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Schulung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) muss seit 01. 01. Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) - HCMC Akademie - Medizintechnik Seminare. 2017 in Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit benannt werden. Benannt werden dürfen nur Personen, die sachkundig und zuverlässig sind und über eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung verfügen. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist zentraler Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie Koordinator interner Prozesse in Bezug auf die Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten und der Umsetzung korrektiver Maßnahmen. Ob nun als Beauftragter, Verantwortlicher oder als Anwender, ist es wichtig zu wissen, dass Medizinprodukte nur nach den Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und instandgehalten werden dürfen.
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater – MPG [dropcap type="circle" color="#ffffff" background="#68b500″]S[/dropcap] ie fungieren als Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte als Schnitt- stelle zwischen Kunden, Medizinprodukteherstellern und den zuständigen Behörden und übernehmen damit zentrale Aufgaben im Bezug darauf, Produktinformationen zu verbreiten sowie Rückmeldungen zu Medizinproduktrisiken aufzunehmen, zu bewerten und zu verdichten. Im Anschluss daran erfolgt die Kommunikation mit den Behörden sowie die Koordination von nötigen Maßnahmen zur Minimierung der Risiken durch den Sicherheitsbeauftragten. Außerdem sind Sie dazu verpflichtet, Ihr Sachwissen bezüglich des Medizinproduktegesetzes nachzuweisen und bei der Anwendung auf Ihre Produkte zu nutzen. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung seo deutschland. Um diese Aufgaben erfolgreich und nachhaltig bewältigen zu können, muss sowohl ein Medizinprodukteberater, als auch ein Sicherheitsbeauftragter das nötige Fachwissen, Erfahrung in der Medizinproduktanwendung, die Fähigkeit Medizinproduktrisiken zu erkennen und die Kenntnis der gesetzlichen Anforderungen und Meldeverfahren im Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem besitzen.
Interne Audits nach ISO 13485 Lernen Sie, wie Sie interne Audits in der Medizinprodukteindustrie planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Zum Training DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Eignen Sie sich ein umfangreiches Wissen zu Managementsystemen nach DIN EN ISO 13485 an. E-Training DGQ-PraxisWerkstatt: Die Medical Device Regulation (MDR) Informieren Sie sich über wichtige Änderungen, die sich durch die Medical Device Regulation ergeben. NEU: DGQ-Lehrgang zum Thema Risikomanagement für Medizinprodukte Sie möchten den Sinn eines Risikomanagementsystems verstehen und sich anhand praktischer Übungen die Durchführung einer Risikoanalyse aneignen? Medizinprodukte Sicherheitsbeauftragter ~ Aufgaben & Voraussetzungen. Zum Lehrgang Risikomanagement für Medizinprodukte Webinarreihe zur Medical Device Regulation Sie möchten sich über die wichtigsten Themenschwerpunkte der MDR informieren und erfahren, wie Sie die Anforderungen in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können? Die DGQ und die DQS-Med haben gemeinsam eine Webinarreihe mit 15 Themenschwerpunkten rund um die neue Medical Device Regulation ins Leben gerufen.
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