Seit Mitte September ist ein neues zentral wirkendes Analgetikum im Handel: ▼ Tapentadol (PALEXIA RETARD). Es ist für die Therapie starker chronischer Schmerzen zugelassen, die nur mit Opioiden angemessen behandelt werden können. 1 Ähnlich wie bei Tramadol (TRAMAL, Generika) wird die analgetische Wirkung auf einen dualen Mechanismus zurückgeführt: Tapentadol ist sowohl ein Opioid als auch ein Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. Palexia retard 50 mg betaubungsmittel 200. Anders als Tramadol ist Tapentadol als Betäubungsmittel eingestuft. 2 EIGENSCHAFTEN: Tapentadol wirkt als Agonist am µ-Opioidrezeptor und gleichzeitig als Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. 1, 3 Ihm werden außerdem schwache anticholinerge und 5-HT3-antagonistische Wirkungen sowie ein hemmender Effekt auch auf die Serotoninwiederaufnahme zugeschrieben. 4 Im Tierversuch hat Tapentadol die Hälfte bis ein Drittel der analgetischen Potenz von Morphin. 3 Im indirekten Vergleich wäre es somit stärker als Tramadol, das laut Fachinformation ein Sechstel bis ein Zehntel der analgetischen Wirkung von Morphin hat.
Für das BtM-Analgetikum Palexia® retard (Wirkstoff Tapentadol) gibt es eine Packungsgrößenumstellung. Bei Packungen im N1- und im N2-Bereich wurde die Tablettenzahl um jeweils vier erhöht. Die Größenumstellung gilt für alle Wirkstärken - neue PZNs sind vergeben. Unverändert bleibt die Packungsgröße mit 100 Stück (N3). Da BtM stückzahlgenau verordnet werden müssen, können Rezepte über die alten Packungsgrößen des Originalpräparates nur bis Ende der Übergangsfrist beliefert werden. PALEXIA retard 25 mg Retardtabletten: Alternativen und ähnliche Produkte | In der Apotheke. Übergangszeitraum und Retoure Die neuen Packungsgrößen sind seit dem 01. 06. 14 in der Apothekensoftware gelistet und über den Großhandel verfügbar. Die alten Packungsgrößen (Kennzeichnung "AV") sind für einen Übergangszeitraum bis zum 01. 09. 14 weiterhin verkehrs- und erstattungsfähig und können beim Großhandel nachbestellt werden. Abgegebene Menge muss der verordneten entsprechen Für die Belieferung und Ausstellung von BtM Rezepten gelten besonders strenge Vorgaben. In der BtMVV (§ 9 (1) Satz 4) ist geregelt, dass der Arzt Betäubungsmittel unter Angabe der genauen Stückzahl pro Packungseinheit verordnen muss.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Bewusstseinsstörungen und Krämpfen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung. PALEXIA 50 mg Filmtabletten: Alternativen und ähnliche Produkte | In der Apotheke. Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort. Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
6 Ähnlich sind die Ergebnisse der zweiten Studie, in der jedoch wesentliche Daten nur grafisch dargestellt werden (Differenz zu Plazebo 0, 7 bzw. 0, 3 Punkte). 7 Eine dritte zwölfwöchige Phase-III-Studie mit rund 1. 000 Arthrosepatienten, die seit mehr als zwei Jahren abgeschlossen ist8 und in der Tapentadol (ebenso wie Oxycodon) nicht signifikant besser wirkt als Plazebo, 9 ist bis heute nicht vollständig publiziert. ** Die durch das Studiendesign vorgeschriebene Mindestdosis von täglich 40 mg Oxycodon entspricht der Tagesdosis, die laut Fachinformation für die Behandlung nicht tumorbedingter Schmerzen im Allgemeinen bereits als ausreichend gilt. 11 Ein Teil der Patienten dürfte mit dieser Wirkstoffmenge, die nicht unterschritten werden durfte, überdosiert gewesen sein. Eine prophylaktische Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, wie sie in Leitlinien empfohlen wird, 12 war zudem in den Studien nicht systematisch vorgesehen. Palexia retard 50 mg betaubungsmittel 10. Dass die Abbruchquoten, vor allem wegen unerwünschter Effekte, in beiden Studien unter Oxycodon am höchsten sind (58% bzw. 65%), kann eine Konsequenz dieser nicht standardgemäßen Behandlung sein.
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