Kategorien Baunscheidtieren Baunscheidt Öl Zubehör Nicht mehr im Sortiment Aufgrund eines Lieferengpasses hat sic h der Preis für das Baunscheidt-Öl erhöht. Wir bitten um Ihr Verständnis. 58, 50 € * Zubehör
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Sortieren nach: Standard - Lebenswecker 119, 00 € Auf Lager Vitralisator 120, 20 € Auf Lager Einweg - Nadelkopf, allein (10 Stück) 55, 50 € Auf Lager Nadelkopf, sterilisierbar 43, 50 € Auf Lager Nadelrolle, sterilisierbar 35, 00 € Auf Lager Einweg - Nadelrolle (10 Stück) 65, 00 € Auf Lager Poster Baunscheidt 9, 10 € Auf Lager Baunscheidt-Öl BZ 45, 81 € Auf Lager
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Vor allem die Entsorgungskennzeichnungen seien ein "totales Chaos". Jedes Land macht was anderes, hat oder plant sein eigenes Logo oder versucht vor allem Verwechslungen mit Verpackungskennzeichnungen anderer EU Länder zu vermeiden. In jüngeren Gesprächen beklagen unsere Kunden immer wieder ihre Probleme mit den Anforderungen der verschiedenen EU Mitgliedstaaten zur Kennzeichnung von Verpackungen. Jedes Land macht was anderes, hat oder plant seine eigene Kennzeichnung oder versucht vor allem Verwechslungen mit Verpackungskennzeichnungen anderer EU Länder zu vermeiden. Selbst die Länder, die gesetzlich relativ identische Kennzeichnungspflichten umsetzen (z. B. Rohs konformitätserklärung muster 12. Italien / Bulgarien), verlieren sich dann in unterschiedlichen Details (Benutzerhinweise vs. zusätzliche Logos – Tidy Man). Im Fokus der Diskussion stehen Länder wie zum Beispiel Frankreich (Triman), Italien, Bulgarien, Slowenien, Polen oder die Slowakei, aber auch weitere Länder, die mittelfristig eine Umsetzung planen. Ein Hochregal für jedes Land?
Digitale Transformation erstreckt sich auf jeden Geschäftsbereich, von den verwendeten Technologien über den Managementstil bis hin zum grundlegenden Selbstverständnis, was ein Unternehmen ausmacht. Ein großes Unterfangen, das in vielen Fällen scheitert – wenn man es nicht richtig angeht. Damit Ihnen die digitale Transformation gelingt, stellt Ihnen dieser Artikel vor: was "digitale Transformation" genau bedeutet wie Sie davon profitieren können welche Fehler Sie unbedingt vermeiden sollten und wie Ihnen die digitale Transformation gelingt. Johner Institut Dienstag, 26. April 2022 Medizinprodukte für die Ukraine In der Ukraine werden dringend Medizinprodukte zur Versorgung Kranker und Verletzter benötigt. News Page | SMC Österreich. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die Bevölkerung und die Hilfskräfte vor Ort durch Medizinproduktespenden zu unterstützen. Donnerstag, 21. April 2022 Unique Device Identification (UDI) Mit dem UDI-System plant die EU eine Pflicht zur Identifikation und Registrierung von Medizinprodukten, die weit über das heute Geforderte hinausgeht.
Grundsätzlich darf in keinem Bestandteil eines Elektro- oder Elektronikgeräts ein größerer Gewichtsanteil als 0, 1% (Cadmium: 0, 01%) eines Gefahrstoffes enthalten sein. Entscheidend ist dabei nicht der Gewichtsanteil bezogen auf das Endprodukt, sondern der Anteil in jedem einzelnen sog. "homogenen Stoff". Als homogener Stoff gilt dabei jedes einzelne Material eines Produkts, das sich nicht weiter mechanisch von anderen Materialien trennen lässt. Ein Endprodukt besteht daher oft aus hunderten (oder gar tausenden) einzelner homogener Werkstoffe, die jeder separat betrachtet werden müssen. So besteht etwa ein Schutzleiterkabel aus den homogenen Werkstoffen Kupferkern, Kabellack (soweit verwendet), grüne Kabelisolierung und gelbe Kabelisolierung. In keinem einzigen dieser Stoffe dürfen die durch die RoHS-Richtlinie festgesetzten Grenzwerte überschritten werden. Rohs konformitätserklärung muster. Gibt es Ausnahmen? Unter der RoHS-Richtlinie ist anerkannt, dass für bestimmte Anwendungsfälle die Verwendung von Gefahrstoffen unumgänglich ist (sei es, weil es keine geeigneten Ersatzstoffe gibt oder weil ein Ersatzstoff noch umweltschädlicher als der Ausgangsstoff ist).
Eine wesentliche Änderung in der neuen RoHS-Richtlinie ist, dass Geräte dann nicht mehr unter RoHS 2 fallen, wenn sie ausschließlich zu F&E-Zwecken dienen: Ausgenommen sind damit also Referenz-Boards und Evaluation Kits. Diese Ausnahme für F&E Geräte wurde auch bereits in der neuen WEEE 2. 0 aufgenommen, die erst ab Januar 2014 gültig sein wird. Die neue RoHS-Richtlinie wird in Deutschland in der am 12. EU Verpackungskennzeichnung in jedem Land anders. 12. 2012 veröffentlichten ElektroStoffVerordnung umgesetzt. Um die Umsetzung der ROHS 2 zu unterstützen hat die Europäische Kommission die EN 50581:2012 als so genannten 'Harmonisierten Standard' veröffentlicht. Diese Norm besagt, wie die Hersteller zusätzlich zu den Verpflichtungen der RoHS2 nun auch eine technische Dokumentation zusammenstellen müssen und soll die Verbindung zwischen den erhaltenen Informationen zur Konformität und den entsprechenden Materialien, Bauteilen und Baugruppen aufzeigen. Dazu definiert die Europäische Norm EN 50581 Einzelheiten der technischen Dokumentation.
Sie dient allerdings nicht nur zur Verwaltung von Medizinprodukten. Die Medizinprodukteverordnung (MDR) setzt auf die EUDAMED und legt fest, welche Anforderungen in dieser Datenbank gespeichert werden müssen. Diese Vorschriften betreffen die Arbeit von Herstellern ebenso wie jene von Behörden und Benannten Stellen. Gesundheitswesen Dienstag, 10. Mai 2022 Dr. Anja Segschneider HTA-Verordnung 2021/2282 der EU: Was das harmonisierte Health Technology Assessment bringt Mit der Verordnung 2021/2282 hat die EU ein Instrument geschaffen, um die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) unionsübergreifend zu vereinheitlichen. Dies soll es den Mitgliedstaaten leichter machen, über die gesundheitspolitischen Konsequenzen neuer Gesundheitstechnologien und deren Preisgestaltung zu entscheiden. Für Hersteller bzw. Entwickler entfällt im Idealfall doppelter Aufwand. Software WEKA Manager CE - alle wichtigen Produktinformation. Doch der Unionsgesetzgeber ist mit der HTA-Verordnung auch einige Kompromisse eingegangen, die den Effekt mindern könnten.
Informationen und Muster 1. Was ist eine EG/EU-Konformitätserklärung? Mit der EG/EU-Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller (oder sein in der Europäischen Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter) rechtsverbindlich, dass das betreffende Produkt alle Anforderungen der auf dieses Produkt anwendbaren EG/EU-Richtlinien erfüllt. Die Konformität des Produktes mit den zutreffenden EG-Richtlinien wird im Rahmen eines (abhängig von der zutreffenden EG/EU-Richtlinie) Konformitätsverfahrens überprüft. 2. Rohs konformitätserklärung muster 2. Inhalt einer EG/EU-Konformitätserklärung Die EG-Konformitätserklärung hat insbesondere Angaben zu enthalten über: Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten, Beschreibung des Produkts, die für das Produkt bekannt gemachten harmonisierten oder anerkannten Normen, Namen und Anschriften der Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen, Name und Funktion der Person, die zur Unterzeichnung im Namen des Herstellers oder seines Bevollmächtigten ermächtigt ist. Die genauen Angaben sind der für das betreffende Produkt geltende EG-Richtlinie zu entnehmen.
Die MDCG wird gelegentlich mit einer anderen Koordinierungsgruppe oder mit Expertengremien (Expert Panels) verwechselt. Wie sich diese Gruppen abgrenzen, erfahren Sie hier. Lesen Sie in diesem Artikel, wie Sie von den Ergebnissen der MDCG-Arbeiten betroffen sind. Risikomanagement & ISO 14971 Dienstag, 3. Mai 2022 Prozess-FMEA (pFMEA): Wie Sie Risiken systematisch erkennen Die Prozess-FMEA (pFMEA) ist eine Methode zur systematischen Analyse von Risiken, die sich durch Fehler in Prozessen wie der Produktion und Reinigung von Produkten ergeben. Gesetze wie die MDR und Normen wie die ISO 13485 verpflichten die Medizinproduktehersteller dazu, solche Prozessrisiken zu identifizieren und zu beherrschen. Mittwoch, 27. April 2022 Digitale Transformation von Medtech-Unternehmen Digitale Technologien verändern die Medizinprodukte-Branche grundlegend. Aber nicht allen Herstellern ist bewusst, dass sie nicht nur an die fortschreitende Digitalisierung angepasste Produkte entwickeln, sondern auch ihr Unternehmen einer digitalen Transformation unterziehen müssen, um mitzuhalten.