Der hohe personelle Aufwand ist nicht zu unterschätzen. Vor allem dann, wenn nicht einfach nachgefüllt wird, sondern etwas sorgfältiger gearbeitet wird, ist der Aufwand immens. Flaschen müssen restentleert werden, gereinigt, getrocknet, Etikettiert, Beschriftet …. Zusammenfassend: Ein Umfüllen von Händedesinfektionsmittel ist rechtlich nicht vorgesehen und praktisch nicht durchführbar!
Nicht in die Kanalisation leiten. Name und Anschrift der abgebenden Apotheke Hinweise: "Lösung zur hygienischen Händedesinfektion" und "enthält 2-Propanol 75 Prozent (V/V)" Zusammensetzung entsprechend volumetrischer oder gravimetrischer Herstellung Gebrauchsanweisung "Die Hände bei Bedarf mit etwa 3 ml Lösung einreiben und 30 Sekunden feucht halten. Nicht in die Kanalisation leiten. Für beide Varianten gilt: Eine vereinfachte Kennzeichnung ist aufgrund des Gefahrenhinweises H336 nicht erlaubt! Dies gilt auch, wenn der Inhalt 125 ml nicht überschreitet. Das könnte dich auch interessieren Mehr aus dieser Kategorie Post vom Nadine Tröbitscher Nadine Tröbitscher ist PTA. Nach Jahren in der Apotheke und einem Abstecher in den Außendienst hat sie Offizin und Rezeptur gegen die Redaktion getauscht und gehört seit 2016 zum Team von APOTHEKE ADHOC. Umfüllen von Händedesinfektionsmitteln | Management & Krankenhaus. Von dort wechselte Nadine 2019 zur Redaktion von PTA IN LOVE und ist seit 2020 Chefredakteurin. Der Apotheke hat sie nie ganz den Rücken gekehrt und steht noch immer im Handverkauf.
1007/s00103-016-2416-6 Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 10 · 2016 Erscheinungsdatum 24. August 2016 PDF (565 KB, Datei ist nicht barrierefrei) Infektionskrankheiten A-Z
Das deutsche Arzneimittelgesetz (AMG) regelt den Begriff des Arzneimittels: Auszug AMG: " Arzneimittel sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, 1. - O1R7 Abfüllen von Desinfektionsmittel. die zur Anwendung im oder am menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher oder tierischer Krankheiten bestimmt sind " Haut- und Händedesinfektionsmittel sind somit nach dem deutschen AMG zulassungspflichtige Arzneimittel und unterliegen den arzneimittelrechtlichen Bestimmungen. Das AMG definiert den Begriff "Herstellen": "Herstellen ist.... das Gewinnen, das Anfertigen, das Zubereiten, das Be- oder Verarbeiten, das Umfüllen einschließlich Abfüllen, das Abpacken, das Kennzeichnen" Damit wird der "Umfüller" eines Arzneimittels zum "Hersteller" und muss die entsprechenden rechtlichen Vorgaben berücksichtigen. Sollten Einrichtungen des Gesundheitswesens beabsichtigen, die Haut-/Händepräparate aus gelieferten Originalgebinden in bereitgehaltene Behältnisse zur Entnahme umzufüllen, so liegt die Verantwortung für das Qualitätsmanagement dieser Vorgänge und damit die dabei erforderliche Chargenbezeichnung und Verfolgung allein in der Hand des Hauses.
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