Folgende Schritte können dich bei der Erstellung eines Plans unterstützen: Arbeite Qualitätskonflikte heraus: Welche der ISO 25010 Qualitätsmerkmale können in dem Kontext deines Systems womöglich im Konflikt miteinander stehen? Steht momentan die Anforderung der Änderbarkeit der möglichen Effizienz des Produktes im Wege? Definiere Qualitätsmerkmale: Nachdem du dir darüber bewusst bist, welche Merkmale du vorrangig umsetzen möchtest, definiere diese als notwendig für dein Projekt. Auf diese Weise verschaffst du dir einen Rahmen, in welchem du arbeiten kannst. Kommuniziere die Qualitätsmerkmale: Kommunikation ist immer ein wichtiger Faktor, also vergiss nicht die definierten Anforderungen an alle Beteiligten weiterzuleiten, damit jeder im Bilde ist und weiß, was erwartet wird. ISO, weshalb warum? Ist Software-Qualität Geschmackssache? - embarc. Entwickle eine Strategie: Entwickle eine Teststrategie, damit du die Produktqualität auch tatsächlich überprüfen kannst. Sichere die Qualität: Stelle sicher, dass dein System produkt- und prozessorientiert die definierten Qualitätsmerkmale erfüllt, indem du die geplanten Tests durchführst.
Dass es mehr Aspekte der Softwarequalität gibt, hat auch die IEC 62304 erkannt. Sie übernimmt beispielsweise im Kapitel 5. 1. mit den Softwareanforderungen ziemlich dreist die Inhalte der ISO 9126. Sie verweist zumindest auf die ISO 9126. Abb. Software-Qualitätssicherung bei Medizinprodukten. 2: Übersicht über die ISO 9126 (deutsch) Nicht unumstritten ist der Ast mit der Gebrauchstauglichkeit bzw. Benutzbarkeit: Die ISO 9241 und in ähnlicher Weise die IEC 62366 definieren den Begriff Gebrauchstauglichkeit wie folgt: Definition: Gebrauchstauglichkeit "Das Ausmaß, in dem ein interaktives System durch bestimmte Benutzer in einem bestimmten Nutzungskontext genutzt werden kann, um bestimmte Ziele effektiv, effizient und zufriedenstellend zu erreichen. " Nun wird man sich fragen, wie man mit einem funktional fehlerhaften System seine Ziele überhaupt erreichen kann. Das geht natürlich nicht. Würde das bedeuten, dass die Funktionalität ein Unteraspekt der Gebrauchstauglichkeit ist? Die ISO 9126 also falsch ist? Im Sinn der ISO 9241 schon, nicht aber im Sinn der ISO 9126.
Da würde sich ja ein Teufelskreis auftun. Dieser Artikel gibt einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und gibt Praxistipps zur Werkzeug Validierung. Update: Aktuelle Erfahrungen, wie in Audits die Werkzeug-Validierung adressiert wird ( mehr ») Beitrag lesen Dienstag, 29. September 2015 Integrationstests bei Software & Integrationsstrategie Sowohl die IEC 62304 als auch die FDA fordern Integrationsprüfungen typischerweise in Form von Integrationstests. Update: Wie Sie die Forderung der IEC 62304 nach Evaluierung des Integrationsprüfverfahrens erfüllen können ( mehr »). Inhaltsübersicht Integrationstests: Ziele » Integrationstests: Aktivitäten » IEC 62304: Was Sie prüfen sollten » IEC 62304: Wie Sie prüfen sollten » Montag, 10. August 2015 Die ISO 9126 ist eine nicht- harmonisierte Norm, die Qualitätseigenschaften für Software klassifiziert. Software qualität iso 25010 standard. Beitrag lesen