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Intervallverlängerung möglich: Es besteht die Möglichkeit, das Injektionsintervall von 28 Tage auf 42 bzw. 56 Tage zu verlängern. Zum Beispiel können Patienten, die gut auf Somatuline Autogel ® 60 mg alle 28 Tage eingestellt sind, mit Somatuline Autogel ® 120 mg alle 56 Tage behandelt werden und Patienten, die gut auf Somatuline Autogel ® 90 mg alle 28 Tage eingestellt sind, mit Somatuline Autogel ® 120 mg alle 42 Tage behandelt werden. Es sollte eine enge Überwachung der Symptome durchgeführt werden, wenn die Behandlung auf das verlängerte Dosierungsintervall umgestellt wird. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSE Somatuline Autogel ® gibt es in drei Wirkstärken à 60, 90 und 120 mg, jeweils in Packungsgrößen zu 1 und 3 Fertigspritzen. Mit Somatuline Autogel® bietet Ihnen die Ipsen Pharma GmbH das einzige Somatostatin-Analogon, welches in einer sofort anwendbaren Fertigspritze zur Verfügung steht. Die besondere Galenik ermöglicht dabei eine einfache Verabreichung der vollständigen Dosis. Die Vorteile der Somatuline Autogel®-Fertigspritze: Das automatische Nadelsicherungssystem schützt nach Gebrauch vor akzidentiellen Stichverletzungen und der möglichen Folgen.
Geriffelte Schutzkappe für mehr Grip und einfachere Handhabung Robuster und rutschsicherer Griff für eine bessere Handhabung während der Applikation Fest integrierter Kolbenschutz für Stabilität und sofortige Anwendung Schutzverpackung für mehr Sicherheit beim Transport (z. B. für unterwegs / auf Reisen) Tief subkutane Injektion: Geeignet für eine breite Patientenpopulation (auch wenn eine intramuskuläre Injektion nicht infrage kommt). Zeitersparnis dank Fertigspritze. Erleben Sie die Fertigspritze auch in 3D: FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG Somatuline Autogel ® stammt aus der Forschung der Ipsen-Gruppe. In der innovativen Autogel-Formulierung hat Ipsen Somatuline in Deutschland 2005 zur Therapie der Akromegalie auf den Markt gebracht. Im März 2007 erfolgte die Zulassung für die Therapie klinischer Symptome bei karzinoiden Tumoren, im März 2015 in Deutschland die Zulassung als einziges SSA zur Antitumor-Therapie sowohl bei pankreatischen als auch gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren. Als forschendes Unternehmen arbeiten wir ständig an der Optimierung unserer Produkte auch im Sinne des Anwendungskomforts für unsere Anwender und Patienten.
Sie können bis zu 1 von 1. 000 Behandelten betreffen. Andere Nebenwirkungen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Die am häufigsten zu erwartenden Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, Probleme mit der Gallenblase und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Knötchen, Verhärtung). Mögliche Nebenwirkungen von Somatuline Autogel sind entsprechend ihren Häufigkeiten nachstehend aufgeführt. Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern) • Durchfall, Schmerzen im Bauchraum • Gallensteine und andere Probleme mit der Gallenblase. Sie können Symptome wie schwere und plötzlich auftretende Bauchschmerzen, hohes Fieber, Gelbsucht (gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Teils der Augen), Schüttelfrost, Appetitlosigkeit und juckende Haut haben. Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern) •Gewichtsverlust •Langsamer Herzschlag • Schwindel, Kopfschmerzen, Antriebslosigkeit •Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Bauchblähung oder Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, übermässiger Fettanteil im Stuhl •Haarverlust oder spärlicher Körperhaarwuchs •Verringerter Appetit, Änderungen im Blutzuckerspiegel, Diabetes mellitus •Schwächegefühl, Müdigkeit •Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Verdickung, Verhärtung, Knötchen, Juckreiz) •Vergrösserung der Gallenblase.
Wie alle Arzneimittel kann Somatuline Autogel® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten zu erwartenden Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, Probleme mit der Gallenblase und Reaktionen an der Injektionsstelle. Mögliche Nebenwirkungen von Somatuline Autogel® sind entsprechend ihrer Häufigkeiten nachstehend aufgeführt.
Weitaus häufiger werden diese Arzneimittel aber zur langfristigen Therapie nach einer Operation oder Bestrahlung eingesetzt. Somatostatin ist ein natürliches Molekül, das die Sekretion von Somatotropin aus der normalen Hypophyse und auch aus den meisten Wachstumshormon sezernierenden Tumoren hemmt. Neues Somatostatin-Analogon Lanreotid Lanreotid ist wie Octreotid ein lang wirksames Oktapeptidanalogon des natürlichen Somatostatins, das einmal monatlich subkutan injiziert werden muss. Wie Somatostatin hemmt Lanreotid verschiedene endokrine, neuroendokrine, exokrine und parakrine Funktionen. Es besitzt eine hohe Bindungsaffinität zu den menschlichen Somatostatin-Rezeptoren (SSTR) 2, 3 und 5 und eine geringe Affinität zu den Rezeptoren SSTR 1 und 4. Die Aktivität an den Rezeptortypen SSTR 2 und 5 wird als der primäre Wirkmechanismus für die Hemmung der GH-Sekretion angesehen. Lanreotid zeigt wie Somatostatin eine allgemeine exokrine antisekretorische Wirkung. Es hemmt die Basalsekretion von Motilin, von GIP (gastrointestinales Polypeptid, das die Magensaft- und Salzsäure-Sekretion hemmt) und von pankreatischem Polypeptid, hat jedoch keine bedeutenden Auswirkungen auf die Bindung von Sekretin oder die Gastrinausscheidung.
Bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NET) führte eine Therapie mit dem Somatostatin-Analogon Lanreotid im Vergleich zu Plazebo zu einem langen antiproliferativen Ansprechen und im Vergleich zu Plazebo zu einer längeren progressionsfreien Zeit. Das konnte in einer Phase-III-Studie, die während des europäischen Krebskongresses (ECCO, ESMO, ESTRO) im September 2013 in Amsterdam vorgestellt wurde, gezeigt werden. In experimentellen Untersuchungen konnte bereits gezeigt werden, dass Somatostatin-Analoga (SSA) bei einigen Tumortypen das Tumorwachstum durch direkte und indirekte Mechanismen hemmen [1]. Der antiproliferative Effekt von SSA bei Patienten mit GEP-NET ist aber bisher wenig untersucht worden. Nur eine prospektive, randomisierte Plazebo-kontrollierte Studie wurde bislang durchgeführt: Die PROMID-Studie zeigte, dass Octreotid LAR (long-acting release) das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patienten mit metastasierten neuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms im Vergleich zu Plazebo signifikant verlängert [2].