Sie möchten mehr Sicherheit und Wirtschaftlichkeit, wenn es um Ihr Sterilgut geht? In Kooperation mit professionellen Partnern sorgen wir für die regelkonforme Aufbereitung Ihrer Instrumente - inklusive Transport und Dokumentation. Wir stellen Ihnen eine Transportbox zur Verfügung, die Sie mit Ihren verwendeten Instrumenten befüllen. Bitte beachten Sie: Es dürfen nur Medizinprodukte aufbereitet werden. Gekennzeichnet sind diese durch Herstellername/ -kürzel sowie Artikelnummer (siehe Abbildung) und CE-Kennzeichen mit Nummer der benannten Stelle. Fachspezifische Instrumente für Augenärzte und Zahnärzte können über dieses System nicht aufbereitet werden. Wenn die Transportbox mit Ihrem Sterilgut abgeholt werden soll, rufen Sie uns bitte rechtzeitig an - mindestens einen Werktag vor dem Termin. T: 04152 848-288. Am nächsten Werktag wird die Box abgeholt. Sterilgutaufbereitung - KWE Service. Binnen acht Werktagen erhalten Sie die Instrumente sterilisiert, einzeln verpackt und dokumentiert zurück.
Die EU-Kommission hat am 19. 08. 2020 die DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2020/1207 erlassen, mit der die Gemeinsamen Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten innerhalb von Gesundheitseinrichtungen und durch externe Aufbereiter festgelegt werden. Damit werden die Anforderungen gemäß Art. 17 Abs. 3 und 5 Verordnung (EU) 2017/745 ("MDR") umgesetzt. Die Durchführungsverordnung (abrufbar unter: Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207) tritt am 09. 09. 2020 in Kraft. Sie gilt ab dem 26. 05. 2021, also mit dem Geltungsbeginn der MDR. Hintergrund Einmalprodukte sind solche Medizinprodukte, die vom Hersteller nur zur Anwendung an einer einzigen Person für eine einzige Maßnahme bestimmt sind. Die Zulässigkeit der Aufbereitung solcher Einmalprodukte innerhalb von Gesundheitseinrichtungen ist in der EU umstritten. Externe aufbereitung medizinprodukte der risikoklasse. Dabei geht es auch um die Frage, ob die einmalige Verwendung Teil der Zweckbestimmung des Herstellers ist und damit die trotzdem durchgeführte Aufbereitung (insb. Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) und Wiederverwendung ein für den Anwender bzw. Betreiber des Medizinprodukts grundsätzlich unzulässiger Off-Label-Use ist.
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