In der nachfolgenden Übersicht sind die relevanten Formulare bzw. Kopiervorlagen zum Umgang mit Medizinprodukten bzw. zum Betrieb eines Praxislabors zusammengestellt. Die einzelnen Formulare sind als am Bildschirm ausfüllbare PDF-Formulare hinterlegt. Produktakte (Technische Dokumentation) – Beispiel | Medcert. Vor der Bearbeitung sollte das Dokument heruntergeladen und auf dem eigenen PC gespeichert werden. Dann wird das Formular im AdobeReader (> Version 11) geöffnet und kann bearbeitet, gespeichert und gedruckt werden. Formulare Umgang mit Medizinprodukten Bestandsverzeichnis nach MPBetreibV Gerätebuch/Medizinproduktebuch Konformitätserklärung für Sonderanfertigungen (nach Anhang XII MDR) Materialnachweis für Sonderanfertgungen (MDR) Übersicht der Sonderanfertigen (MDR) Bestellung einer verantwortlichen Person (nach Artikel 15 MDR) Überwachungsplan und Sicherheitsbericht (MDR) Muster Risikoklassifizierung von Medizinprodukten (MDR) - an Praxisgegebenheiten anpassen!! Formulare Meldung von Vorkommnissen bzw. Nebenwirkungen Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen Ausfüllhinweise Formular Meldung von unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen Meldung von Vorkommnissen bei Medzinprodukten Ausfüllhinweise Formular Meldung von Vorkommnissen bei MP
zusätzliche Angaben (z. angewandte Normen, normative Dokumente) optional; wenn Normen genannt werden, müssen alle anwendbaren Teile der Normen erfüllt sein. Ort und Datum der Ausstellung der Konformitätserklärung Rechtsverbindliche Unterschrift und Funktion der autorisierten Person Name, Adresse und Kennnummer(n) der Benannten Stelle(n), die am Konformitätsbewertungsverfahren beteiligt war(en). Quelle: ZLG – Dokument
Die EU-Kommission kann diese Angaben jederzeit unter Berücksichtigung des aktuellen technischen Fortschritts ändern. Auch deswegen ist es wichtig, dass die Hersteller ihre Erklärung immer auf dem aktuellsten Stand halten. Die folgenden Informationen müssen in jeder Konformitätserklärung enthalten sein: Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten sowie die SRN (Single Registration Number) Erklärung, dass der Hersteller allein die Verantwortung für die Konformitätserklärung trägt Basis-UDI-DI Produkt- und Handelsname, Produktcode, Katalognummer und andere Referenzen, damit Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des Produkts möglich sind, die Zweckbestimmung und ggfs. ein Bild Produktrisikoklasse Versicherung, dass das Produkt der MDR und anderen anwendbaren EU-Vorschriften entspricht, in welchen eine Konformitätserklärung verlangt wird Verweise auf angewandte Gemeinsame Spezifikationen Ggfs. Name und Kennnummer der Benannten Stelle, Beschreibung des Konformitätsbewertungsverfahrens Zusätzliche Informationen falls notwendig Ort und Datum der Ausstellung, Name und Funktion des Unterzeichners, Angabe, für wen und in wessen Namen diese Person unterzeichnet hat sowie ihre Unterschrift Warum diese Erklärung so wichtig ist Ohne eine gültige Konformitätserklärung kann ein Medizinprodukt nicht in Verkehr gebracht werden.
Die Organisatoren hätten bis zuletzt gehofft, doch die aktuelle Entwicklung der Infektionen mit dem Coronavirus lasse ihnen keine andere Wahl: Der "Pöttkes- und Töttkenmarkt" finde auch in diesem Jahr nicht statt, teilte Jörg Hakenesch, Geschäftsführer der Wirtschaftsförderungsgesellschaft Ahlen (WFG), am Donnerstagnachmittag mit. "Es wäre das falsche Signal, jetzt eine Veranstaltung durchzuführen, bei der viele Menschen auf engem Raum zusammenkommen", schildert Hakenesch die Überlegungen, die zu der Entscheidung geführt haben. Diese wurde am Mittwoch in einer gemeinsamen Runde aus Vertretern der Ratsfraktionen, der Verwaltung und der WFG einvernehmlich getroffen. Pöttkes und Töttken Markt - Ahlen begeistert … | Einkaufs- und Serviceführer für Ahlen. "Wir haben sie uns nicht leicht gemacht", betont Hakenesch, im Wissen um die große Beliebtheit des "Pöttkesmarkts". Jörg Hakenesch Doch genau das sei das Problem, wenn sich Tausende von Besuchern in der Fußgängerzone und ihren Nebenstraßen drängten. Keine Lösung sei es, die Abstände zwischen den Ständen zu vergrößern und dadurch das Geschehen zu entzerren: "Es würde trotzdem Engstellen geben.
Das kleine Wellness-Hhotel ist Teil eines Sauna- und Wellnesscenters.... mehr Infos Landhotel Bartmann in Sendenhorst Eine ruhige Lage außerhalb von Sendenhorst im Münsterland genießt dieses historische Hotel. Freuen Sie sich auf Nichtraucherzimmer, einen großen Garten sowie das tägliche Frühstücksbuffet. Die ruhigen und hell eingerichteten... mehr Infos Hotel Stangl's Hammer Brunnen in Hamm Dieses familiengeführte Hotel begrüßt Sie direkt neben dem Kurpark in Hamm, nur einen 15-minütigen Spaziergang vom Stadtzentrum entfernt. Das Hotel Stangl's Hammer Brunnen bietet Ihnen kostenfreies WLAN, kostenfreie Parkplätze... mehr Infos Café-Restaurant Hotel Breuer in Hamm Das Café-Restaurant Hotel Breuer bietet Ihnen Zimmer in Hamm, 2, 4 km vom Marktplatz Hamm und 3, 1 km von der Westpress Arena Hamm entfernt. WLAN nutzen Sie kostenfrei. Pöttkes und töttkenmarkt allen hamilton. Neben einem Zimmerservice bietet diese Unterkunft auch ein... mehr Infos Hotel Alte Mark in Hamm Direkt neben der historischen Pfarrkirche bietet dieses Hotel in Hamm helle Zimmer mit WLAN und feine regionale Küche.
18. September 2016 - 13:00 bis 18:00 Pöttkes- und Töttkenmarkt in Ahlen, Ahlen, Sonntag, 18. September 2016 Am Sonntag, den 18. 09. 2016 findet der Pöttkes- und Töttkenmarkt in Ahlen statt und die Geschäfte in der Innenstadt laden von 13-18 Uhr zum Bummeln und Verweilen ein, natürlich auch Deine SCHUH OKAY Filiale. Pöttkes und töttkenmarkt allen ginsberg. SCHUH OKAY Oststraße 36 59227 Ahlen Öffnungszeiten: Montag - Freitag: 9:00 - 18:30 Uhr Samstag: 9:00 - 16:00 Uhr Sonntag, 18. September 2016, Ahlen, Pöttkes- und Töttkenmarkt in Ahlen Sonntag 09. Dezember 2029