Was ist UDI? Unique Device Indentification Codierung als 2D Barcode GS1-Standard Kurz erklärt UDI ist der internationale Standard für eine einheitliche Produktkennzeichnung von Medizinprodukten. Die UDI Kennzeichnung muss zukünftig von allen Herstellern von Medizinprodukten verwendet werden und stellt alle Produktdaten, die für die Rückverfolgbarkeit benötigt werden, in einer einheitlichen, digital lesbaren Form bereit. Ref nummer medizinprodukte. Die UDI enthält neben der normalen Artikelnummer oder des GTIN einige wichtige Zusatzinformationen. Alle diese Informationen sind zusammen in einem Barcode kodiert, meist als 2D Barcode von Type GS1-Datamatrix. Durch die maschinelle Lesbarkeit des Barcodes per Scanner können alle Informationen in einem Arbeitsgang ausgelesen und weiterverarbeitet werden. Dies bewirkt eine entscheidende Verbesserung der Genauigkeit und der Effizienz beim Handling von Medizinprodukten in der Warenwirtschaft und in der Logistik. Der Aufbau einer UDI Beinhaltet alle Produktinformationen Teil1: Produktidentifizierung über GTM Teil2: Produktdetails (z.
29 der Verordnung über die Human- und Tierarzneimittel eine der Voraussetzungen, um Arzneimittel in der Schweiz zu vermarkten. Labeling: Verpackung für Medizinprodukte und Kennzeichnung ~ Definitionen und Regularien. Diese Voraussetzungen werden durch die Stiftung Refdata - in Zusammenarbeit mit HCI-Solutions und dem Institut für Veterinärpharmakologie und -toxikologie - geschaffen. Strukturierte Arzneimittelinformation (SAI) Ergänzend zur AIPS-Plattform ermöglicht die SAI-Plattform, die von Swissmedic zugelassenen Human- und Tierarzneimittel nach strukturierten Merkmalen zu durchsuchen und pro Präparat anzuzeigen. Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns
Quelle; FDA 21 CFR part 201(m) Dabei sind 'label' laut FDA: display of written, printed, or graphic matter upon the immediate container of any article […] Quelle: FDA 21 CFR part 201(k) Die FDA nennt als Beispiele für das Labeling: Betriebs- bzw. Gebrauchsanweisungen Aufdruck auf Verpackungen (z. B. Grafiken, Symbole, Texte) Etiketten Flyer, Booklets, Broschüren, Poster Einlagen, Beileger Rundschreiben D. h. auch "begleitendes" Marketing-Material zählt zum Labeling. Den Begriff "accompanying" möchte die FDA wörtlich verstanden wissen. Ref nummer medizinprodukte online. Selbst Zoll- und Versandpapiere können unter die Definition fallen. b) Definition (ISO 13485) Die Begriffsdefinition der ISO 13485 hat sich im Lauf der Zeit leicht geändert. In der Version 2012 hieß es noch: Definition: Kennzeichnung jede geschriebene, gedruckte oder graphische Information auf einem Medizinprodukt oder einem seiner Behältnisse oder sonstigen Verpackungen, oder als Beilage zum Medizinprodukt, die sich auf die Identifizierung, technische Beschreibung und Verwendung des Medizinprodukts bezieht; ausgenommen sind Versanddokumente.
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Daran schließt sich eine breit gewölbte Lehne an. Die Einfachheit der Konstruktion macht das Design des Sessels aus. Zur Zeit seiner Entstehung ist der Sessel ein Meisterstück der Möbelkunst, die viel vom dem erkennen lässt, was heute als Bauhausstil bekannt ist. Bertoia hat die ursprüngliche Struktur – auf Streben liegendes Gittergeflecht – auch für Kinderstühle, Liegen, Hochlehner und kleine Sessel verwandt. Durch farbige Bezüge oder Kissenauflagen wird aus dem schlichten Korpus ein richtiger Sessel oder ein formschöner Stuhl. Flauschige Bezüge machen die Form rund, sodass die Rückenlehne nahtlos in Armlehnen übergeht und ein einladendes Sesseldesign entsteht. Der Vorteil des Entwurfs ist neben der spektakulären Konstruktion die Leichtigkeit des Materials sowie die Option der Pflege und Wandelbarkeit. Wollen Sie das Aussehen verändern, passen Sie den Bezug des Sessels einfach Ihren farblichen Wünschen und Vorstellungen an. Die Befestigung ist denkbar leicht: Mit kleinen Haken arretieren Sie den Bezug am Metallgeflecht des Stuhls.