Daher ist die Formulierung, dass tödliche Herzrhythmusstörungen (Plural! )aufgetreten seien, zumindestens irreführend (obwohl im Rote Hand Brief auch eine entsprechende Formulierung enthalten ist). Es handelt sich aber definitiv nicht um ein neu bekanntgewordenes Sicherheitsrisiko, sondern die bereits zuvor bestehende generelle Kontraindikation für kardial instabile Patienten hatte auf der Vermutung beruht, dass SonoVue das Risiko für derartige schwere Nebenwirkungen bei diesen Patienten erhöhen könnte. Neue Studienergebnisse haben aber nun gezeigt, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied gab bezüglich Todesfälle oder anderer schwerer Nebenwirkungen bei instabilen Patienten, welche eine Stress-Echokardiographie mit SonoVue erhalten hatten im Vergleich zu einer Echokardiographie ohne Kontrastmittelgabe. Weitere Publikationen bestätigen diese Erkenntnisse. Sonovue kontrastmittel press room. Vielmehr wurde auch gezeigt, dass die Stressuntersuchung an sich generell ein intrinsisches Risiko für Komplikationen birgt.
In der Regel läuft die Kontrastmittelsonographie ohne Risiken ab. Nebenwirkungen treten ausschließlich selten auf. Mögliche Effekte, die bei der Untersuchung auftreten, sind: ein Wärmegefühl an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Übelkeit, Gesichtsröte sowie geschmackliche Missempfindungen. Kontrastmittelsonografie des Abdomens - Innere Medizin - Georg Thieme Verlag. Selten leiden die Patienten nach der Kontrastmittelsonographie an einer Überempfindlichkeitsreaktion. Diese geht mit einer Hautrötung, einem verlangsamten Herzschlag und einem Blutdruckabfall einher. Um gesundheitliche Komplikationen zu vermeiden, teilen die Betroffenen dem medizinischen Personal frühere Überreaktionen auf das Verfahren mit. Vor der Untersuchung erhalten die Betroffenen einen Anamnesebogen. Die diagnostische Bedeutung des Ultraschalls Bei der Sonografie weisen die Durchblutungsmuster beispielsweise auf diese Raumforderungen hin: das hepatozelluläre Karzinom, die fokale noduläre Hyperplasie sowie ein Leberhämangiom. Ebenso besteht die Möglichkeit, zystische Prozesse und Einblutungen durch den Kontrastultraschall zu erkennen.
Kontrastmittel Welches Kontrastmittel? | In Deutschland ist heutzutage lediglich ein Ultraschall-Kontrastmittel für die Untersuchung der Leber zugelassen. SonoVue® gilt auch im übrigen Europa heutzutage aufgrund der Zulassungscharakteristika und publizierten Evidenz als USKM (oder Echosignalverstärker) der ersten Wahl. Neben SonoVue sind auch noch die Kontrastmittel Optison und Luminity zugelassen, allerdings nur für die Kontrastierung der Herzkammern in der Echokardiografie. SonoVue® (Schwefelhexafluorid) - Ärzteblatt Sachsen-Anhalt. In Norwegen ist noch Sonazoid® zugelassen. Andere Produkte werden inzwischen nicht mehr angeboten (Levovist®) oder haben sich nicht durchgesetzt. Vorbereitung des Kontrastmittels | Zuerst wird die Spritze mit dem Lösungsmittel (0, 9% NaCl-Lösung) auf den Entnahmedorn aufgeschraubt, um das Ausweichen des Gases zu vermeiden. Danach wird dieser mit dem Glasbehälter des lyophilisierten Ultraschallkontrastmittels verbunden. Die fertigen Mikrobläschen entstehen nach Injektion des Lösungsmittels durch Schütteln über 20 Sekunden.
Diese geniale Technik ist harmlos und völlig unschädlich (siehe Sonographie bei Schwangerschaft). Ihr Körper wird keiner schädlichen ionisierenden Strahlung wie bei Röntgen und Computertomographie ausgesetzt. Dadurch ist sie gerade bei Verlaufsbeobachtungen schonend und ungefährlich. Auch hinsichtlich des zeitlichen Aufwandes und der Kosten ist die Kontrastmittel-Sonographie vergleichbaren diagnostischen Massnahmen bei oft deutlich besserer individueller Aussage überlegen. Untersuchungsablauf Das Kontrastmittel muss Ihnen während der Untersuchung in eine Vene (in der Regel am Arm) gespritzt werden. Dazu wird Ihnen vor der Untersuchung ein intravenöser Zugang gelegt, d. Sonovue kontrastmittel press release. h. es wird eine kleine Verweilkanüle in eine Vene eingeführt (meist in der Ellenbeuge oder am Handrücken). Das ist nicht schmerzhafter als eine Blutentnahme. Bei der Untersuchung wird ein Schallkopf auf das zu untersuchende Organ (auf die Haut) aufgesetzt. Damit die Schallwellen besser übertragen werden, wird der Schallkopf mit einem Gel bestrichen.
Wenn Sie in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen SonoVue oder ein anderes Ultraschallkontrastmittel gezeigt haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Sonovue kontrastmittel press conference. Falls bei Ihnen eine Stress-Echokardiographie durchgeführt werden soll, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls bei Ihnen innerhalb der vergangenen 2 Tage häufige und/oder wiederholte Angina bzw. Schmerzen im Brustraum bestanden haben, insbesondere bei Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, vor kurzem Änderungen im Echokardiogramm aufgetreten sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SonoVue ist erforderlich während der SonoVue-verstärkten Echokardiographie unter pharmakologischem Stress, wobei EKG und Blutdruck sorgfältig überwacht werden sollten. wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung oder Atemnot leiden, wenn Sie eine instabile neurologische Erkrankung haben, künstlich beatmet werden, an akuter Endokarditis leiden, künstliche Herzklappen haben, wenn eine akute systemische Entzündung und/oder Sepsis, ein überaktivierter Gerinnungsstatus und/oder eine frische Thromboembolie sowie fortgeschrittene Nieren- oder Lebererkrankungen vorliegen.
Bracco Pharmakologische Gruppe Ultraschall-kontrastmittel Alle Informationen Gebrauchsinformation Allgemeine Zusammenfassung Kurzinformationen Inhaltsverzeichnis Was ist es und wofür wird es verwendet? SonoVue ist ein Kontrastmittel für Ultraschallaufnahmen von Blutgefäßen und Organen. SonoVue ist eine Suspension mit Millionen von kleinen Bläschen (Mikrobläschen). Jedes dieser Bläschen ist kleiner als ein rotes Blutkörperchen. Die Bläschen wirken als Reflektor für den Ultraschallstrahl und liefern ein besseres Echo als das Gewebe des Körpers. SonoVue ist ein Kontrastmittel, welches Ultraschallwellen anders reflektiert als das Gewebe des Körpers, wodurch eine Verbesserung des Ultraschallbildes erreicht wird. Dies hilft Ihrem Arzt, den entsprechenden Teil Ihres Körpers oder Blutgefäßes zu identifizieren und Abnormalitäten zu entdecken. SonoVue - Facharztwissen. SonoVue kann für Untersuchungen der Herzkammern, der großen Blutgefäße und zur Beurteilung von Läsionen in der Brust oder der Leber verwendet werden. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Ergebnisse intensiver wissenschaftlicher Arbeiten zeigten jedoch, dass für solch kritisch erkrankte Patienten kein erhöhtes Risiko durch die Gabe von SonoVue besteht. Basierend auf diesen Daten wurde 2014 diese Kontraindikation wieder entfernt. Verblieben ist lediglich die Kontraindikation für die Anwendung von SonoVue in Kombination mit Dobutamin in dieser Patientengruppe. Dobutamin ist jedoch bei derartig instabilen Patienten per se kontraindiziert. Die primäre Veränderung ist also eine Rücknahme einer generellen Kontraindikation für diese kardial instabilen Patienten. Der Wunsch der Behörden war es jedoch mittels Rote Hand Brief ausdrücklich auf die noch weiterhin bestehende Kontraindikation bei Verwendung von SonoVue in Verbindung mit Dobutamin hinzuweisen. In diesem Zusammenhang erscheint uns die verwendete Formulierung in der Meldung unglücklich "Es bestanden bereits vorher Kontraindikationen gegen den gemeinsamen Einsatz von SonoVue mit Dobutamin bei Patienten mit frischem akutem Koronarsyndrom oder klinisch instabiler ischämischer Herzerkrankung.
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