2022 lediglich weiterhin Hersteller von In-vitro-Diagnostika. Zielgruppe: Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte- und pharmazeutischen Industrie (Hersteller, Einführer, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte), die diese Position einnehmen oder ernannt werden sollen. Voraussetzung: Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 30 Abs. 3 MPG Online-Schulung Die Schulung zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte gemäß § 30 MPG ist als kostengünstiger Online-Kurs für Sie verfügbar. Am Ende der Schulung und nach bestandenem Test erhalten Sie das Zertifikat "Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30 MPG". Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung verleih jetzt neu. Durch die Teilnahme unserer Online-Schulung sind Sie weder orts- noch zeitabhängig. Durchlaufen Sie diese in Ihrem individuellen Lerntempo, um somit das beste Ergebnis zu erreichen. Die Lernmodule eignen sich gleichermaßen für Anfänger, Fortgeschrittene und Auffrischer und wurden fachlich von unseren Experten zusammengestellt. Einfache und schnelle Anmeldung zum Online Kurs Stellen Sie Ihre Buchungsanfrage über unser Kontaktformular oder buchen Sie den Kurs direkt per PayPal.
Aber in einem Jahr passt das auch wieder. In unseren offenen Seminaren und in-house Seminaren zum Medizinprodukteberater gehen wir ausführlich auf das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ein.
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs. The store will not work correctly in the case when cookies are disabled. Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Sicherheitsbeauftragte:r gemäß § 30 MPG erforderliche Sachkenntnis. Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, eine:n Sicherheitsbeauftragte:n für Medizinprodukte mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, die Aufgaben und Pflichten als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und den richtigen Umgang mit dem Beobachtungs- und Meldesystem. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung corona. Nutzen Details anzeigen Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts in Bezug auf In-vitro-Diagnostika (IVD). Sie kennen die Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten gemäß § 30 MPG. Sie erlernen praxisnah den Umgang mit dem Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und der MPSV und können im Schadensfall die richtigen Maßnahmen ergreifen.
Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, welche Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. Sie erhalten einen Ausblick über die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, zur Vigilanz und zur verantwortlichen Person nach Artikel 15. Zielgruppe Die Schulung richtet sich an Beschäftigte von Herstellern, Bevollmächtigten und Einführer:innen von In-vitro-Diagnostika, die die Position von Sicherheitsbeauftragten einnehmen und deren Stellvertretungen.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie Interesse an dieser Weiterbildung haben.
Gemäß US-Gesetz 21 CFR 820 als auch DIN EN ISO 13485 muss jeder Medizintechnikhersteller gewährleisten, dass seine Produkte konform seiner Spezifikationen sind. Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien, aber auch ausgelagerte Prozesse bei der Herstellung von Medizinprodukten, müssen durch den Hersteller ausreichend beherrscht werden. Die MDR (Medical Device Regulation) fordert eine Rückverfolgbarkeit nach Artikel 27 und Anhang VI TEIL B und C, innerhalb der IVDR ist es Artikel 24 und Anhang VI Teil B und C. Online Schulung Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG - jetzt online buchen!. Diese wird unter anderem mit der Unique Device Identification (UDI) gewährleistet. Sie schafft eine durchgängige Transparenz in den Versorgungsketten. In Europa sind 2017 mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In-Vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) die entsprechenden Regelungen in Kraft getreten. In diesem Seminar werden die Anforderungen des Medizinprodukteberaters gemäß §83 des MPDG bzw. §31 des Medizinproduktegesetzes (MPG) vertieft. Das bedeutet, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte oder deren sachgerechte Handhabung einweist oder telefonisch Informationen erteilt, ist ein Medizinprodukteberater.
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