Steba Biotech, ein nicht-börsennotiertes Biotechnunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver fotodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, kündigte den Abschluss von PCM301, seiner europäischen klinischen Phase-3-Studie zu TOOKAD® (padeliporfin di-potassium), eines neuartigen Prüfpräparats zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs und anderer solider Tumoren, an. PCM301 ist die erste prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit einer fokalen Therapie des Prostatakarzinoms untersucht. Steba biotech deutschland e shop eur. Die Daten werden auf der anstehenden Wissenschaftskonferenz der Europäischen Gesellschaft für Urologie (European Association of Urology) im März präsentiert. Auf Basis dieser Ergebnisse reichte Steba Biotech am 7. Januar 2016 einen Antrag auf Zulassung zur Vermarktung (Marketing Authorization Application, MAA) von TOOKAD® bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicine Agency, EMA) ein.
09. 10. 2019 – 08:52 Steba Biotech Luxemburg (ots) Fokale Therapien wie das Tookad®-Verfahren gelten bei der Behandlung des Niedrigrisiko-Prostatakarzinoms als wegweisend: Das Organ bleibt erhalten, lediglich das Tumorgewebe wird zerstört. Sie sind Alternativen für Patienten, die keine radikale Behandlung benötigen, die aber mehr als eine aktive Überwachung wünschen. Auf dem 71. DGU-Kongress in Hamburg gab es Neuigkeiten zum Tookad®-Verfahren. Im wissenschaftlichen Programm sprachen Prof. Dr. Christian Thomas, Dr. Angelika Borkowetz und Dr. Steba biotech deutschland jobs. Stefan Propping über die Tookad®-Therapie und ihre Erfahrungen aus 27 Behandlungen in der Klinik für Urologie am Universitätsklinikum Dresden. Bei dem photodynamischen Verfahren zur Behandlung des einseitigen Niedrigrisiko-Prostatakarzinoms werden kleinste Laserfasern software- und ultraschallgestützt über den Damm in das Krebsgewebe eingebracht. Daraufhin wird das fotosensitive Medikament Padeliporfin (TOOKAD®) injiziert und durch nicht-thermisches Laserlicht entlang der platzierten Laserfasern aktiviert.
Steba Biotech, ein Biotechunternehmen in Privatbesitz, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver photodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass das Journal of Urology 4-Jahres-Nachbeobachtungsdaten der wegweisenden PCM301-Studie zu TOOKAD® (Padeliporfin di-Kalium), einer neuartigen Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko veröffentlicht hat. [1] Die Veröffentlichung dieser Studie liefert den bisher längsten berichteten Level-1-Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der partiellen Drüsenablation (PGA, Partial Gland Ablation) bei Prostatakrebs im Frühstadium. (Logo:) Die Analyse der 4-Jahres-Nachbeobachtung der PCM301 – der ersten multizentrischen, prospektiven, randomisierten Phase-III-Studie zur Evaluierung von PGA zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs[2] – zeigte, dass durch die TOOKAD® vermittelte vaskulär zielgerichtete photodynamische Therapie (VTP, Vascular Targeted Photodynamic Therapy) bei nachfolgenden Biopsien höhergradige Krebserkrankungen wesentlich reduziert waren und somit deutlich weniger Patienten einer radikalen Therapie (RT), in der Regel eine Operation oder Strahlentherapie, zugeführt wurden.
Die aktuelle Behandlung besteht in der aktiven Überwachung, einer radikalen Prostatektomie oder Strahlentherapie. Eine zentrale Herausforderung bei der Behandlung dieser Erkrankung ist die Vermeidung des Fortschreitens der Erkrankung zu einem höheren Risikoprofil, das mit einem höheren Metastasierungs- und Sterblichkeitsrisiko einhergeht, und gleichzeitig die Erhaltung der Lebensqualität von Patienten (insbesondere der Funktionen des Harn- und Erektionssystems). Informationen zu Steba Biotech Steba Biotech ist ein Biotechunternehmen im Privatbesitz mit Zentrale in Luxemburg und Geschäftsstellen in Frankreich, Israel, der Schweiz und den USA. Steba biotech deutschland aktuell. Steba Biotech ist auf die Entwicklung von TOOKAD® (padeliporfin di-Kalium), einer innovativen und minimal-invasiven photodynamischen Therapie spezialisiert, die in fortgeschrittenen klinischen Studien untersucht wurde, um ihre Wirksamkeit zur sicheren und effektiven Behandlung von Prostatakrebs mit niedrigem Risikoprofil nachzuweisen. Steba Biotech untersucht zudem in Zusammenarbeit mit dem Weizmann-Institut und dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center frühphasige Studien zu TOOKAD® bei Speiseröhrenkrebs, Urothelkarzinom, fortgeschrittenem Prostatakrebs und triple negativem Brustkrebs.
Dr. Peter Scardino, Department of Surgery, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, und leitender korrespondierender Autor der Publikation, kommentierte: "Diese mittel- bis langfristigen Daten sind ein weiterer Nachweis dafür, dass TOOKAD® VTP eine wirksame Behandlungsoption für Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs im Frühstadium ist. Mit dieser Behandlung kann Krebs vernichtet werden, ohne dass die Prostata entfernt oder zerstört werden muss. STEBA Biotech S.A. – Hersteller-Infos und Präparate | Gelbe Liste. Das ist eine ausgezeichnete Nachricht für Männer und für die Behandlung von Prostatakrebs – endlich haben wir jetzt eine gewebeerhaltende Behandlung, die den Einsatz von radikalen Therapien und deren signifikante langfristige Erektions- und Inkontinenzprobleme reduzieren wird. Ein in der Tat wichtiger Meilenstein. " Informationen zu TOOKAD® (padeliporfin di-potassium) TOOKAD® ist eine erstklassige, minimal-invasive Behandlung, die auf Photoaktivierung mit einem niederenergetischen, nicht-thermischen Laser beruht, der eine gezielte Tumornekrose auslöst ohne gesundes Gewebe zu schädigen.
Die Patienten wurden zwei Jahre lang durch Nachuntersuchungen überwacht, wobei der PSA-Wert und die Funktion des Harn- und Erektionssystems alle 3 Monate gemessen wurde. Zusätzlich wurden alle 12 und 24 Monate Biopsien durchgeführt. Der erste primäre Endpunkt verglich die Abwesenheitsquote von nachgewiesenem Krebs bei einer Behandlung mit TOOKAD® im Vergleich zur aktiven Überwachung, basierend auf dem Biopsieergebnis nach 24 Monaten. Steba Biotech's VTP-Therapie mit TOOKAD® hält deutliche Verringerung der Gesamtprogression und Umstellung auf Radikaltherapie bei Patienten mit Prostatakrebs mit geringem Risiko nach 4 Jahren aufrecht. Der zweite primäre Endpunkt verglich die Quote fehlgeschlagener Behandlungen im Zusammenhang mit dem beobachteten Fortschreiten der Erkrankung bei TOOKAD® mit der aktiven Überwachung. Das Fortschreiten der Erkrankung zu einem mittleren oder hohen Risikoprofil wurde als Beobachtung von 4 oder mehr positiven Kernen im gesamten Zeitraum oder mindestens eines positiven Kerns, der länger als 5 mm ist, oder des Gleason-Grads 4 oder 5 oder eines PSA-Werts > 10 ng/mL bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen oder jede Form von T3-Stadium-Prostatakrebs oder einer Metastasierung oder eines Todesfall im Zusammenhang mit Prostatakrebs definiert.
Pressemitteilung Aktuelles zum Tookad®-Verfahren vom 71. DGU-Kongress ------------------------------ Fokale Therapien wie das Tookad®-Verfahren gelten bei der Behandlung des Niedrigrisiko-Prostatakarzinoms als wegweisend: Das Organ bleibt erhalten, lediglich das Tumorgewebe wird millimetergenau zerstört. Diese minimal-invasiven und nebenwirkungsarmen Therapien sind Alternativen für Patienten, die keine radikale Behandlung wie die Entfernung oder Bestrahlung der Prostata benötigen, die aber mehr als eine aktive Überwachung wünschen. Selbstverständlich sind fokale Therapien auch Thema urologischer Kongresse wie dem 71. DGU-Kongress Mitte September 2019 in Hamburg. Dort gab es eine Reihe von Neuigkeiten rund um das Tookad®-Verfahren, das Krebszellen durch die Reaktion des fotosensitiven Medikaments Padeliporfin mit Laserlicht zerstört. Im wissenschaftlichen Programm des 71. Urologen-Kongresses referierten mit Prof. Dr. Christian Thomas, Dr. Angelika Borkowetz und Dr. Stefan Propping erfahrene Anwender des Tookad®-Verfahrens, auch in einer Semi-Live-Session, über das operative Vorgehen und berichteten der urologischen Fachöffentlichkeit über ihre Erfahrungen aus der Klinik für Urologie am Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, wo inzwischen 27 Prostata-Operationen mit der Laserlicht-Therapie durchgeführt wurden.
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Die Längen von Frachtbehältern - wie sie beispielsweise im Binnenverkehr verwendet wurden und teilweise noch werden - und von Großbehältern, wie den üblichen Containern, bauen auf einem Modulsystem auf, dessen Ausgangsgröße ein 40' langer Behälter (das entspricht 12. 192 mm) war bzw. noch ist. Die anderen Nenngrößen entstanden durch Teilung, wobei jeweils 3 Zoll abgezogen wurden, damit sie in der Praxis miteinander kombiniert werden können. A = 40' B = 29'11¼" ∼ 30' D = 9' 9¾" = 10' B + D = A C = 19'11¼" ∼ 20' C + C = A C + D + D = A E = 6' 5½" ∼ 6 2/3' 3E = C / 6E=A 3E + C = A usw. F = 4' 9½" ∼ 5' 4F = C 6F = B 8F = A usw. C + D = B 3D = B 3E + D = B 6F + D = B usw. Beispiel für Kombination von Modulen Die Bezeichnung der Frachtbehälter A, B, C, D usw. Container technische zeichnung usa. bezieht sich auf eine Höhe von 8 Fuß (8'). Haben die Behälter eine Höhe von 8 Fuß 6 Zoll (8' 6"), verdoppelt man die Buchstabenkennung beispielsweise in Frachtbehälter AA, BB, CC, DD. Containerabmessungen nach DIN/ ISO 668 bzw. DIN 15190, Teil 1 Im Augenblick sind folgende Längen im metrischen und/oder angelsächsischen System vorhanden und definiert.