Einzelheiten sind in Anlage IV der AM-RL geregelt. Off-Label-Use Unter Off-Label-Use versteht man die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb der von den nationalen und europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete. In Anlage VI der AM-RL sind in Teil A jene Arzneimittel aufgeführt, die unter Beachtung der gegebenen Hinweise in den genannten nicht zugelassenen Anwendungsgebieten verordnungsfähig sind Teil B jene Wirkstoffe aufgeführt, die in den genannten zulassungsüberschreitenden Anwendungen nicht verordnungsfähig sind Aut idem Aut idem ist lateinisch und bedeutet "oder das Gleiche". Wenn der Arzt ein Medikament nur unter seiner Wirkstoffbezeichnung verordnet oder den Austausch durch ein wirkstoffgleiches Medikament nicht ausgeschlossen hat, sind Apotheken verpflichtet, ein preisgünstiges – wenn möglich rabattiertes – Arzneimittel abzugeben. Dieses Arzneimittel muss mit dem verordneten Arzneimittel in Wirkstärke und Packungsgröße identisch sein, für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen sein und die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzen.
Die Abgabe ist allerdings an eine bestimmte Produktbezeichnung und die zugehörigen medizinisch notwendigen Fälle geknüpft. Zudem ist die Aufnahme in Anlage V befristet. Es können nur die Medizinprodukte abgerechnet werden, die auch namentlich, also mit der exakten Produktbezeichnung, aufgeführt sind. Ist ein Medizinprodukt nicht in Anlage V der AM-RL aufgeführt oder ist die Befristung abgelaufen, darf das Produkt nicht zulasten der Kasse abgerechnet werden. Im Falle von isotonischer Kochsalzlösung sind unter anderem folgende Präparate aufgeführt: Produktbezeichnung Medizinisch notwendige Fälle Befristung der Verordnungsfähigkeit belAir® NaCl 0, 9% Als isotone Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. Dies gilt nur für die Fälle, in denen der Zusatz einer isotonen Trägerlösung in der Fachinformation des arzneistoffhaltigen Inhalats zwingend vorgesehen ist. 26. Mai 2024 Freka Drainjet® NaCl 0, 9% Zur internen und externen Anwendung wie postoperativer Blasenspülung bei allen urologischen Eingriffen, Spülungen im Magen-Darmtrakt und von Fisteln und Drainagen.
Einzelheiten sind in Anlage II der AM-RL geregelt. Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse Der G-BA kann die Verordnung von Arzneimitteln einschränken oder ausschließen, wenn die Unzweckmäßigkeit erwiesen oder eine andere, wirtschaftlichere Behandlungsmöglichkeit mit vergleichbarem diagnostischen oder therapeutischen Nutzen verfügbar ist. Anlage III der AM-RL enthält eine Übersicht aller Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse sowie Hinweise zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von OTC-Arzneimitteln für Kinder bis zum 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum 18. Lebensjahr. Therapiehinweise In Therapiehinweisen konkretisiert der G-BA das für Vertragsärzte geltende Wirtschaftlichkeitsgebot bei neuen, meist hochpreisigen Wirkstoffen und Therapieprinzipien in der ambulanten Versorgung. Inhalte sind der Umfang der arzneimittelrechtlichen Zulassung, die Wirkung, Wirksamkeit und Risiken sowie Empfehlungen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise, zu Kosten und notwendigen Vorsichtsmaßnahmen.
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