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Dürfen unzuverlässige Tests weiterhin verkauft und eingesetzt werden? Wie oben beschrieben, sind weder PEI noch BfArM für die Zulassung von Schnelltests in der EU zuständig. Stellt das PEI - wie nun geschehen - fest, dass manche Tests seinen Anforderungen nicht genügen, werden sie aus der BfArM-Liste erstattungsfähiger Schnelltests gestrichen. Ein Verkaufsverbot bedeutet das nicht automatisch, die zweifelhaften Selbsttests dürfen etwa weiterhin im Einzelhandel angeboten werden. 10x DEEPBLUE® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen | Kaufland.de. Hier muss sich jeder Verbraucher selbst informieren. Die Produkte, die die Evaluierung des Paul-Ehrlich-Instituts nicht bestanden haben, dürfen zwar ausgehend vom EU-Recht weiter verkauft werden. Allerdings werden Schnelltests zur professionellen Anwendung nicht erstattet, wenn sie die Anforderungen nicht erfüllen. Paul-Ehrlich-Institut Teststationen oder Apotheken, die kostenlose Bürgertests anbieten, dürfen auf solche Schnelltests, die von der Liste geflogen sind, hingegen nicht mehr zurückgreifen, sofern sie diese abrechnen möchten.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte vermutet, viele gängige Schnelltests würden die Mindestkriterien nicht erfüllen. Auch hier zu Lande gaben einzelne Studien Grund zur Sorge: Das Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr etwa bescheinigte 28 in Deutschland erhältlichen Tests, Omikron zu erkennen, aber nicht so gut wie erhofft. In einer Münchner Studie blieben acht von neun Tests unter den Trefferquoten für die Delta-Variante. Deep blue schnelltest omikron fish. Das PEI hat nun 20 der rund 200 Antigen-Schnelltests untersucht, die sich bereits beim Nachweis der Delta-Variante – mit unterschiedlichen Trefferquoten – bewährt hatten. Ergebnis: Die Tests eigneten sich gleichermaßen für Omikron. Alle 20 (deren Namen das PEI nicht gesondert nennen wollte) entdeckten eine sehr hohe Viruslast wie bei der Delta-Variante in mindestens drei von vier Fällen. »Unsere Untersuchungen geben keinen Hinweis auf verringerte Sensitivität von Antigen-Schnelltests gegenüber Omikron«, berichtet das PEI. Das lasse sich auf andere Tests mit ähnlichem Design übertragen – das PEI nennt diese Methode »Bridging«.
Eine Infektion können sie nur detektieren, wenn zum Testzeitpunkt eine hohe Viruslast besteht. Dies gilt ebenso für die Omikron-Variante. Hintergrund – Vergleichende Evaluierung von 245 Antigentests Im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit bewertet das Prüflabor für In-vitro -Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut (PEI- IVD) seit einem Jahr stichprobenartig die Sensitivität (Empfindlichkeit) von in Deutschland angebotenen SARS -CoV-2-Antigentests. Grundlage für die Auswahl der am Paul-Ehrlich-Institut untersuchten Tests bildet eine vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM) angebotene Liste mit den Tests, die nach der Coronavirus-Testverordnung-TestV (Corona-TestV) erstattungsfähig sind. Deep blue schnelltest omikron 2. Bis zum 14. 2021 haben 245 Antigentests die Evaluierung durch das Prüflabor am Paul-Ehrlich-Institut durchlaufen: 199 Tests haben die Untersuchung bestanden, 46 Produkte haben nicht bestanden. 80 Prozent der untersuchten Tests haben also die in der Vergleichsuntersuchung geforderte Empfindlichkeit.
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