Welche Dokumententypen werden verlangt? Welche Vorgaben gibt es zum Aufbau der Dokumente? Welche Vorgaben gibt es zum Umgang mit den Dokumenten? Von der Herstellungsanweisung zum Protokoll der Chargenfertigung Was ist der Regelungsinhalt und die Funktion von Herstellungsanweisungen sowie Protokollen der Chargenfertigung? Welcher Aufbau ist sinnvoll, welches Layout übersichtlich? Welche Angaben sind Pflicht, welche nützlich und welche überflüssig? Was ist bei handschriftlichen Eintragungen und Korrekturen zu beachten? Namenszeichen und Unterschriftenregelungen: Wer – Was – Wo? Schulung gute dokumentationspraxis in english. Welche SOPs sind im Umfeld der Herstellung nötig? Wie grenze ich sie voneinander ab? Wer ist für diese SOPs verantwortlich? Wie setze ich die Vorgaben in der Praxis um? Inhaltliche Gestaltung von Herstellungsanweisungen Kriterien für eine gute Herstelldokumentation Beschreibung von Arbeitsschritten und Inprozesskontrollen Der EU Product Quality Review im Vergleich zum Annual Product Review der FDA Erwartungen und Anforderungen der FDA Abgrenzung der beiden Reviews Umfang der bereitzustellenden Dokumente Layout Wie man eine Qualifizierung und Validierung dokumentiert Validierungsmasterplan Umfang der Validierung IQ, OQ, PQ Plan, Protokoll und Bericht Fallstudien Die Referenten stellen Ihnen etablierte Dokumentationssysteme mit Vor- und Nachteilen vor.
2022 Qualitätskontrolle: GMP im Labor (hybrid), Baden-Baden [4296] 13. 2022 Basis: GMP (hybrid), CH-Olten [4437] 14. -15. 2022 API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren (hybrid), Unna bei Dortmund [4301] 14. 2022 Basis: GDP Gute Vertriebspraxis (hybrid), CH-Olten Icon Legende Digitale Seminare Seminare vor Ort Trainings in der Schweiz
Kontaktinformationen Dr. Bichlmeier Beratung und Seminare Wasserburger Landstr. 264 81827 München Telefon +49 89 45 46 999-4 Telefax +49 89 45 46 999-5 Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten: Alle Angaben ohne Gewähr.
Baumbach, Rudolf (1842 - 1905) Zurück Der Holzwurm Der bunte Finke baut sein Nest dem schönsten Waldbaum ins Geäst. Am ersten soll die Hochzeit sein. "Der Baum ist mein. " Da kommt ein Mann im Jägerkleid und misst den Baum, wie hoch, wie breit, und gräbt dem Baum ein Zeichen ein. " Ein kleiner Wurm, man sieht in kaum, guckt mit dem Köpflein aus dem Baum und lacht und spricht ganz leise: "Nein! Der Baum ist mein. " Die Gäste der Buche Mietegäste vier im Haus Hat die alte Buche. Tief im Keller wohnt die Maus, Nagt am Hungertuche. Stolz auf seinen roten Rock Und gesparten Samen sitzt ein Protz im ersten Stock; Eichhorn ist sein Namen. Weiter oben hat der Specht Seine Werkstatt liegen, Hackt und zimmert kunstgerecht, Daß die Späne fliegen. Auf dem Wipfel im Geäst Pfeift ein winzig kleiner Musikante froh im Nest. Miete zahlt nicht einer.
Mietegäste vier im Haus Hat die alte Buche. Tief im Keller wohnt die Maus, Nagt am Hungertuche. Stolz auf seinen roten Rock Und gesparten Samen sitzt ein Protz im ersten Stock; Eichhorn ist sein Namen. Weiter oben hat der Specht Seine Werkstatt liegen, Hackt und zimmert kunstgerecht, Daß die Späne fliegen. Auf dem Wipfel im Geäst Pfeift ein winzig kleiner Musikante froh im Nest. Miete zahlt nicht einer.
................................................................................................................................ Mietegäste vier im Haus Hat die alte Buche. Tief im Keller wohnt die Maus, Nagt am Hungertuche. Stolz auf seinen roten Rock Und gesparten Samen sitzt ein Protz im ersten Stock; Eichhorn ist sein Namen. Weiter oben hat der Specht Seine Werkstatt liegen, Hackt und zimmert kunstgerecht, Dass die Späne fliegen. Auf dem Wipfel im Geäst Pfeift ein winzig kleiner Musikante froh im Nest. Miete zahlt nicht einer. Rudolf Baumbach (1840-1905)
Baumbach: Die Gäste der Buche Rudolf Baumbach Die Gäste der Buche Mietegäste vier im Haus Hat die alte Buche. Tief im Keller wohnt die Maus, Nagt am Hungertuche. Stolz auf seinen roten Rock Und gesparten Samen sitzt ein Protz im ersten Stock; Eichhorn ist sein Namen. Weiter oben hat der Specht Seine Werkstatt liegen, Hackt und zimmert kunstgerecht, Daß die Späne fliegen. Auf dem Wipfel im Geäst Pfeift ein winzig kleiner Musikante froh im Nest. Miete zahlt nicht einer.
Die Gäste der Buche Mietegäste vier im Haus Hat die alte Buche. Tief im Keller wohnt die Maus, Nagt am Hungertuche. Stolz auf seinen roten Rock Und gesparten Samen Sitzt ein Protz im ersten Stock; Eichhorn ist sein Namen. Weiter oben hat der Specht Seine Werkstatt liegen, Hackt und zimmert kunstgerecht, Daß die Späne fliegen. Auf dem Wipfel im Geäst Pfeift ein winzig kleiner Musikante froh im Nest. Miete zahlt nicht einer. Rudolf Baumbach (1840 - 1905), deutscher Dichter und Naturwissenschaftler Fehler melden