Sonde 1 x Reinigungsfilter 1 x Li-Ion Akku 1 x Software zum Datendownload 1 x USB Kabel 1 x Netzteil 1 x Kalibrierzertifikat nach NIST 1 x Bedienungsanleitung Zubehör PCE-PQC-HT Messbereich Temperatur: 0... Iso 21501 4 deutsch key. +50 °C Genauigkeit: ±0, 5 °C Messbereich Feuchte: 15... 90% r. Genauigkeit: ±2% r.
320 293 7 352. 000 83. 200 2. 930 8 3. 520. 000 832. 000 29. 300 9 35. 200. 000 8. 320. Partikelzähler PCE-PQC 13EU inkl. Kalibrierzertifikat vom Hersteller | PCE Instruments. 000 293. 000 EU GMP-Leitfaden Der GMP-Leitfaden ("Good Manufacturing Practice") kommt vor allem in Laboren und im pharmazeutischen Bereich zum Einsatz. Für die Herstellung steriler Arzneimittel ist die GMP-Norm bindend, sie wird aber auch in anderen Bereichen verwendet. Der Leitfaden definiert die Einordnung von Reinraumklassen über die mikrobiologische Kontamination und Partikelhöchstwerte der Luft. Die Klassen werden in die vier Stufen A bis D geteilt. Für die Klasse A gelten die strengsten Grenzwerte, während die Klasse D niedrigere Anforderungen erfüllt. Reinraumklasse Maximale Partikelkonzentration je m³ Empfohlene Grenzwerte an "koloniebildenden Einheiten "KBE für die mikrobiologische Kontaminierung (a) at rest in operation Luftprobe Petrischalen Kontaktplatten Handschuhabdruck >= 0, 5 µm >= 5 µm >= 0, 5 µm >= 5 µm KBE/m³ (ø 90 mm) KBE / 4 Stunden (b) (ø 55 mm) KBE / Platte 5 Finger KBE / Handschuh A 3.
Die Arbeit im Reinraum unterliegt strengen Vorschriften. Damit Ihre Reinraummitarbeiter gut und gesund sitzen, empfehlen wir Arbeitsstühle, die speziell für den Einsatz im Reinraum entwickelt wurden. Wir unterstützen Sie gern dabei, Ihre Arbeitsplätze mitarbeiterfreundlich und ergonomisch zu gestalten. Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns! 5 0 zurück zur Übersicht PDF drucken
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