Neue internationale Aufgabe für Prof. Arne Viestenz von der Universitätsmedizin Halle. Der Direktor der Universitätsklinik und Poliklinik für Augenheilkunde ist für die kommenden drei Jahre zum Präsidenten der International Society of Ocular Trauma (ISOT) gewählt worden. "Ich freue mich, dass die hallesche Universitätsmedizin ihren Ruf auf internationalem Parkett in der Augenheilkunde weiter ausbauen kann und wir mit unserem Halleschen Augen-Traumazentrum international sichtbar sind, " freut sich der Augen-Traumaspezialist. Sop für klinische studies blog. Während in Augenkliniken in Deutschland im Durchschnitt etwa 15 schwere Verletzungen pro Jahr versorgt werden, ist die Universitätsmedizin Halle ein Traumaschwerpunkt. Hier werden pro Jahr 140 schwere Augenverletzungen bei Patient*innen behandelt. Prof. Viestenz möchte im Rahmen seiner Präsidentschaft gemeinsam mit der ISOT ein Ocular Trauma-Fellowship ins Leben rufen. Zusätzlich wird er sich weiter stark für die Aus- und Weiterbildung von jungen Nachwuchskräften und Fachärzt*innen in der Augenheilkunde einsetzen.
Wir definieren rechtssichere Abläufe Um den hohen Qualitätsanspruch an klinische Studien permanent zu sichern und Fehler zu vermeiden, muss das medizinische Personal die notwendigen Arbeitsschritte kennen und immer gleich ausführen. Das gilt für einfache Tätigkeiten wie die Aufbewahrung von Studienunterlagen ebenso wie für umfangreiche Vorgänge. Etwa die Vorauswahl von klinischen Studien oder die Vorbereitung von Audit Visits. Sop für klinische studies program. Ein Weg dorthin sind Standard Operating Procedure (SOP) – also standardisierte Vorgehensweisen für alle Arbeitsschritte. Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir SOPs, die individuell auf die Anforderungen Ihrer klinischen Studien und Praxisabläufe abgestimmt sind. Hierbei stellen wir sicher, dass die Abläufe in ihrer Praxis oder Klinik rechtssicher und effizienter gestalten werden können. Damit kommen Sie der Zertifizierung als Prüfzentrum einen Schritt näher.
Die ICH-GCP und das AMG verlangen vom Sponsor klinischer Prüfungen, aber auch von Instituten oder anderen externen Auswertungsinstanzen die Inkraftsetzung und Einhaltung detaillierter standardisierter Arbeitsanleitungen (SOPs), die das interne Vorgehen für die Planung, Organisation, Durchführung, Sammlung, Dokumentation und Überprüfung der Daten aus klinischen Studien sowie das Berichtswesen und die Archivierung nachvollziehbar festlegen. Die SOPs stellen zwar eine Erhöhung des Arbeits- und vor allem des Dokumentationsaufwandes dar, sind aber auch eine Arbeitserleichterung. Es existieren z. Startseite - KKS Netzwerk Koordinierungszentrum für Klinische Studien. B. Checklisten für die Kontrolle von Prüfplänen, Prüfbögen, Abschlussberichten usw., sowie Standardprüfpläne und Standardtexte zur Patienteninformation und -einverständniserklärung, die den jeweils neuesten Stand der Arzneimittelgesetze und ICH-Empfehlungen abbilden. Diese SOPs sind ebenso wie der Standardprüfplan für MitarbeiterInnen des Klinikums im Rahmen von Kooperationen verfügbar.
Dies gewährleistet eine gleichbleibend hohe Behandlungsqualität für alle Patienten an allen vier Standorten. Die SOPs werden in regelmäßigen Abständen oder bei Bedarf - z. B. bei therapieverändernden neuen Studienergebnissen - überarbeitet. Sop für klinische studies and research. So wird im CIO ein schneller Transfer neuer Forschungsergebnisse in den klinischen Alltag gewährleistet. Um die Einhaltung der Behandlungstandards sicherzustellen, ist eine gut strukturierte und verständliche Dokumentation sowie Zugänglichkeit der SOPs notwendig. Die Grafik links zeigt ein "Flow Chart" aus dem Portal zum Behandlungspfad des Multiplen Myeloms. Zu folgenden Tumorerkrankungen wurden von den Experten im CIO eigene SOPs erarbeitet: Standard Operating Procedures Akute myeloische Leukämie Chronische lymphatische Leukämie Harnblasenkarzinom Hepatozelluläres Karzinom Hirntumoren (Glioblastom, Gliome, prim. NHL) Hirnmetastasen Hodentumoren Hodgkin Lymphom Kolorektales Kazinom Konjunktivales Melanom Lebermetastasen Lunge (nicht-kleinzell.
Die Richtlinien für diese SOPs werden von nationalen Behörden (etwa der FDA in den USA, EMA in Europa) festgelegt und geprüft, während die Hersteller jeweils eigene SOPs aufstellen müssen. Weitere Anwendung ist die Triage, bei der beschränkt verfügbare Ressourcen entsprechend einer Rangfolge bestimmt werden und auf die medizinisch dringend gebotenen und praktisch möglichen Behandlungen beschränkt werden [1]. Luftfahrt [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Seit vielen Jahrzehnten sind SOPs als Checklisten auch in der Luftfahrt üblich. Sie werden von den Piloten und Flugbegleitern benutzt. SOPs - Centrum für Integrierte Onkologie. Einzelnachweise [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] ↑ McMurdo Station Medical Standard Operating Procedures Stand 2006 ( Memento des Originals vom 11. Juni 2014 im Internet Archive) Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.
Das Projekt wurde finanziert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Rahmen der Ausschreibung "Förderung von Instrumenten und Methoden für die patientenorientierte medizinische Forschung". Das Projekt startete im Februar 2009. Die Laufzeit betrug 2 Jahre. Flyer inkl. SOP-Liste und weiteren Informationen SOP-Produktseite inkl. Liste aller SOPs und Einzel-Download (Produktseite) Komfort-Download Vorangegangene TMF-finanzierte SOP-Projekte (V032-01 bis -04) Förderer Bundesministerum für Bildung und Forschung Projektzeitraum 2009-2011 Budget Gesamtbudget: 213. 644 € TMF-Anteil: 38. Durchführung klinischer Studien von Frank, Natalija / Schimetta, Wolfgang (Buch) - Buch24.de. 714 € Projektleitung Dr. Ursula Paulus ZKS Köln Tel. : 02 21 / 4 78 79 78 E-Mail Ergebnisse Folgende Ergebnisse aus dem Projekt stehen als Produkt frei zur Verfügung (weitere Produkte finden Sie in der Produktübersicht): SOPs für klinische Studien Standard Operating Procedures für wissenschaftsinitiierte klinische Studien (IITs) Standard Operating Procedures sind unverzichtbare, regulatorisch geforderte Dokumente für die Durchführung klinischer Studien.
Das KKS-Netzwerk ist ein Zusammenschluss von Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) und Zentren für klinische Studien (ZKS) an derzeit 26 universitären Standorten. Die Mitglieder des KKS-Netzwerks sehen es als ihre Aufgabe an, klinische Studien vernetzt und übergreifend und mit einheitlich hohem Qualitätsstandard zu realisieren. Sie haben das Ziel, die patientenorientierte klinische Forschung in Deutschland nachhaltig zu verbessern, klinische Studien aus dem akademischen Umfeld und aus der Wirtschaft zusammen mit den Institutionen der Krankenversorgung durchzuführen und die dafür erforderlichen Methoden weiterzuentwickeln. Dabei verpflichten sich die Mitglieder, klinische Studien nach dem Stand der Wissenschaft und den erforderlichen Qualitätsstandards zu realisieren. Kompetenz für klinische Forschung Das KKS-Netzwerk setzt sich als Aufgabe, klinische Studien vernetzt und übergreifend zu realisieren: Die Beratung, Planung und Umsetzung klinischer Studien als Forschungspartner gehört ebenso zum Aufgabengebiet des KKS-Netzwerks wie die Qualifizierung von Studienpersonal.
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