(Letzte Aktualisierung: 13. 05. 14) Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische Studien [Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Fachgruppe Qualitätsmanagement des KKS-Netzwerkes initiierte 2004 über die Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze (TMF e. V. ) mehrere Projekte zur Ausarbeitung von SOPs für das zentrale Studienmanagement, aus denen bereits zahlreiche Muster-SOPs hervorgegangen waren. SOPs für klinische Studien. Auf Grundlage dieser Vorarbeiten sollte ein umfassendes SOP-System erstellt werden. Zum Arbeitsbereich der Projektgruppe (Login erforderlich, nur für Projektmitarbeiter) Standard Operating Procedures (SOPs) werden in der internationalen Leitlinie zur "Guten Klinischen Praxis" (GCP) definiert als "eingehende schriftliche Anweisungen, um die einheitliche Durchführung einer bestimmten Tätigkeit sicherzustellen" (ICH-GCP, 1. 55). Die Fachgruppe Qualitätsmanagement (QM) des KKS-Netzwerkes initiierte 2004 über die Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze (TMF e. )
Kompetenz für klinische Forschung Im Verein KKS-Netzwerk e. V. haben sich Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) und Zentren für klinische Studien (ZKS) zusammengeschlossen, mit dem Ziel, patientenorientierte klinische Forschung in Deutschland zu stärken. Unsere Mitglieder Die Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) bzw. Zentren für Klinische Studien (ZKS) sind Forschungspartner am universitären Standort. Sop für klinische studies institute. Sie unterstützen und gestalten gemeinsam mit den Kooperationspartnern die Forschungsprojekte und begleiten patientenorientierte klinische Forschung durch Beratung und konkreten Studiensupport. Zudem bieten die KKS/ZKS Präsenzkurse und berufsbegleitende Studiengänge für die Fort- und Weiterbildung von Studienpersonal an. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Mitglieder des KKS-Netzwerks stellen ihr spezifisches Knowhow bei der Planung, Finanzierung bzw. Förderung, Umsetzung und Publikation von klinischen Forschungsprojekten in nahezu allen Indikationen zur Verfügung.
-Klinik für Chirurgie, AKH Wien; Master of Public Health; Koordinatorin Forum Study Nurses & Coordinators; stv. Leiterin des Universitätslehrgangs "Klinischer Studienassis-tentIn" an der MUW; Executive Manager for Clinical Research at Comprehensive Cancer Center. Dr. Sop für klinische studien. Wolfgang Schimetta Referent zahlreicher Aus- und Fortbildungen (Klinischer Prüfarzt/Klinische Prüfärztin; Studienadminist-ratorInnen, Study Nurses) sowie von Universitätslehrgängen (Clinical Research; Klinische/r Studien-assistentIn); Planung, Management, Qualitätssicherung und Auswertung zahlreicher medizinischer Forschungsprojekte.
Information und Schulung Das SOP wird in einem Handbuch (auch Leitfaden genannt) verschriftlicht. Eine SOP beinhaltet meist eine eindeutige Kennzeichnung, ein Gültigkeitsdatum oder -zeitraum, eine Versionsnummer und den Namen des Erstellers, der genehmigenden Person innerhalb der Organisation, eventuell des amtlichen Prüfers und des Freigebers mit den jeweiligen Unterschriften. Es soll also klar erkennbar sein, wer wann was vorgegeben hat, um jederzeitige Rückverfolgbarkeit sicherzustellen. Außerdem ist festzuhalten, dass die Mitarbeiter über die Inhalte der SOPs informiert sind und bei Änderungen der SOPs entsprechend geschult worden sind. Sop für klinische studies centre. Pharmazeutische Industrie und Klinik [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] SOPs sind für pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen der klinischen Entwicklung und der Produktion zwingend vorgeschrieben, da in beiden Fällen chemische Substanzen für den Einsatz am Menschen erprobt oder hergestellt werden. Ziel der SOPs ist es, die Vorgehensweise bei der Entwicklung eines Medikamentes zu beschreiben, um die ethischen und behördlichen Standards einzuhalten, und bei der Produktion von Medikamenten deren Reinheit und Wirksamkeit zu garantieren.
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wikivoyage Zahlreiche, interessante Informationen über Chile für Reisende. Noticias sobre Chile Täglich aktualisierte Seite mit Links zu aktuellen Berichten aus Chile. Alle El País - Artikel werden hier auf einer Seite angezeigt! Villa Grimaldi Wikipedia-Artikel über den Folterplatz Villa Grimaldi in Santiago de Chile während der Pinochet-Diktatur. Colonia Dignidad Wikipedia-Artikel über Bedeutung und Rolle der kleinen Stadt während Pinochets Diktatur. Geografische, historische, wirtschaftspolitische und kulturelle Aspekte Chiles erarbeiten | RAAbits Online. Memoria y justicia NRO-Organisation gegründet von mehreren Rechtsanwälten, die sich für die Aufklärung der Verbrechen des Militärregimes in Chile einsetzt. Memoria viva Diese Organisation, gegründet in Großbritannien, illustriert auf ihrer Homepage das Thema der Opfer des Militärregimes mit Listen und weiteren Dokumenten. Kapitelübersicht Geografisches Chiles geografische Lage Diese für Schüler konzipierte Website bietet allgemeine geografische Angaben über Chile in kompakter und verständlicher Sprache an. Die Anden Artikel in deutscher Sprache von Planet wissen mit weiteren Hinweisen sowie Links.
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