Auch nach ISO 13485:2016 muss das Qualitätsmanagementsystem in regelmäßigen Abständen einer Managementbewertung (oder anders genannt Managementreview) unterzogen werden. Hier finden Sie eine Vorlage, mit den Mindestanforderungen an Eingaben und Ergebnissen. Wie Sie in 7 Schritten eine Managementbewertung durchführen können - QM-Blog. Die ISO 13485 gibt für die Managementbewertung nicht nur vor, dass diese in geplanten Abständen stattfinden muss und die Aufbewahrung von Aufzeichnung. Denn ebenso gibt die Norm auch vor, welche Eingaben bzw. Ergebnisse das Managementreview enthalten muss.
Ggf. können Sie in der Review eine zusammenfassende Würdigung der Auditergebnisse vornehmen oder direkt auf den Anhang verweisen. Dassele gilt für weitere Themen. Adressaten – für wen schreibe ich die Managementbewertung? Es ist entscheidend zu wissen, für wen die Managementreview geschrieben wird. Wie bereits erwähnt ist die grösste Wirkung, das Durchführen der Managementbewertung. Der schriftliche Text ist sozusagen ein "Nebenprodukt" und Nachweis, dass die Review durchgeführt wurde. Wem die Review zugestellt wird, hängt mit der Kultur der Unternehmung zusammen. Managementreview / Managementbewertung einfach erklärt - Erfolgsmanufaktur. Einige präsentieren die Review in einer Personalinfo und stellen Sie ins Intranet. Andere stellen Sie ausschliesslich der Geschäftsleitung und der Trägerschaft (Vorstand, Stiftungsrat, Verwaltungsrat) zur Verfügung und wieder andere haben noch weitere Empfängerinnen und Empfänger. Bei der Grösse des Adressatenkreises ist aus meiner Sicht entscheidend, dass durch dessen Zusammensetzung nicht an der Aussagekraft der Managementbewertung gespart wird.
Was wird betrachtet und bewertet? Was hat sich im Organisations-Umfeld verändert und beeinflusst das QM-System? Was sagen die Ergebnisse der Kundenzufriedenheits-Messungen aus? Welche Informationen gibt es über Beschwerden und Beschwerdebearbeitung? Zu welchen Ergebnissen kam es bei den Audits? Was sagen uns die Ergebnisse aus den Mitarbeiterzufriedenheits-Messungen? In welchem Ausmaß wurden die Qualitäts-Ziele erreicht? Wie gut sind die Prozesse, werden Prozess-Ziele erreicht? Welche Informationen gibt es über Lieferanten-Bewertungen? Reichen die eingesetzten Ressourcen aus? Werden Ressourcen verschwendet? Wie wirksam sind die Vorbeugemaßnahmen ( risikobasiertes Denken)? Management review beispiel magazine. Welche Möglichkeiten gibt es, um besser zu werden? Welche Verbesserungs-Maßnahmen wurden umgesetzt? Haben sie die erwünschten Ergebnisse gebracht? Was erfolgt nach der Bewertung? Der Änderungsbedarf wird definiert und Maßnahmen daraus geplant. weitere Ressourcen werden fest gelegt. Neue Qualitäts-Ziele werden gesetzt und Möglichkeiten für Verbesserungen fest gelegt.
Selbstverständlich können Sie auch weitere Themen darin besprechen, größtenteils ist dies sogar sehr sinnvoll, wenn Sie die Managementbewertung als "Schwungrad" Ihres Qualitätsmanagementsystems sehen. Vorlage Managementbewertung / Mangementreview als DOCX-Datei Vorlage Managementbewertung / Mangementreview als DOC-Datei
B. die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele, die Prozessleistung, die Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit, Technische Risiken, Marktrisiken etc. 3. Managementbewertung strukturieren und Eingaben zusammenstellen In einem nächsten Schritt muss die Managementbewertung strukturiert werden. Dazu müssen zunächst die Daten gewonnen werden, die für die Bewertung notwendig sind. Wichtig dabei ist, dass die Daten eindeutige Auskünfte über den Grad der Zielerreichung geben und dass sie geeignet sind, strategische Entscheidungen abzuleiten. Management review beispiel answers. Darüber hinaus muss festgelegt werden, in welcher Form die Daten aufzubereiten sind (z. Texte, Tabellen, Grafiken, Diagramme etc. ) und wer für die Aufbereitung zuständig ist. Eine weitere Aufgabe besteht darin, die erforderlichen Eingaben, also Daten, Informationen und Kennzahlen zusammenzutragen, die für die Bewertung relevant sind. Hier ist zwischen internen und externen Eingaben zu unterscheiden. Zu den internen Eingaben gehören Berichte von internen Audits, Verbesserungsvorschläge von Mitarbeitern, Kundenzufriedenheitsanalysen, Lieferantenbewertungen, Status der Korrekturmaßnahmen, Risikoanalysen etc. Zu den externen Eingaben gehören Rückmeldungen von Externen, Berichte von externen Audits und Kundenrückmeldungen.
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