Die technische Dokumentation, Technical File, Produktakte oder auch einfach nur TecDoc ist das zentrale Nachweisdokument beim Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte. Aber was sollte alles in einer technischen Dokumentation enthalten sein? In den Anhängen II und III der MDR wird erläutert, was die Technische Dokumentation mindestens beinhalten soll. Das strukturierte Inhaltsverzeichnis - technische kommunikation. In Anhang II wird hierbei auf das Produkt selbst eingegangen und Anhang III legt die Anforderungen an die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) mit Planung und Durchführung fest. Die MDR fordert in Anhang II mindestens: PRODUKTBESCHREIBUNG UND SPEZIFIKATION, EINSCHLIESSLICH DER VARIANTEN UND ZUBEHÖRTEILE Produktbeschreibung und Spezifikation (z. B. UDI, Intended Use) Hinweis auf frühere und ähnliche Generationen des Produkts VOM HERSTELLER ZU LIEFERNDE INFORMATIONEN (z. Labels, GBAs/IFU) INFORMATIONEN ZU AUSLEGUNG UND HERSTELLUNG GRUNDLEGENDE SICHERHEITS- UND LEISTUNGSANFORDERUNGEN NUTZEN-RISIKO-ANALYSE UND RISIKOMANAGEMENT VERIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG DES PRODUKTS Vorklinische* und klinische Daten In besonderen Fällen erforderliche zusätzliche Informationen * mit Vorklinischen Daten sind z.
Egal, ob Sie eine Gebrauchsanleitung schreiben, eine Risikobeurteilung vornehmen oder einen Maschinenumbau dokumentieren: In der Technischen Redaktion gibt es eine Vielzahl von Programmen, die Ihnen Ihr Vorhaben erleichtern. Die Praxis zeigt aber oftmals: So speziell muss es gar nicht sein – Microsoft Word ist für die Technische Dokumentation bestens geeignet. Das Geheimnis des Erfolgs liegt nur darin, richtig damit umzugehen! Warum Microsoft Word für die Technische Dokumentation? Bei der Technischen Dokumentation geht es nicht nur um die Erfassung von Informationen. Ihr Ziel ist es, brauchbar zu sein. Und ein großer Teil davon besteht darin, sie strukturell logisch und leicht navigierbar zu machen. Technische dokumentation inhaltsverzeichnis wien. Bevor Sie sich überhaupt mit der Erstellung von Inhalten befassen, sollten Sie also darüber nachdenken, wie Sie diese Inhalte präsentieren wollen. Mehr als 60 Prozent aller Technischen Dokumente werden mit MS Word erstellt. MS Word ist ein Programm, das nahezu jeder kennt und beherrscht, das einfach ist und viele Möglichkeiten für eine gute Technische Dokumentation bietet.
Für das Inhaltsverzeichnis ist zu beachten: Die Gliederungssystematik erfolgt im Dezimalsystem mit arabischen Ziffern. Die Nummerierung umfasst nicht mehr als drei Ziffern. Die letzte Gliederungsziffer erhält keinen Punkt. Bei einer Untergliederung müssen mindestens zwei Unterpunkte folgen. Das Inhaltsverzeichnis enthält Seitenangaben. Es ist nur der Beginn der Gliederungspunkte als Seitenzahl anzugeben. Anlagen erhalten eine selbständige Nummerierung. Technische dokumentation inhaltsverzeichnis museum. Textgestaltung und technische Darstellungen Bei der Textgestaltung sind folgende Punkte zu beachten: Der Satzbau ist klar, logisch und verständlich zu gestalten. Wiederholungen in den Ausführungen sind zu vermeiden. Im laufenden Text sind Abkürzungen zu vermeiden bzw. nur in geringem Umfang zu verwenden. Gestattet ist der Gebrauch von geläufigen Abkürzungen (lt. Duden). In technischen Darstellungen, Schaltplänen und Programmablaufplänen sind genormte Schaltzeichen und Symbole zu verwenden. Für maßstäbliche Konstruktions- und Werkstattzeichnungen sind die üblichen DIN- oder DIN EN-Normen zu beachten und vorzugsweise das A4-Format zu verwenden (in Ausnahmefällen A3: Schaltpläne im E-Bereich nach DIN 476; Technische Zeichnungen nach DIN 6771).
Denn sie ermöglichen es, das Dokument sauber zu strukturieren. So können Sie etwa mit einem Mausklick im gesamten Dokument die Schriftart anpassen, ohne dass die sonstige Formatierung verloren geht. Nutzen Sie niemals die Vorlage Standard direkt im Text. Sie dient als "Mutter" der Formatvorlagen, die lediglich die Standardschriftart und -farbe festlegt. Erstellen Sie separate Formatvorlagen für die verschiedenen Inhaltselemente, etwa für den normalen Fließtext. Word für die Technische Dokumentation - 7 goldene Regeln | Docuneers. Dort können Sie nach Lust und Laune mit Abständen zwischen den Absätzen experimentieren, ohne das gesamte Layout zu zerschießen. Arbeiten Sie hierarchisch und benennen Sie die Formatvorlagen nachvollziehbar. Ein Beispiel: Erstellen Sie Warnhinweise in der Dokumentation, die immer im gleichen Format angezeigt werden, dann gehen Sie am besten auch hier nach der SAFE-Methode vor. Benennen Sie die Formatvorlagen jeweils nach der Textart und machen Sie deutlich, wofür Sie diese verwenden. Aufbau Warnhinweis (WH): WH1 S ignalwort (basierend auf Standard) WH2 A rt der Gefahr (basierend auf WH1) WH3 F olgen der Gefahr (basierend auf WH1) WH4 E ntkommen (basierend auf WH1) Haben Sie alle Formatierungen einmal in der Vorlage festgelegt, können Sie immer wieder darauf zurückgreifen, erleichtern sich die Arbeit und sorgen für die Einheitlichkeit im Dokument.
Berufe Diese Richtlinie gilt für die Erstellung der Dokumentation zur betrieblichen Projektarbeit in den Ausbildungsberufen: Fachinformatiker/-in IT- System-Elektroniker/-in Kaufmann/-frau für IT-System-Management Kaufmann/-frau für Digitalisierungsmanagement Umfang und äußere Form Grundsätzlich ist die vorzulegende Projektarbeit in einer ansprechenden äußeren Form zu erstellen. Es gelten daher folgende Vorgaben: Die Arbeit ist mit einem Textverarbeitungsprogramm in deutscher Sprache anzufertigen. Die Beschreibung der betrieblichen Projektarbeit sollte 10 bis 12 Textseiten umfassen. Die Dokumentation ist dreifach, auf weißem Papier DIN A4, einseitig auszudrucken. Empfohlen wird Schriftart "Times New Roman" oder "Arial" mit Schriftgröße 11, einzeilig mit deutlichen Absätzen bei 1, 5-fachem Zeilenabstand. Inhaltsverzeichnis, Index oder Glossar? | A2 Doku GmbH: Technische Dokumentation aus Nürnberg. Bei Textseiten (auch mit eingefügten Bildern, Tabellen oder Tafeln) sind folgende Randbreiten einzuhalten: links und oben: 3, 5 cm rechts und unten: 3, 0 cm Die Gliederungspunkte sollen "fett" und jeder Hauptgliederungspunkt in der Regel auf einer neuen Seite gedruckt werden.
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