«Qualifizierung / Validierung Ihrer Prozesse / Anlagen / Equipment in hoher Qualität» Ihre Prozesse und Anlagen in hoher Qualität Wir sind in der Lage vielfältige Dienstleistungen im Bereich Qualifizierung / Validierung auf der Grundlage der kunden- und behördenspezifischen Anforderungen zu erbringen. Wir stellen Ihnen unser qualifiziertes Fachpersonal zur Unterstützung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten zur Verfügung. GMP-konforme Qualifizierung in der Pharma- und Biotechindustrie | Valicare GmbH. Darüber hinaus beraten wir Sie umfassend bezüglich firmeninterner Konzepte zur Qualifizierung resp. Validierung.
Diese müssen eingehalten werden, damit sichergestellt ist, dass Produkte nach den entsprechenden Spezifikationen produziert werden. Wir begleiten Sie durch Ihre Qualifizierungsprojekte von der Designphase bis zum operativen Betrieb. Validierung & Qualifizierung ❘ Pharma-Industrie. Sie profitieren von: jahrzehntelanger Erfahrung im regulierten Umfeld einem fundierten Wissensschatz unserer Mitarbeiter unseren interdisziplinären Teams aus Verfahrens-, Maschinen-, Automations-, IT-, Qualitäts- und Pharma-Ingenieuren Computer-System-Validierung (CSV) Wenn GxP-relevante Prozesse durch ein Computersystem unterstützt werden und dabei GxP-relevante Daten erfasst oder verarbeitet werden, ist das System zu validieren. Mit unserem integrierten und pragmatischen Ansatz für die Software-Validierung können wir in einem Durchlauf die Software validieren und die betrieblichen IT Service- Prozesse für den Erhalt des validierten Zustandes definieren und implementieren. Folgende Bereiche decken wir ab: Prozess-Automation Labor-Systeme MES ERP Reinigungsvalidierung Bei der Reinigungsvalidierung bewegen wir uns in einer komplexen Umgebung, wo sich unsere Experten bestens auskennen.
Validierung von Prozessen Die Pharmaproduktion unterliegt strengen Auflagen. Eine Validierung dient dazu, nachzuweisen, dass diese Auflagen sicher erfüllt werden: Die Experten von Pharmaserv überprüfen, ob Ihre Prozesse und Verfahren zum gewünschten und vorgeschriebenen Ergebnis führen. Dieser Nachweis wird von uns fachgerecht und nachvollziehbar dokumentiert. Pharmaserv Technik | Qualifizierung und Validierung von Pharmaanalagen. Qualifizierung Die Qualifizierung von technischen Anlagen, von Reinräumen, von Lagern sowie von Kühl- und Tiefkühlräumen gehört für die Technikexperten von Pharmaserv zu den Dienstleistungen für Unternehmen am Standort Behringwerke und in ganz Deutschland. Dabei liegt unser Fokus auf den Anforderungen der sensiblen Pharmabranche. Wir arbeiten grundsätzlich herstellerunabhängig und übernehmen Qualifizierungen sowohl für neue als auch für Bestandsanlagen. Spezifikation und Planung Sie planen eine neue Anlage? Wir unterstützen Sie von Anfang an auch in allen Fragen der Qualifizierung. Die erfahrenen Experten von Pharmaserv erstellen Risikoanalysen für Ihre Anlagen und entwickeln individuell angepasste Qualifizierungskonzepte und -strategien.