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Sie blockieren das Genprodukt von PCSK9, ein Enzym, das das Recycling des LDL-Rezeptors hemmt. Das Ergebnis ist eine vermehrte Bildung von LDL-Rezeptoren, die vermehrt Cholesterin aus dem Blut entfernen. Die Auswirkungen von PCSK9-Inhibitoren auf den LDL-Cholesterinwert sind beachtlich. Die Firma Amgen aus Thousand Oaks bei Los Angeles hatte in den Studien OSLER-1 und OSLER-2 insgesamt 4. 465 Patienten im Verhltnis 2 zu 1 auf eine Evolocumab plus Standardtherapie oder alleiniger Standardtherapie randomisiert. Zweiter PCSK9-Hemmer zur starken LDL-Senkung | SpringerLink. Der Cholesterinspiegel sank von median 120 mg/dl auf 48 mg/dl ab, wie das Team um Evan Stein vom Metabolic and Atherosclerosis Research Center in Cincinnati berichtet (NEJM 2015; doi: 10. 1056/NEJMoa1500858). Eine gleich gute Wirkung erzielte der Antikrper Alirocumab des Herstellers Regeneron Pharmaceuticals aus Tarrytown nrdlich von New York. In der ODYSSEY LONG TERM-Studie waren 2. 341 Patienten im Verhltnis 2 zu 1 auf eine Therapie mit Alirocumab oder Placebo randomisiert worden.
Alirocumab kommt in zwei Dosierungen auf den Markt, einer Startdosis von 75 mg/d und einer 150-mg/d-Dosis, auf die bei Bedarf erhöht werden kann. Nach dieser Stufenstrategie wurde im klinischen Studienprogramm ODYSSEY in der Regel verfahren. Eine beim AHA-Kongress präsentierte Post-hoc-Analyse gepoolter Daten von sechs Studien mit 1. 291 Patienten mit Hypercholesterinämie zeigte, dass bei 74% der Patienten 75 mg/d genügten. Pcsk9 hemmer erfahrungen forum aktuell. Sie kamen innerhalb von acht Wochen auf ihren LDL-Zielwert, der je nach Risikokonstellation bei < 70 mg/dl oder < 100 mg/dl lag. Beim verbleibenden Viertel der Patienten wurde die Dosis nach 12 Wochen verdoppelt. Dadurch sank das LDL-Cholesterin nochmals um 14, 2%, weitere 61% dieser Patienten erreichten ihre Zielwerte, berichtete Dr. Harold Bays, Kentucky. Zum Vergleich: Eine Dosisverdopplung bei Statinen führt im Schnitt nur zu einer zusätzlichen LDL-Senkung um ca. 6%.
Eine wichtige Zielgruppe fr diese neue Therapieoption sind Patienten mit heterozygoter familirer Hypercholesterinmie (FH). Diese hufigste monogenetische Erkrankung ist gekennzeichnet durch LDL-Cholesterinwerte zwischen 190 und 400 mg/dL und ein frhzeitiges Auftreten der Atherosklerose bereits in mittlerem Lebensalter. Es bleibt damit nicht viel Zeit, diese Entwicklung durch eine frhzeitige aggressive lipidsenkende Therapie zu bremsen. Auch hochdosiertes Atorvastatin bringt die meisten FH-Patienten nicht unter den LDL-Cholesterin-Zielwert < 70 mg/dL, auch nicht, wenn es mit Ezetimib kombiniert wird. In den Studien ODYSSEY FH I und FH II (Kastelein J et al. : Eur Heart J 2015; 36: 29963003) erhielten 735 Patienten mit heterozygoter FH zustzlich zur maximalen Statin/Ezetimib-Therapie alle zwei Wochen 75 mg Alirocumab subkutan oder Placebo. Nach 24 Wochen hatte Alirocumab eine zustzliche Senkung des LDL-Cholesterins um 5060 Prozent bewirkt. Erster oraler PCSK9-Hemmer im Test erfolgreich | Ärzte Zeitung. Eine Verdoppelung der Dosis brachte weitere 15 Prozent Reduktion.