Kalbrierung optischer Partikelzähler gemäss ISO Norm 21501-4. Unsere Kunden profitieren von kurzen Durchlaufzeiten dank unserer lokalen Präsenz in der Schweiz. Partikelzähler PCE-PQC 13EU inkl. Kalibrierzertifikat vom Hersteller | PCE Instruments. PARTIKELZÄHLER KALIBRIERUNG GEMÄSS NORM ISO 21501-4 Grundlage für die Kalibrierung von optischen Partikelzählern in der pharmazeutischen Industrie bildet die Norm ISO 21501-4. Instrumente, die der Norm entsprechen, dienen der Klassifizierung der Luftreinheit in Reinräumen und zugehörigen kontrollierten Umgebungen nach ISO 14644-1 sowie der Messung der Anzahl und Größenverteilung von Partikeln in verschiedenen Umgebungen. Die Norm ISO 21501-4 schreibt eine jährliche Partikelzähler Kalibrierung vor, bei der Parameter wie die Nullzählung (Zero Count), Partikelgrösse, Zähleffizienz, Durchfluss oder die Auflösung geprüft und falls nötig justiert werden. Die Grössenkalibrierung mittels der Pulshöhenanalyse (PHA) wird zur Bestimmung der Partikelgrösse durchgeführt. Dabei wird das Kunden Partikelmessgerät mit monodispersen Partikeln gespeist und die Grössenkanäle werden so justiert, dass eine symmetrische PHA Verteilung erreicht wird.
Partikelzähler PCE- PQC 1xEU nach ISO 21501-4 Messung von Partikelgrößen bis 25 µm / bis zu 6 parallele Messkanäle / interner Speicher / Berichterstellung nach Norm 14644-1, EU GMP Anhang I, FS 209E / Hochrechnung der Massenkonzentration in µg/m³ / Ethernet, USB oder (optional) Wifi-Anschluss Mit einem Partikelzähler kalibriert nach ISO 21501-4 können Größe und Anzahl von Partikeln in Gasen ermittelt werden. Häufig handelt es sich um optische Partikelzähler nach der Streulichtmethode. Die wesentlichen Komponenten eines Partikelzählers mit entsprechender Messmethode sind Messzelle mit Lichtquelle und Detektor. Die Partikel werden dabei mittels einer Vakuumpumpe angesaugt und durch die Messkammer geführt. Prinzipiell sind diese Komponenten dabei so angeordnet, dass kein Licht auf den Detektor trifft, solange sich kein Partikel im Messvolumen bzw. Iso 21501 4 deutsch model. in der Messkammer befindet. Passiert ein Partikel die Messkammer, wird durch optische Effekte wie Beugung, Streuung oder Reflexion, Licht in Richtung des Detektors abgelenkt, wodurch in Abhängigkeit von der Größe des Partikels ein Signal am Detektor entsteht.
Der Reinraum ist ein Arbeitsplatz, der besonders hohe Anforderungen an die Umgebung und die Mitarbeiter stellt. In einem Reinraum soll die Luft möglichst wenige Teilchen tragen. Vor allem in der Halbleiterfertigung, in Biowissenschaften und der medizinischen Forschung ist die Arbeit in Reinräumen nötig, um Kontamination und Fertigungsschäden zu vermeiden. So liegen korrekte Ergebnisse vor und elektronische Produkte werden fehlerfrei ausgeliefert. Verschiedene Arbeiten haben besonders hohe Anforderungen, anderen genügt eine hygienische Umgebung. Um Standards zu etablieren, wurden Reinraumklassen definiert und verschiedene Normen und Gesetze festgelegt. Die wichtigsten wie ISO und GMP möchten wir Ihnen hier vorstellen. Die Luft ist rein – Der Reinraum-Arbeitsplatz Der Reinraum-Arbeitsplatz ist mit strengen Verhaltensregeln, aber auch baulichen Vorgaben verbunden. Eine Filterung der Luft und strenge Hygiene im Arbeitsbereich genügen hier nicht. Reinraumklassen ? Die wichtigsten Normen und Richtlinien. Der Reinraum ist ein abgeschlossener Bereich, der nur unter bestimmten Bedingungen betreten werden darf.
Auf diese Weise entstehen international gültige Normen, an die sich Unternehmer länderübergreifend halten müssen. DIN EN ISO 14644-1 für Reinraumklassen Die DIN-Norm ISO 14644-1 definiert den Reinheitsgrad der Luft. Dieser wird durch die Bestimmung von Grenzwerten festgesetzt. Die ISO-Klassifizierung richtet sich nach der Partikelkonzentration pro m³. Die höchste Reinheit liegt bei der ISO-Klasse 1, während die niedrigste in die ISO-Klasse 9 eingeordnet wird. Diese Norm für Reinraumklassen findet vor allem in Reinraumanlagen Verwendung, die zur Fertigung in der Halbleiter-Industrie eingesetzt werden. ISO-Klassifizierungszahl (N) Höchstwert der zulässigen Konzentrationen (Partikel/m³) gleich der oder größer als die betrachteten Größen, die nachfolgend abgebildet sind > = 0, 1 µm > = 0, 2 µm > = 0, 3 µm > = 0, 5 µm > = 1, 0 µm >= 5, 0 µm 1 10 d d 2 100 24 10 3 1. 000 237 102 35 4 10. 000 2. 370 1. 020 352 83 5 100. 000 23. 700 10. 200 3. 520 832 6 1. Iso 21501 4 deutsch engine. 000. 000 237. 000 102. 000 35. 200 8.
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Wir führen die Kalibrierung im firmeneigenen Labor durch Ein Partikelzähler muss fehlerfrei arbeiten. Um dies zu gewährleisten, ist eine jährliche Kalibrierung notwendig. Hier werden Einstellungen bei den Partikelgrößen, dem Kalibrierintervall und der Durchflussrate vorgenommen. Iso 21501 4 deutsch deutsch. Wenn Sie sich für einen Partikelzähler von Climet® entschieden haben, übernehmen wir für Sie natürlich auch die Kalibrierung. Verlassen Sie sich hier auf unser Know-how und die jahrelange Erfahrung, die wir in diesem Bereich haben. Wir führen die Kalibrierung in unserem firmeneigenen Labor durch und arbeiten hier basierend auf der ISO-Norm 21501-4. Geschultes Personal übernimmt die Kalibrierung Für ein optimales Ergebnis wird jede Kalibrierung von uns durch geschultes und seitens Climet® autorisiertes Fachpersonal vorgenommen. Unsere Mitarbeiter kennen die Partikelzähler von Climet® und wissen um die Besonderheiten, die bei der Einstellung beachtet werden müssen. Nach der Kalibrierung erhalten Sie von uns ein entsprechendes Zertifikat, das den Zustand Ihrer Climet® Partikelzähler dokumentiert.
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