Pharmazie DAC-NRF von Heike Fischer und Holger Reimann, Warum kommt es bei Abwaschbarem Salicylsäure-Öl 10 Prozent nach NRF gelegentlich zu Ausfällungen? Abwaschbares Salicylsäure-Öl 2, 5 oder 10 Prozent (NRF 11. 85. ) enthält als Grundlage den flüssigen Fettalkohol Octyldodecanol (zum Beispiel Eutanol® G) und ein lipidlösliches Tensid (1). Bei Rezepturentwicklung bezog man sich auf die Monographie Lauromacrogol des Japanischen Arzneibuches. Lauromacrogol ist erhältlich mit den Nominalwerten 2 oder 4 für die Anzahl der Ethylenoxideinheiten je Molekül. Seit 1997 sind Ethoxilate des Dodecylalkohol mit nominal drei bis 23 Einheiten Ethylenoxid je Molekül im Europäischen Arzneibuch als Macrogollaurylether monographiert (2). Macrogol-4-laurylether entspricht Lauromacrogol 4 beziehungsweise Laureth-4; Laureth-2 ist nicht berücksichtigt. Kristalle in Abwaschbarem Salicylsäure-Öl | PZ – Pharmazeutische Zeitung. Die Löslichkeit von Salicylsäure in Lipiden ist je nach deren Polarität unterschiedlich, sie beträgt für Octyldodecanol etwa acht Massenprozent (1, 3). Trotz der höheren Löslichkeit in Macrogollaurylethern ist ein Gehalt von 10 Prozent Salicylsäure für die NRF-Grundlage grenzwertig: Bei Aufbewahrung im Kalten fällt Salicylsäure aus (1).
Rizinusöl ist hingegen relativ stabil. Auch die 0, 1-prozentige Konzentration des zweiten Wirkstoffs, Triamcinolonacetonid, ist plausibel und die Kombination aus Salicylsäure und dem Glucocorticoid therapeutisch sinnvoll. Um Konzentrationsschwankungen beim Auftragen zu vermeiden, muss Triamcinolonacetonid im Ölgemisch ebenfalls komplett gelöst vorliegen. Ohne weitere Zusätze geht das Glucocorticoid im vorliegenden Öl allerdings nicht in Lösung. Die PTA findet im oben genannten Rezepturhinweis den Verweis auf ein standardisiertes NRF-Rezepturarzneimittel für ein entsprechendes abwaschbares Öl mit Tensidzusatz. Darin wird Macrogol-4-laurylether als Emulgator eingesetzt, in dem sich das Triamcinolonacetonid löst. Der Dermatologe hat allerdings Macrogol-8-stearat verordnet, einen O/W-Emulgator. Abwaschbares salicylsäure old. Vermutlich beabsichtigte er damit, zum einen das Glucocorticoid zu lösen, und zum anderen, das Öl abwaschbar zu machen. Die Recherche der PTA ergibt, dass der Emulgator im vorliegenden Fall nicht geeignet ist: Das Öl wäre trübe und innerhalb von wenigen Tagen würde sich ein Bodensatz bilden.
45. Gelöste Salicylsäure besitzt eine antimikrobielle Wirksamkeit. Die Lösungen sind damit vor einer Verkeimung geschützt und müssen nicht zusätzlich konserviert werden. Lipophile Lösungen Als ölige Lösung wird Salicylsäure meist zur Anwendung auf der Kopfhaut verordnet. Abwaschbares salicylsäure ol.com. Beispiel für eine lipophile Lösung Salicylsäure 10, 0 g Olivenöl zu 100, 0 g Bei der Herstellung von lipophilen Lösungen muss unbedingt darauf geachtet werden, dass der Wirkstoff tatsächlich vollständig gelöst und nicht teilweise suspendiert vorliegt. Je nach Polarität ist die Löslichkeit in flüssigen Lipiden unterschiedlich: Löslichkeit von Salicylsäure in Lipiden Lipid Löslichkeit (g/ 100 ml) Dickflüssiges Paraffin < 0, 1 Olivenöl 2, 5 Erdnussöl 2, 5 Octyldodecanol 8, 0 Rizinusöl 12, 1 Macrogol-4-laurylether etwa 20 Die Löslichkeit von Salicylsäure in Olivenöl ist also nicht ausreichend um obige Zubereitung herzustellen, der Wirkstoff würde teilweise ungelöst vorliegen. Keinesfalls darf nun versucht werden die Rezeptur als Suspension abzugeben, denn mit der Zeit bilden sich sonst zentimeterlange Kristalle aus Salicylsäure.
6 min merken gemerkt Salicylsäure ist in der Rezeptur keine Seltenheit. Doch gibt es bei der Verarbeitung in Lösungen und Cremes ein paar Punkte zu beachten. | Bild: monropic / AdobeStock Salicylsäure ist einer der am häufigsten verwendeten Wirkstoffe in Dermatika. Doch was sollte man bei der Verarbeitung in der Rezeptur unbedingt beachten? Salicylsäure hat konzentrationsabhängig eine ausgeprägte keratolytische Wirkung sowie antiphlogistische, fungizide und antibakterielle Eigenschaften. Rezepturen mit Salicylsäure als alleinigem Wirkstoff sind nicht verschreibungspflichtig, die übliche therapeutische Konzentration liegt im Bereich zwischen 1% und 60%. Bei großflächiger Anwendung beträgt die obere Richtkonzentration 3%. Eigenschaften und Stabilität Bei der Rezeptursubstanz handelt es sich um einen weißen, unterschiedlich fein gepulverten oder kristallinen Feststoff. Salicylsäure-Öl 2/5 oder 10% mit Triamcinolonacetonid 0,1% (NRF 11.140.) - Altmeyers Enzyklopädie - Fachbereich Dermatologie. Handelsübliche Pulverware sollte mikroskopisch auf durchgängige Pulverfeinheit beurteilt werden. Salicylsäure ist in Ethanol 90% (V/V) sehr leicht löslich, in Wasser dagegen schwer löslich.
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