Der monoklonale Antikörper Evolocumab als Repatha der Firma Amgen, Zulassung Juli 2015. Die small interfering RNA ( siRNA) Inclisiran als Leqvio der Firma The Medicines Company, Zul. Dez. 2020. Im Zuge eines Patentstreits zwischen Sanofi und Amgen untersagte das Landgericht Düsseldorf Sanofi im Juli 2019 vorläufig, Praluent in Deutschland zu fertigen, zu verkaufen und zu vermarkten. Erster oraler PCSK9-Hemmer im Test erfolgreich | Ärzte Zeitung. [3] Bei Bococizumab handelte es sich um einen weiteren PCSK9-Hemmer, den das Unternehmen Pfizer untersuchte. Im November 2016 teilte Pfizer mit, dass die weitere Entwicklung eingestellt wurde. [4] [5] Weitere Substanzen, die PCSK9 zum Ziel haben, befinden sich in der klinischen Entwicklung, so z. B. : AT04A von Affiris ( Phase I) [6] [7] Indikation [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] PCSK9-Hemmer können angezeigt sein als Therapieoption bei familiärer Hypercholesterinämie [8] oder bei gemischter Dyslipidämie im Falle einer nicht ausreichenden Wirksamkeit einer Statintherapie. [9] Entsprechend der Zulassung können PCSK9-Hemmer begleitend zu einer Diät eingesetzt werden "bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie […] oder gemischter Dyslipidämie […] in Kombination mit Statin […] oder einem Statin zusammen mit anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln bei Patienten, die unzureichend auf die Höchstdosis des Statins ansprechen […]. "
1093/eurheartj/ehx260 ↑ Die Zulassung von Alirocumab bezieht sich auf heterozygote Formen der Hypercholesterinämie, die Zulassung von Evolocumab sowohl auf heterozygote, als auch auf homozygote Formen der Hypercholesterinämie. ↑ Landmesser U et al. : "2017 Update of ESC/EAS Task Force on practical clinical guidance for proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibition in patients with atherosclerotic cardiovascular disease or in familial hypercholesterolaemia. " In: "Eur Heart J. Unter PCSK9-Hemmern signifikant gehäuft neurokognitive Nebenwirkungen | DGE Blog. " 2017: Oct 18 Epub ahead of print. doi: 10. 1093/eurheartj/ehx549 ↑ Europäische Arzneimittel-Agentur Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit - Repatha - Evolocumab EPAR. ↑ Eine sinngleiche Formulierung findet sich in der entsprechenden Bewertung der Europäischen Arzneimittel-Agentur in der Bewertung zu Praluent - Alirocumab: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Assessment report Praluent (Alirocumab), Stand Juli 2015, EPAR, abgerufen am 10. Juni 2016. ↑ Fachinformation der Firma Amgen zu Repatha.
Die Ware kann also noch an Patienten gegeben werden, bei denen ein PCSK9-Hemmer indiziert ist. Danach müssten sich Ärzte aber eine Alternative für die Therapie überlegen. "Von der Entscheidung des Oberlandesgerichts sind wir enttäuscht und glauben weiterhin, dass Patienten und Ärzte eine Auswahl an cholesterinsenkenden Therapien haben sollten, um eine optimale Lipidsenkung für Patienten zu erreichen", heißt es in der Mitteilung von Sanofi. Pcsk9 hemmer erfahrungen forum 2017. Zu Ende ist der Patentrechtsstreit aber noch nicht – das Berufungsverfahren in Düsseldorf läuft weiter.
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