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Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke zählen zu den Lebensmitteln, die für Patienten, einschließlich Säuglinge, entwickelt werden, deren Nährstoffbedarf aufgrund bestimmter Erkrankungen, Störungen oder spezifischer Beschwerden nicht durch den Verzehr normaler Lebensmittel gedeckt werden kann. Sie sind gemäß Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe g der Verordnung ( EU) Nr. 609/2013 bestimmt für das Diätmanagement von Patienten, einschließlich Säuglingen, mit: eingeschränkter, behinderter oder gestörter Fähigkeit zur Aufnahme, Verdauung, Resorption, Verstoffwechslung oder Ausscheidung gewöhnlicher Lebensmittel oder bestimmter darin enthaltener Nährstoffe oder ihrer Metaboliten (Stoffwechselprodukte) oder einem sonstigen medizinisch bedingten Nährstoffbedarf. Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke sollen nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Aus ihrer Kennzeichnung muss der vorgesehene Verwendungszweck hervorgehen. Sie dürfen lediglich dem Diätmanagement von Patienten, d. h. Bilanzierte Diäten – Sonderform der DLM - Lebensmittel aus der Apotheke - Serien - ptaheute.de. der Deckung eines spezifischen Nährstoffbedarfs und nicht der Behandlung einer Erkrankung im Sinne einer Medikation mit Arzneimitteln dienen.
Orthomol nimmt vorübergehend zehn seiner Produkte aus dem Sortiment. Anlass ist nach eigenen Angaben die Einführung der Health-Claims-Verordnung und die geplante Modifizierung der Diät-Rahmenrichtlinie. Bis das Produktsortiment entsprechend neu strukturiert sei, seien die Produkte nicht verfügbar. Folgende Produkte sind laut einer Sprecherin von dem Rückruf betroffen: Orthomol AMD extra®, Orthomol Arthro plus®, Orthomol Cardio®, Orthomol Diabet®, Orthomol Immun junior®, Orthomol Vision balance®, Orthomol Osteo®, Orthomol Rheumat®, Orthomol Vision AMD® und Orthomol Vital f/m®. Sie wurden bereits von der Firmen-Homepage genommen. Zum konkreten Inhalt der vorzunehmenden Änderungen wollte die Sprecherin nichts sagen. Seit dem 14. Dezember 2012 dürfen Unternehmen nur noch mit erlaubten gesundheitsbezogenen Angaben ("Health Claim") werben. Lebensmittel, Arzneimittel oder Medizinprodukt? - Lebensmittel aus der Apotheke - Serien - ptaheute.de. Im Jahr 2006 erließen EU-Parlament und EU-Rat eine Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (European Food Safety Authority – EFSA) prüft seit 2010, was hinter den Werbeslogans von Herstellern steckt und welche der Versprechen tatsächlich wahr sind.
Entsteht beim Verbraucher, im Streitfall beim Richter, der Eindruck, dass es sich um ein Mittel zur Heilung oder Verhütung von Krankheiten handelt, so folgt normalerweise die Einstufung als Arzneimittel. Diätetische lebensmittel apotheker. Dabei werden nicht nur Zusammensetzung und Verpackung des Produktes beurteilt, auch Werbematerialien, sonstige Informationen und Darstellungen finden Berücksichtigung, ebenso wie die Erkenntnisse der Wissenschaft. Doch beurteilen Gerichte gleiche Sachverhalte doch recht unterschiedlich, wie diverse juristische Entscheidungen in den letzten Jahren gezeigt haben. Vor einigen Jahren wurde eine Entscheidung über die Einstufung von Zimtkapseln sogar vor dem Bundesgerichtshof, dem höchsten deutschen Gericht, verhandelt. Letztlich bleibt nur die allgemeine und in den meisten Einzelfällen wenig greifbare Feststellung, dass die pharmakologische Wirkung eines Arzneimittels sich von der ernährungsphysiologischen Wirkung eines Lebensmittels dadurch unterscheidet, dass sie über das hinausgeht, was auch mit Ernährung erreicht werden kann.
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