Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL In der Arzneimittel-Richtlinie sind die allgemeinen Grundsätze für die Verordnung von Arzneimitteln, stofflichen Medizinprodukten und Verbandmitteln in der vertragsärztlichen Versorgung festgehalten. In den Anlagen zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I bis XII) werden im Einzelnen indikations- und wirkstoffbezogene Konkretisierungen, mit dem Ziel einer wirtschaftlichen und qualitätsgesicherten Versorgung mit Arzneimitteln und sonstigen Produkten, getroffen. Dies erfolgt beispielsweise über die frühe Nutzenbewertung neuer Wirkstoffe, Festbetragsgruppenbildungen, den Erlass von Therapiehinweisen, Verordnungseinschränkungen oder Regelungen zum Austausch wirkstoffgleicher Arzneimittel. Arzneimittel-Richtlinie - Gemeinsamer Bundesausschuss. Anlagen Weiterführende Informationen Antragsverfahren OTC (§ 34 Abs. 6 SGB V) Antragsverfahren Medizinprodukte
Isotonische Kochsalzlösung oder Ampullen können zulasten der Kassen verordnet werden. Bei der Rezeptbelieferung ist der Status des Präparates zu beachten – Arzneimittel oder Medizinprodukt. Kochsalzlösung 0, 9 Prozent ist als apothekenpflichtiges Arzneimittel und als Medizinprodukt auf dem Markt. Präparate, die als apothekenpflichtige Arzneimittel zugelassen sind, können zulasten der Kasse für Kinder bis zwölf Jahre und Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen verordnet und geliefert werden. Eine Verordnung von OTC -Arzneimitteln ist ausnahmsweise auch für Erwachsene möglich. Nämlich dann, wenn die Arzneimittel bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in der Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie (OTC-Übersicht) festgelegt, welche OTC-Arzneimittel ausnahmsweise verordnet werden können. Kochsalzlösung und Ampullen sind nicht gelistet. Anlage II zum Abschnitt F der Arzneimittel. Isotonische Kochsalzlösung ist auch als Medizinprodukt im Handel. Der G-BA hat in der Anlage V zum Abschnitt J der Arzneimittel-Richtlinie eine Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte erstellt.
Die Abgabe ist allerdings an eine bestimmte Produktbezeichnung und die zugehörigen medizinisch notwendigen Fälle geknüpft. Zudem ist die Aufnahme in Anlage V befristet. Es können nur die Medizinprodukte abgerechnet werden, die auch namentlich, also mit der exakten Produktbezeichnung, aufgeführt sind. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie eu. Ist ein Medizinprodukt nicht in Anlage V der AM-RL aufgeführt oder ist die Befristung abgelaufen, darf das Produkt nicht zulasten der Kasse abgerechnet werden. Im Falle von isotonischer Kochsalzlösung sind unter anderem folgende Präparate aufgeführt: Produktbezeichnung Medizinisch notwendige Fälle Befristung der Verordnungsfähigkeit belAir® NaCl 0, 9% Als isotone Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. Dies gilt nur für die Fälle, in denen der Zusatz einer isotonen Trägerlösung in der Fachinformation des arzneistoffhaltigen Inhalats zwingend vorgesehen ist. 26. Mai 2024 Freka Drainjet® NaCl 0, 9% Zur internen und externen Anwendung wie postoperativer Blasenspülung bei allen urologischen Eingriffen, Spülungen im Magen-Darmtrakt und von Fisteln und Drainagen.
Einzelheiten sind in Anlage IV der AM-RL geregelt. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie die. Off-Label-Use Unter Off-Label-Use versteht man die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb der von den nationalen und europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete. In Anlage VI der AM-RL sind in Teil A jene Arzneimittel aufgeführt, die unter Beachtung der gegebenen Hinweise in den genannten nicht zugelassenen Anwendungsgebieten verordnungsfähig sind Teil B jene Wirkstoffe aufgeführt, die in den genannten zulassungsüberschreitenden Anwendungen nicht verordnungsfähig sind Aut idem Aut idem ist lateinisch und bedeutet "oder das Gleiche". Wenn der Arzt ein Medikament nur unter seiner Wirkstoffbezeichnung verordnet oder den Austausch durch ein wirkstoffgleiches Medikament nicht ausgeschlossen hat, sind Apotheken verpflichtet, ein preisgünstiges – wenn möglich rabattiertes – Arzneimittel abzugeben. Dieses Arzneimittel muss mit dem verordneten Arzneimittel in Wirkstärke und Packungsgröße identisch sein, für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen sein und die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzen.
Auch zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden. 6. Juni 2023 Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango) Als Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. Dies gilt nur für die Fälle, in denen der Zusatz einer Trägerlösung in der Fachinformation des arzneistoffhaltigen Inhalats zwingend vorgesehen ist. 16. September 2023 Kochsalz 0, 9% Inhalat Pädia® Als Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. 17. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie von. März 2023 NaCl 0, 9% B. Braun zur Spülung und Reinigung bei operativen Eingriffen zur Spülung von Wunden und Verbrennungen zum Anfeuchten von Wundtamponaden, Tüchern und Verbänden zur Überprüfung der Durchlässigkeit von Kathetern zur intra- und postoperativen Spülung bei endoskopischen Eingriffen zur mechanischen Augenspülung 26. Mai 2024 NaCl 0, 9% Fresenius Kabi Zur internen und externen Anwendung wie Perfusion des extracorporalen Systems bei der Hämodialyse, postoperativen Blasenspülung bei allen urologischen Eingriffen, Spülungen im Magen-Darmtrakt und von Fisteln und Drainagen.
Diese Information steht in der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie. Arzneimittel oder Medizinprodukt? Arzneimittel dürfen nicht gegen Medizinprodukte ausgetauscht werden und umgekehrt. Normgröße Für Macrogole, die als Arzneimittel zugelassen sind, gilt die Packungsgrößenverordnung für »orale Laxantien in abgeteilter Darreichungsform« N1 = 8-12, N2 = 27-33, N3 = 48-50 Stückzahlverordnung Verschreibt ein Arzt eine konkrete Stückzahl eines Arzneimittels und überschreitet dabei die Menge der größten Normgröße, muss die abgegebene Menge ein Vielfaches der größten Normgröße sein. Diagnose Steht auf dem Rezept eine Diagnose, müssen PTA und Apotheker überprüfen, ob die Diagnose einer Verordnungsfähigkeit entspricht. Daten Die Patientendaten (Name, Anschrift, Geburtsdatum, Versicherungsdaten) und die Arztdaten (Name, Berufsbezeichnung, Adresse, Telefonnummer, Unterschrift) sind vollständig. Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) | G-BA: Änderung der Anlage V zum Abschnitt J der Arzneimittel-Richtlinie. Datum Die Abgabefrist von einem Monat ist nicht überschritten. Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss (verordnungsfähige OTC-Arzneimittel) des gemeinsamen Bundesausschusses Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband Das könnte Sie auch interessieren
Die wichtigsten Anlagen betreffen: OTC-Arzneimittel Die Abkürzung "OTC" steht für "over the counter" und bedeutet "über den Tresen (der Apotheke)". Damit sind Medikamente gemeint, die zwar apothekenpflichtig, aber nicht verordnungsfähig sind. Diese sind – außer für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr – grundsätzlich nicht zu Lasten der Krankenkassen verordnungsfähig. Eine Ausnahmeregelung gilt für jene OTC-Arzneimittel, die bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten und die vom G-BA auf die sogenannte OTC-Ausnahmeliste aufgenommen wurden. Bei Anlage I der AM-RL handelt es sich um diese OTC-Ausnahmeliste. Lifestyle Arzneimittel – also Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht – sind grundsätzlich von der vertragsärztlichen Versorgung ausgeschlossen. Dazu gehören beispielsweise Arzneimittel, die zur Abmagerung, zur Zügelung des Appetits oder zur Regulierung des Körpergewichts dienen sowie Medikamente, die der Raucherentwöhnung, der Verbesserung des Haarwuchses, der Behandlung der erektilen Dysfunktion und der Steigerung der sexuellen Potenz dienen.
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