Die Antwort geben Apothekerinnen und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen der Arbeitsgruppe "Arzneimittelanwendungsforschung", Zentrum für Sozialpolitik, Bremen Die Einzeleinfuhr von Arzneimitteln ist im Arzneimittelgesetz (AMG) [1] rechtlich festgelegt. § 73 regelt das Inverkehrbringen: in Deutschland nicht zugelassene Arzneimittel dürfen von Apotheken für einzelne Personen eingeführt werden. Es muss eine ärztliche Verordnung vorliegen, wenn der entsprechende Wirkstoff in Deutschland verschreibungspflichtig ist und für das betreffende Anwendungsgebiet hinsichtlich des Wirkstoffes identische und hinsichtlich der Wirkstärke vergleichbare Arzneimittel nicht zur Verfügung stehen. Weiterhin dürfen nur kleine Mengen von Arzneimitteln importiert werden, die sich im Herkunftsland rechtmäßig im Verkehr befinden. Die Import-Regelung wurde mit der 15. AMG-Novelle (23. 7. Einzelimport von Arzneimitteln | Ortscheit. 2009) verschärft, so dass keine Unterscheidung mehr gemacht wird, ob der Bezug aus einem EU/EWR-Mitgliedstaat oder aus einem Drittland erfolgt.
Import von Arzneimitteln nach Deutschland Bei uns können Apotheken, pharmazeutische Großhandlungen, Krankenhausapotheken und Tierärzte über 250. 000 Importarzneimittel aus über 30 Ländern, beispielsweise der Schweiz, USA, Türkei, Japan und den meisten EU-Ländern, zu einem hervorragenden Preis-Leistungs-Verhältnis online kaufen. Wir führen jeden Einzelimport ausschließlich unter Zusammenarbeit mit qualifizierten Lieferanten und unter Berücksichtigung rechtlich relevanter Vorgaben, wie AMG, AM-HandelsV, GDP, AWV, Zollrecht etc., durch. Überzeugen Sie sich selbst von unserem nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem! Nur im Ausland verfügbar: Wie Einzelimporte funktionieren | PTA-Forum. FAQ i-Paket Sehr geehrte Endverbraucher, ilapo beliefert Apotheken, Tierärzte und pharmazeutische Großhändler. Bitte wenden Sie sich mit Anfragen oder der Abgabe Ihres Rezeptes an Ihre Apotheke vor Ort, die die weitere Bearbeitung dann an uns übergibt. Importierte Arzneimittel für Ihre vielseitigen Anwendungsbereiche Trotz der gut aufgestellten Pharmaindustrie in Deutschland sind zeitweise Lieferengpässe, beispielsweise bei Medikamenten für spezielle Krebsarten oder Impfstoffen, unvermeidbar.
Verordnungen von Arzneimitteln nach § 73 Abs. 3 AMG dürfen in der Regel nicht zulasten der GKV beliefert werden, es sei denn der Patient legt eine Kostenübernahmeerklärung seiner Krankenkasse vor. nach geltender Rechtsprechung muss eine gesetzliche Krankenkasse ein für einen Patienten importiertes Arzneimittel erstatten, wenn es sich um eine seltene Erkrankung handelt, deren Therapiemöglichkeiten nicht systematisch erforscht werden können und die Qualität des Arzneimittels als ausreichend anzusehen ist. Der Fall Primatene Mist ® Ein sehr kontroverses Beispiel ist das Präparat Primatene Mist ®, das in der Vergangenheit oft zur Notfallbehandlung eines anaphylaktischen Schocks bei z. Insektenallergie importiert wurde. Dieses epinephrinhaltige Spray ist in den USA nur zur Therapie von mildem Asthma zugelassen. Das Medikament ist in den USA ein OTC-Produkt, für die Einfuhr nach Deutschland braucht man aber eine ärztliche Verordnung, da das Herkunftsland ein Drittland ist. Bei einer Einfuhr ergeben sich folgende Probleme: das Arzneimittel enthält Fluorkohlenwasserstoffe und ist somit aufgrund der FCKW-Halonverbotsverordnung (ein Verstoß ist eine Straftat! )
Einzelimporte sind Humanarzneimittel, die in Deutschland keine Zulassung besitzen und von Apotheken unter Einhaltung besonderer Vorgaben nach Arzneimittelgesetz aus anderen Ländern importiert werden können. Neben der rechtlichen Zulässigkeit ist auch die Erstattungsfähgikeit zu prüfen. Die folgende Arbeitshilfe unterstützt Apotheken bei der gesetzes- und vertragskonformen Abgabe von Einzelimporten.
Er muss die gleichen personellen und sächlichen Voraussetzungen erfüllen wie bei der Herstellung von Arzneimitteln. Für die Einfuhr der Arzneimittel und bestimmter erlaubnispflichtiger Wirkstoffe ist darüber hinaus ein Zertifikat nach § 72 a AMG erforderlich. Dazu ist im Regelfall eine Inspektion der Bezirksregierung in der im Ausland befindlichen Betriebsstätte für die Arzneimittel- bzw. Wirkstoffherstellung notwendig. Die Kosten für eine solche Inspektion gehen zu Lasten des Antragsstellers. Auslandsinspektion (§ 72a Abs. 1 Satz 2 AMG) 1. 000 bis 25. 500 € Einfuhrerlaubnis (§ 72 AMG) 400 bis 25. 500 € Zertifikat nach § 72 a AMG 100 bis 390 € Bescheinigung für die zollamtliche Abfertigung (§ 73 Abs. 6 AMG) 130 bis 500 € III. Import von Arzneimitteln, die nicht in der BRD zugelassen sind: Arzneimittel, die nicht in der Bundesrepublik Deutschland zugelassen sind, dürfen nur importiert werden, wenn sie im Herkunftsland vertrieben werden dürfen, sie von Apotheken, im Rahmen der bestehenden Apothekenbetriebserlaubnis, bestellt werden, gem.
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