Die größte Hochalm Europas, eingebettet in Schlern, Lang- und Plattkofel, ist ein Paradies für Wintersport aller Art. Die Weite, die atemberaubende Kulisse und die sonnigen und windgeschützten Pisten machen die Seiser Alm einzigartig. Sie starten direkt vom Hotel Seelaus auf die Piste! Skifahren: Die Seiser Alm bildet mit Gröden gemeinsam ein Skigebiet. Auf der Alm erwarten Sie 60 km Skipisten mit herrlichem Panorama. In Gröden stehen Ihnen weitere 100 km Pisten aller Schwierigkeitsgrade zur Verfügung!!!! Mehr Lesen über Skiurlaub auf der Seiser Alm Langlaufen... bei so herrlichem Panorama lässt es sich auf der Hochalm auch bestens Langlaufen. Die Loipen sind perfekt präpariert und gespurt. Aufgrund der idealen Bedingungen trainieren hier auch internationale Teams. Mehr Lesen über Langlaufen auf der Seiser Alm Schneeschuh- und Winterwandern: ein neuer Trend und einfach bezaubernd: mit Schneeschuhen oder Winterstiefeln durch die weiße Winterlandschaft wandern. Gute Unterhaltung! Die Schneeschuhe leihen wir Ihnen kostenlos.
Langlaufen auf der Seiser Alm Eine Traum-Kulisse Nicht nur für Hobby-Sportler genau das Richtige: Regelmäßig checken Langlauf- und Biathlon-Profis, im Hotel Steger-Dellai ein, um in den Genuss unzähliger bestens gespurten Loipen und einer erholsamen Auszeit zu kommen. Die Seiser Alm ist Teil des Dolomiti Nordicski, dem größten Langlaufskigebiet Europas. Zahlreiche Loipen in unterschiedlichen Höhenlagen, Schwierigkeitsgraden und Längen führen Skater und Klassische-Läufer quer über die wunderbare Naturlandschaft der Seiser Alm. Angefangen bei der Übungsloipe bis hin zur Jochloipe ist das Panorama ein stetiger Begleiter. Cross Country Ski Holidays Unser Service für Ihren Langlauf-Urlaub Wir sind Experten in Sachen Langlauf-Urlaub. Als Mitglied den Cross Country Ski Holidays bieten wir spezielle Leistungen für Langläufer: Abschließbarer Skiraum mit Skiständer Professionelle Wachsstation (Skiwachsbügeleisen, Wachsabziehklinge, Belagbürste) Schuhtrockner und Wäscheservice Info-Ecke mit Loipenkarten und Tourenvorschlägen Ausrüstungsverleih Die komplette Langlaufausrüstung kann vorbestellt und bei Anreise abgeholt werden Im nahegelegenen Skiverleih "K&K Sports" gibt es einen Ausrüstungsverleih, täglich von 08.
Loipennetz 80 Kilometer doppelt oder vierfach gespurte und top-präparierte Loipen ziehen sich durch die winterliche, schneebedeckte Landschaft unterm Schlern. Kurse aller Schwierigkeitsgrade laden Anfänger oder Profi zu Skating oder Klassisch ein! Neugierige finden auf der 2 km langen Übungsloipe ihr Schnupperparadies. Moonlight Classic Marathon – Seiser Alm Lauflaufen bei Vollmond... von Compatsch aus starten zahlreiche Langläufer unterm Schein des Vollmondes und mit Stirnlampen ausgerüstet in den 30 oder 15 km langen Rundkurs. Ein wahres Erlebnis...! Dolomiti Nordic Ski Die Seiser Alm ist Teil von Europas größtem Langlaufskigebiet, dem Langlaufski-Karussells Dolomiti Nordic Ski mit 1. 300 km Loipen. Schneeschuh- Und Winterwandern Schneeschuhwandern unterm Schlern Abenteuer & Naturerlebnis Im Sommer ist die größte und schönste Hochalm Europas ein Wanderparadies – im Winter ist die Alm ein Paradies für Schneeschuh- und Winterwanderungen! Ohne Kurs und Vorkenntnisse erkunden Sie im eigenen Schritt die weiße Winterlandschaft.
Das Langlaufzentraum direkt an der Seiser Alm Bergstation verfügt über alle Annehmlichkeiten für einen komfortablen Ausklang eines sportlichen Tages auf Langlaufskiern Seit Kurzem gibt es auf der Seiser Alm direkt neben der Bergstation der Umlaufbahn ein, mit jeglichem Komfort ausgestattetes, Langlaufzentrum. Dort kann man sich nach einem langen und erlebnisreichen Tag auf den Langlaufskiern eine entspannende Dusche genehmigen und man hat die Möglichkeit einen Spint anzumieten, wo die Ausrüstung auch für mehrere Tage aufbewahrt werden kann. Das Zentrum verfügt des Weiteren über ein hauseigenes Restaurant, in welchem Sie sich nach dem Sport eine köstliche Mahlzeit schmecken lassen können.
Erhähtlich sind die Karten in den Hotels, Tourismus Büros und an der Talstation der Seiser Alm Bahn. Langlauf für Anfänger GDie Ferienregion bietet 2 Langlauf Schulen (Klassisch und Skating) an in denen man Gruppenkurse oder Privatunterricht nehmen kann. Man benötigt auch kein eigenes Equipment von zuhause. Vor Ort kann man bequem die passende Ausrüstung kaufen oder mieten. So können Sie diesen Sport ohne Vorkenntnisse und Ausrüstung in ihrem Winterurlaub auf der Seiser Alm hinein schnuppern.
Das Berglerdorf entdecken. Urlaub in Tiers am Rosengarten. Ferien im Herz der Dolomiten. Urlaub in Tiers am Rosengarten ist bei Berg- und Kletterbegeisterten, sei es in Begleitung eines Bergführers oder auf Solopfaden, sehr beliebt. Gestartet wird im Urlaub in Tiers am Rosengarten direkt am Hotel: Die unzähligen Wanderwege und Alpintouren führen zum Rosengarten, Schlern und Latemar. Unterwegs locken urige Almhütten mit leckeren Südtiroler Köstlichkeiten. Urlaub in Tiers am Rosengarten Ein Paradies im Herzen der Dolomiten. Das Glühen des Rosengarten Ein unvergessliches Erlebnis ist das abendliche Farbenspiel am Rosengarten, das sich feuerrot vom Abendhimmel abhebt. Sehr zu empfehlen ist das Betrachten der Enrosadira, wie dieses Farbspiel genannt wird, am Wuhnleger, einem Weiher, in dem sich der Rosengarten spiegelt. König Laurin und sein Rosengarten Im Rosengartengebiet herrschte einst der Zwergenkönig Laurin. Sein ganzer Stolz war sein Garten, in dem prachtvolle Rosen blühten. Eines Tages verliebte sich Laurin in die schöne Königstochter Simhild und entführte sie mit Hilfe seiner Zauberkräfte in sein Reich.
Schneeschuhe leihen wir Ihnen kostenlos! Energie tanken in der Natur Abseits von Pisten und Lärm erleben Sie Ruhe und Stille. Unterwegs untersuchen Sie Spuren im Schnee, lauschen den Vögeln und Wildtieren. Die frische Bergluft lädt ein, ein paar tiefe Atemzüge zu nehmen. Und überall blicken Sie auf schneebedeckte Dolomitengipfel und genießen Sie warme Sonnenstrahlen. Wir beraten Sie gerne zu den schönsten Touren... wobei diese leicht zu finden sind. Einfach Schneeschuhe anschnallen und loswandern... dem Schlern entgegen.
Medizinprodukte und Dienstleistungen im Gesundheitswesen unterliegen hohen Anforderungen an Funktion und Sicherheit zum Schutz von Anwendern und Patienten. Ein QM-System nach ISO 13485 kann Hersteller und Dienstleister bei der Umsetzung dieser Pflichten unterstützen. Die Veröffentlichung der ISO 13485:2016 (3. Ausgabe) - Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie - erfolgte im Februar 2016. Ihre Übergangsfrist beträgt 3 Jahre. Das heißt, Medizinprodukte-Hersteller müssen Ihr System bis spätestens Februar 2019 auf die ISO 13485:2016 umstellen. Unternehmen müssen danach Änderungen nach vorliegender finaler Version der ISO 13485:2016 konsequent planen und implementieren. Die Umstellung kann beispielsweise im Rahmen eines alle 3 Jahre stattfindenden Rezertifizierungsaudits erfolgen. Bei ihm wird die Norm in ihrem vollen Umfang geprüft. Herstellern können so effizient agieren, Zeit, Aufwand und Kosten sparen. Die neue Norm ISO 13485-2016 bleibt in ihrer gewohnten Struktur unverändert.
Eine Mapping-Tabelle im Anhang der ISO 13485:2016 wird als nicht fehlerfrei eingeschätzt. Zeitschiene Die ISO 13485:2016 wurde im Oktober 2015 als FDIS vorgelegt. Die Norm erschien im März 2016. Die DIN EN 13485:2016 folgte im August 2016. Die Übergangsfrist für die alte ISO 13485 läuft im 28. Februar 2019 aus. Die DIN EN ISO 13485:2016 nennt hingegen den 31. März 2019. Dies ist auch die Einschätzung der DaKKS: Sie spricht vom 31. 03. 2019 ( Update Januar 2018). (Der Link zum Dokument ist leider nicht mehr verfügbar. ) Eine Harmonisierung der ISO 13485:2016 für die Medizinprodukterichtlinie (MDD) sowie die In-vitro Diagnostik-Richtlinie (IVD) fand im Dezember 2017 statt. Wann die Norm für die Medizinprodukteverordnung (MDR) harmonisiert wird, steht noch offen. Die Akkreditierung der benannten Stellen ist Mitte 2017 erst teilweise erfolgt. Ob die ISO 13485 langfristig der Struktur der ISO 9001 folgen wird, ist nicht klar und liegt in jedem Fall noch weit in der Zukunft. Tipps zum Umstieg auf die 2016er Version der ISO 13485 Damit Ihnen der Umstieg auf die neue Version der ISO 13485 gut gelingt, können die folgenden Hinweise nützlich sein: Sprechen Sie mit Ihrer benannten Stelle, wann Sie auf die neue Norm umsteigen.
Mit einer Übergangsfrist ist die ISO 13485:2016 am 1. August 2016 in Kraft getreten. Hersteller von Medizinprodukten mußten ihr QM-System bis zum 31. März 2019 entsprechend umstellen. Insbesondere wird mit der ISO 13485:2016 wie in der MDR/IVDR der risikobasierte Ansatz (Kap. 4. 1. 2) in das Qualitätsmanagement aufgenommen. Im Einzelnen wurden mit dieser Version der ISO 13485 Anpassungen insbesondere in folgenden Bereichen erforderlich: Risikomanagement: nun in allen Bereichen des Qualitätsmangements erforderlich (4. 2) Ausgelagerte Prozesse: explizit mit einbezogen (Kap. 5) Softwarevalidierung: für jede Software, die im Bereich des QM-Systems eingesetzt wird (4. 6) Medizinprodukteakte (4. 2. 3): entspricht "Device Master Record (DMR)" (aus US 21 CFR Part 820. 181) Personal: Nachweis der Kompetenz von für die Produktqualität verantwortlichen Mitarbeitern (6. 2) Sterile Medizinprodukte: Kontaminationskontrolle und Dokumentation (6. 2) Produktrealisierung: Transfer von Entwicklung zu Produktion + Dokumentation genauer definiert (7.
Nach Inkrafttreten der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 über Medizinprodukte beziehungsweise In-vitro-Diagnostika war es erforderlich, die europäischen Anhänge Z, die den Zusammenhang zwischen Abschnitten der Norm und den EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG beziehungsweise 98/79/EG darstellten, zu ersetzen. Die Anhänge Z wurden auf Basis der geltenden EU-Verordnungen über Medizinprodukte beziehungsweise In-vitro-Diagnostika neu erstellt, sodass nun der Zusammenhang zwischen Abschnitten der Norm und den Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 über Medizinprodukte beziehungsweise In-vitro-Diagnostika dargestellt wird. Die Neuausgabe der DIN EN ISO 13485 wurde vom Technischen Komitee CEN/CLC/JTC 3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-13 AA "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Sie folgt nicht dem neuen Aufbau der ISO 9001:2015 ("High Level Structure"). Das heißt jedoch nicht, dass Medizinprodukte-Hersteller nicht eine Reihe gravierender Änderungen beachten müssen, u. a. : Abgleich mit globalen regulatorischen Anforderungen Prozessrisiko-Management Es ist in alle wesentlichen Qualitätssystemprozesse im Unternehmen - zusätzlich zum bekannten Risikomanagement für Medizinprodukte - zu integrieren. Design & Entwicklung Validierung, Verifizierung und Design-Transfer sind besser strukturiert als bisher. Pläne und Nachweise dazu müssen vorhanden sein. Ausgelagerte Prozesse und Lieferanten Die neue Norm definiert deutlich höhere Anforderungen bezüglich ausgelagerten Prozessen und Regelungen zur Auswahl und laufenden Bewertung von Lieferanten. Rückmeldung Signifikante Änderungen gegenüber der früheren Version der Norm erfordern umfangreiche Änderungen am Qualitätsmanagementsystem (QMS). Das QMS muss nun auch die Post-Produktion - also Prozesse nach Inverkehrbringen des Produktes – messen und deutlicher im Risikomanagement verankern.