Daher betrifft die Biozid-Verordnung sowohl Händler, Inverkehrbringer als auch Verwender von Biozidprodukten. Allerdings ist darin ein Hintertürchen enthalten: Tritt nämlich ein Notfall ein, kann laut Artikel 55 Biozidverordnung "eine zuständige Behörde befristet für eine Dauer von höchstens 180 Tagen" die Herstellung, Abgabe und Verwendung von nicht zugelassenen Desinfektionsmitteln erlauben. Zuständig sind in diesem Fall die Landesregierungen. Und genau das regelt jetzt die bundesweite Ausnahmeregelung. Wie ist in Ihrer Praxis die Situation bei Desinfektionspräparaten? 27% Ich haben noch ausreichend Vorrat. Umfüllen von Handdesinfektion - Corona - Gefahrstoffe - chemische und biologische Stoffe - SIFABOARD. 50% Mein Vorrat neigt sich dem Ende zu. 18% Ich habe nichts mehr. 5% Ich habe mir eine Desinfektionslösung nach WHO gemischt/mischen lassen.
Aus hygienischer Sicht empfiehlt daher das Robert Koch-Institut (RKI) in der Richtlinie den Einsatz von Einmalflaschen: "2. 3 Verhinderung einer Kontamination der Umgebung bei Durchführung von Maßnahmen der Händehygiene •Waschlotionen... Empfehlenswert ist die Verwendung von Einmalflaschen, weil die Wiederaufbereitung und das Nachfüllen mit Kontaminationsrisiken verbunden sind. •Desinfektionsmittelflaschen Entleerte Flaschen von Händedesinfektionsmitteln dürfen aufgrund des Arzneimittelgesetzes nur unter aseptischen Bedingungen in einer Krankenhausapotheke nachgefüllt werden. Daher empfiehlt sich auch hier die Verwendung von Einmalflaschen. " Die RKI-Empfehlung, Einmalbehältnisse zu bevorzugen! Produkthaftung: Durch das Umfüllen erlischt die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers und geht auf den Abfüller (Arzt) über. Es ist jedoch keinesfalls arzneimittelrechtlich unzulässig (und wird auch in großem Maße praktiziert), insbesondere Händedesinfektionsmittel aus Großgebinden in Kleingebinde umzufüllen, wenn die notwendigen Voraussetzungen vorliegen (s. u. ).
Unter diesen Voraussetzungen muss damit gerechnet werden, dass es - ausgehend von dem aktuell bereits erhöhten Nachfrageniveau - in den kommenden Monaten erneut zu einer Steigerung der Nachfrage nach Desinfektionsmitteln zur Verhütung von COVID-19-Infektionen kommen kann. Die Hersteller von Desinfektionsmitteln, die die Anforderungen an eine Verwendung im medizinischen Bereich nachweislich erfüllen, haben ihre Produktionskapazitäten in den vergangenen Monaten erheblich ausgebaut. Diese Desinfektionsmittel, die ein dem Bedarf der medizinischen Einrichtungen entsprechendes Wirkspektrum haben und den Anforderungen nach den Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) entsprechen, stehen für die Versorgung des Gesundheitswesens in ausreichender Menge zur Verfügung. Zur Deckung des darüberhinausgehenden Bedarfs von öffentliche Einrichtungen und Betrieben sowie Privatverbrauchern bedarf es jedoch nochmals der Aktivierung unterstützender Produktionskapazitäten zur Herstellung von Desinfektionsmitteln zur Verhütung von Infektionen mit dem Coronavirus SARS-CoV-2, nachdem am 6. Oktober 2020 die zur ersten COVID-19-Welle getroffenen biozidrechtlichen Ausnahmeregelungen auslaufen werden.
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