Inverkehrbringer von Medizinprodukten müssen entsprechend der Verordnung eine technische Dokumentation erstellen. Zusätzlich gibt es eine technische Dokumentation NACH Inverkehrbringung. Dabei ist es unabhängig, ob das Produkt der Klasse: I, Is, Im, IIa, IIb oder III zugeordnet wird.
Beitragsdatum 15. November 2012 Letzte Änderung Zuletzt aktualisiert: 22. April 2021 Die Technische Dokumentation umfasst die technischen Unterlagen des Herstellers einer Maschine. Ihr vollständiges Vorliegen ist – ergänzt um die Konformitätserklärung – die Grundvoraussetzung, um eine Maschine in Verkehr zu bringen und in Betrieb zu nehmen. Bei Versäumnissen des Herstellers drohen Verkaufsverbot und Schadensersatzklagen. Technische Dokumentation ist zunächst ein undefinierter Oberbegriff für alle möglichen Dokumente und Unterlagen mit Daten und Informationen zu einem technischen Produkt. Technische dokumentation vorlage university. Das können Bedienungsanleitungen sein, Wartungsvorschriften oder Zubehörkataloge. Während des gesamten Produktlebenszyklus von den ersten Planungen und Entwurfsskizzen bis zur dokumentierten Risikobeurteilung und CE-Konformitätserklärung entstehen verschiedenste schriftliche Unterlagen, von denen die meisten aufbewahrt, abgeheftet oder elektronisch archiviert werden. Inhalte der Technischen Dokumentation Technische Dokumentation in einer etwas enger gefassten Bedeutung umfasst diejenigen Dokumente, welche spätestens dann benötigt werden, wenn eine Maschine in Verkehr gebracht werden soll.
Maximaler Komfort mit eigenen Registerkarten in der Word-Vorlage Wenn Sie selbst schon eigene Registerkarten erstellt haben, dann haben Sie denselben Lernweg hinter sich, den auch ich machen musste von Word 2003 (noch mit dem klassischen hierarchischen Menüs) auf das Ribbon-Layout seit Word 2007. Da ich aus der XML-Welt komme, ist mir der Einstieg in die element- und attributbasierte Konfiguration einigermaßen leichtgefallen. Mittlerweile schätze ich die vielen Möglichkeiten der Gestaltung und Anordnung außerordentlich. Tipps und Tricks fürs Schreiben Technischer Dokumentation. Und so fehlt in keiner unserer Vorlagen eine individuell gestaltete Registerkarte, die genau den Funktionsumfang bietet, den Vorlage und Anwender benötigen. Einweisung – am besten ein kleines Video Selbst die beste Word-Vorlage ist nicht selbsterklärend und lange schriftliche Abhandlungen lesen vor allem Gelegenheitsanwender oder Nicht-Profis in Sachen Word nicht gern. Deswegen bin ich dazu übergegangen, zu jeder Word-Vorlage eine kurzes Video-Tutorial zu drehen. In Zeiten von YouTube muss ein Tutorial technisch nicht perfekt sein.
PDF herunterladen Eine gute Software-Dokumentation, egal ob ein Pflichtenheft für Programmierer und Tester, ein technisches Dokument für interne Benutzer oder Software-Handbücher und Hilfedateien für die Endbenutzer, hilft der Person, die mit der Software arbeitet, ihre Eigenschaften und Funktionen zu verstehen. Eine gute Software-Dokumentation ist spezifisch, präzise und relevant, sie bietet der Person alle wichtigen Informationen an, um die Software zu benutzen. Im Folgenden findest du eine Anleitung zum Schreiben von Software-Dokumentationen für technische Anwender und Endbenutzer. 1 Bestimme, welche Informationen enthalten sein müssen. Pflichtenhefte dienen als Referenzhandbücher für die Designer der Benutzeroberfläche, die Programmierer, die den Code schreiben und die Teste, die überprüfen, ob die Software wie vorgesehen funktioniert. Technische dokumentation vorlage fur. Die genauen Informationen hängen von dem Programm, das in Frage kommt, ab, aber könnten folgendes enthalten: Schlüsseldateien innerhalb der Anwendung.
Die Bedeutung der Technischen Dokumentation Aus der Maschinenrichtlinie leitet sich klar ab, dass die Technische Dokumentation ein Teil des Produkts und des Sicherheitskonzepts von Maschinen ist. Aufgabe der Technischen Dokumentation ist es, den sicheren Gebrauch der Maschine in allen Lebenszyklen zu gewährleisten, vor verbleibenden Restrisiken zu warnen und Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln aufzuzeigen. Der Betreiber benötigt die Betriebsanleitung, um eine Gefährdungsbeurteilung für die Arbeitsplätze vorzunehmen und daraus interne Betriebsanweisungen abzuleiten. Microsoft Word für die Technische Dokumentation. Anforderungen an die Betriebsanleitung Wer sich mit den Anforderungen beschäftigen möchte, dem sei der Leitfaden zur Maschinenrichtlinie empfohlen.
Die Betriebsanleitung muss beigelegt sein und vor verbleibenden Restrisiken warnen. Der Hersteller/Inverkehrbringer führt ein Konformitätsverfahren durch. Das CE-Kennzeichen ist angebracht. Europäisches Recht – Nationales Recht Ziel der europäischen Richtlinien ist es, die Rechtsauffassungen der einzelnen Mitgliedsländer zu vereinheitlichen. Die Maschinenrichtlinie regelte ursprünglich das Inverkehrbringen von Maschinen innerhalb der Kern-EU, der Schweiz, Liechtenstein sowie Türkei, Norwegen und Island. Tatsächlich dürfen Inverkehrbringer ohne Berücksichtigung der EU-Richtlinien keine Produkte mehr in Europa verkaufen. In Deutschland regeln das Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) und die Maschinenverordnung (9. ProdSV) die Umsetzung in nationales Recht. Technische dokumentation vorlage der. Im Falle der Maschinenrichtlinie sind über 750 europäisch harmoniserte Normen zu berücksichtigen. Die Normen decken verschiedene Produkte oder Produktgruppen ab.
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